AVVISO
ANSM - Aggiornato il 28/08/2017
Nome del farmaco
DENTEX, soluzione per il collutorio
Perossido di idrogeno
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo dentista o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati, parla con lo specialista dentale, il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Devi parlare con il tuo dentista o il medico se non si sente alcun miglioramento o se si sente peggio.
Non lasciare che questo medicinale sia alla portata dei bambini.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è la soluzione per il colluttorio DENTEX e a cosa serve?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di usare DENTEX, una soluzione per il collutorio?
3. Come usare DENTEX, soluzione per il collutorio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DENTEX, soluzione per il collutorio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA DENTEX è per il collutorio E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica - Codice ATC: preparati stomatologici - Anti-infettivi per il trattamento orale locale - Perossido di idrogeno - A01AB02
Questo medicinale è un collutorio per l'igiene oro-orale in caso di lieve irritazione della mucosa e delle gengive.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE DENTEX, una soluzione per il collutorio?
Non usare mai DENTEX, soluzione per il collutorio:
· se è allergico (ipersensibile) al perossido di idrogeno o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
In caso di dubbio, è essenziale consultare il proprio dentista o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parlate con il vostro dentista o farmacista prima di usare DENTEX, una soluzione per il collutorio .
NON AVALERARE.
La consulenza del medico o dello specialista dentale diventa indispensabile:
· se l'irritazione persiste per più di 7 giorni,
· in caso di grave irritazione,
· se l'irritazione è dovuta all'uso di protesi o apparecchi ortodontici,
· se c'è un'infiammazione delle mucose,
· se c'è la febbre
Dosi troppo elevate di perossido di idrogeno possono danneggiare le mucose e l'uso prolungato del perossido di idrogeno può portare a un ipertrofia reversibile delle papille della lingua, chiamata anche "lingua nera villosa". Pertanto, non è raccomandato l'uso di DENTEX, soluzione per il colluttorio per le dosi troppo lunghe e troppo elevate.
Evitare il contatto con gli occhi.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere il parere del vostro specialista dentale o il vostro medico o il farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e DENTEX, soluzione per il collutorio
Informare il dentista, il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DENTEX, soluzione per il collutorio con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chiedi consiglio al dentista o al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza possono esserci alcuni cambiamenti e irritazioni della mucosa orale, che non possono essere controllati solo con l'igiene orale. In questo caso, DENTEX, soluzione per il collutorio, può essere utilizzato solo su consiglio del proprio dentista e solo per un breve periodo.
L'uso di DENTEX, soluzione per il collutorio è possibile durante l'allattamento.
sport
Non applicabile.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
DENTEX, soluzione per collutorio contiene
Non applicabile.
3. COME USARE DENTEX, soluzione per il collutorio?
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Rivolgersi al proprio dentista o al proprio medico o farmacista in caso di dubbio.
La soluzione per il collutorio DENTEX è indicata negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni per uso locale nel collutorio.
La soluzione DENTEX per collutorio è pronta per l'uso. Uso oro-orale
Risciacquare con circa 10 ml di soluzione (cioè il contenuto del tappo dosatore riempito fino al segno corrispondente a 10 ml) per circa un minuto e quindi sputare. Utilizzare 3 volte al giorno (dopo i pasti e prima di coricarsi) o secondo le raccomandazioni dello specialista dentale.
Adulti e bambini sopra i 12 anni: da utilizzare come descritto sopra.
Per bambini da 6 a 12 anni: da usare sotto la supervisione di un adulto.
La durata dell'uso non deve superare i 7 giorni.
Se hai usato più DENTEX, soluzione per il collutorio di quanto dovresti avere:
Rivolgiti immediatamente al medico o al farmacista.
Non è previsto il sovradosaggio con DENTEX, soluzione per il collutorio, che è una soluzione diluita di perossido di idrogeno. I sintomi di un sovradosaggio sarebbero invece associati a soluzioni più concentrate (30-40%) di perossido di idrogeno.
In caso di ingestione accidentale di una quantità eccessiva di DENTEX, il levomentolo in esso contenuto può causare convulsioni, specialmente nei neonati e nei bambini.
Se dimentica di usare DENTEX, soluzione per il collutorio:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con DENTEX, soluzione per il collutorio:
Non applicabile.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al tuo dentista o al tuo medico o al farmacista ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati casi di irritazione e infiammazione della mucosa orale, specialmente a dosi elevate o con uso prolungato. Queste reazioni scompaiono quando smetti di usare DENTEX, una soluzione per il collutorio.
Dichiarazione di effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, consultare il proprio dentista, il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE DENTEX, soluzione per il collutorio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DENTEX, soluzione per il collutorio
· Il principio attivo è:
Perossido di idrogeno .............................................. .................................................. ............. 1,50 g
Sotto forma di soluzione al 30% di perossido di idrogeno
Per 100 ml.
· Gli altri componenti sono:
Acqua purificata, soluzione di sorbitolo non cristallizzabile al 70%, etanolo al 96%, polossamero 338, polisorbato 20, metil salicilato, levo-mentolo, sodio saccarina, blu brillante FCF (E133).
Cosa DENTEX, soluzione per collutorio e contenuto della confezione
Questo medicinale è sotto forma di soluzione per collutorio. Flacone da 300 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COLMATE PALMOLIVE
9-11, RUE DU DEBARCADERE
92700 colombes
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ALLOGA FRANCIA
ZAC Chapotin South
Professor Dargent Street
69970 CHAPONNAY
fabbricante
SPERIMENTAZIONE COLGATE-PALMOLIVE (POLONIA) SP. Z OO
AL COLGATE 2
58-100 SWIDNICA
POLONIA
o
BCM LIMITED
THANE ROAD
NOTTINGHAM NG90 2PR
REGNO UNITO
Nomi della medicina negli stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità con le normative vigenti.
da completare successivamente dal titolare
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
da completare successivamente dal titolare
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).
