AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 02/11/2020
Nome del farmaco
NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato
Riservato per adulti o adolescenti di età pari o superiore a 16 anni
Ibuprofene
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di usare NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato?
3. Come usare NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori non steroidei per uso topico - codice ATC: M02AA13
Il principio attivo è l'ibuprofene. L'ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questi farmaci agiscono modificando il modo in cui il corpo reagisce al dolore, all'edema e alla febbre. L'intonaco medicato fornisce ibuprofene localmente e continuamente nella regione dolorante durante le 24 ore di applicazione.
NUROFENPLAST 200mg, cerotto medicato è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore locale in traumi minori: stiramenti, distorsioni o contusioni localizzati vicino all'articolazione dell'arto superiore o inferiore negli adulti o adolescenti di 16 anni e altro ancora
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato?
Non usare mai NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato:
· Se è allergico all'ibuprofene , all'acido acetilsalicilico, a qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· Se ha una storia di allergia dopo aver assunto farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico: asma, respiro sibilante, prurito, naso che cola, rash o gonfiore.
· Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza .
Non usare NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato sulla pelle lesa (abrasioni, tagli, ustioni), sulle lesioni cutanee infette o sulla pelle colpita da dermatite essudativa , eczema , sugli occhi , sulle labbra o mucose .
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima dell'uso NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato se:
· Hai o hai avuto l' asma o un'allergia .
· Hai un'ulcera peptica o problemi intestinali, cardiaci, renali o epatici.
· Sei in stato di gravidanza o allattamento da meno di 6 mesi .
Quando si utilizza NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato:
· Al primo segno di reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche) o qualsiasi altro segno di reazione allergica, interrompere l'uso dell'intonaco medicato e consultare immediatamente il medico.
· Segnala al tuo medico eventuali sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento).
· Se sei una persona anziana, sei più a rischio di avere effetti collaterali.
· Se la tua salute non migliora, o se peggiora, o se sviluppi nuovi sintomi, parla con il medico.
· Per ridurre il rischio di fotosensibilità, evitare l'esposizione dell'area trattata alla forte luce solare naturale e / o artificiale (ad esempio cabine UV) per la durata del trattamento e un giorno dopo la rimozione del cerotto.
Bambini e adolescenti
Questo farmaco non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Altri medicinali e NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato:
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, specialmente se sta assumendo:
· Un farmaco che abbassa la pressione sanguigna ;
· O un farmaco per fluidificare il sangue (come il warfarin).
· Aspirina o un altro FANS - per trattare l'infiammazione e il dolore
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere questo farmaco durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza .
Se è incinta di meno di 6 mesi, informi il medico prima di usare questo medicinale.
Non sono noti effetti dannosi correlati all'uso di questo farmaco nelle donne che allattano. Tuttavia, a scopo precauzionale, questo cerotto medicato non deve essere applicato direttamente sul seno delle madri che allattano.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato contiene:
Non applicabile.
3. COME USARE NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato?
Usa sempre questo farmaco esattamente come indicato dal tuo medico o farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Dose raccomandata:
Negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni.
Una dose è costituita da un cerotto medicato. La dose massima che può essere utilizzata è un cerotto medicato per 24 ore.
Non utilizzare questo farmaco in bambini o adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Per applicazione cutanea su cute integra.
Si consiglia di pulire e asciugare accuratamente l'area da trattare prima di applicare l'intonaco medicato.
L'intonaco può essere applicato in qualsiasi momento del giorno o della notte, ma deve essere rimosso alla stessa ora del giorno successivo e quindi può essere applicato un nuovo intonaco.
L'intonaco medicato è flessibile e adattabile. Se necessario, può essere applicato su o vicino a un'articolazione senza ostacolare i normali movimenti.
Non :
· Tagliare il cerotto. Deve essere utilizzato nella sua interezza.
· Applicare sulla pelle danneggiata o lesa.
· Coprire con altri cerotti o bende / bende non traspiranti.
· Mettere il cerotto a contatto con l'acqua
Modalità di applicazione:
|
1. Per rimuovere un cerotto medicato dalla bustina, strappare o tagliare la bustina lungo le linee tratteggiate. 2. Rimuovere la pellicola di plastica indicata (A) e posizionare la striscia adesiva al centro dell'area dolorante. 3. Rimuovere il film plastico indicato (B) e allungandolo leggermente, levigare questa parte dell'intonaco medicato sulla pelle. 4. Rimuovere la pellicola di plastica indicata (C). 5. Allungando leggermente, liscia il resto dell'intonaco medicato sulla pelle. |
Durata del trattamento:
Questo farmaco deve essere usato per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Non utilizzare questo farmaco per più di 5 giorni . Se i sintomi persistono per più di 5 giorni, consultare un medico.
Se usi più NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato di quanto dovresti:
È improbabile che si verifichi un sovradosaggio accidentale con un cerotto medicato.
Consultare il proprio medico I segni di sovradosaggio possono includere sensazione di malessere o malessere, mal di stomaco o più raramente diarrea. È anche possibile ronzio nelle orecchie, mal di testa o sanguinamento digestivo.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smettere di usare questo medicinale e consultare immediatamente il medico e se si nota:
· Segni di una reazione allergica, come asma, respiro sibilante inspiegabile o mancanza di respiro, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee.
· Segni di ipersensibilità e reazioni cutanee come arrossamento, edema, gonfiore, vesciche, desquamazione o ulcerazione della pelle.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati o se nota effetti non elencati qui, informi il medico o il farmacista:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
· Reazioni cutanee come arrossamento, bruciore, prurito, vesciche, condizioni della pelle o lesioni trasudanti
· Asma, difficoltà respiratorie, respiro corto
· Dolore addominale o altri problemi digestivi
· Problemi ai reni
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone dopo Scad . La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C (2 cerotti per bustina).
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C (4 cerotti per bustina).
Conservare nella confezione originale, proteggere dalla luce.
Dopo la prima apertura della bustina: rimarrà per 6 mesi.
Non gettare i cerotti usati nel gabinetto.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato
· Il principio attivo è:
Ibuprofene................................................. .................................................. ............ 200 mg
· Gli altri componenti sono:
Strato adesivo:
Macrogol 400, macrogol 20.000, levomentolo, copolimero stirene-isoprene-stirene triblock,
Poliisobutilene, estere di glicerina idrogenata, paraffina liquida
Strato di supporto:
Polietilene tereftalato (PET) intrecciato
Pellicola protettiva:
Polietilene tereftalato (PET) rivestito in silicone
Che cos'è NUROFENPLAST 200 mg, cerotto medicato e contenuto della confezione
L'intonaco medicato è composto da uno strato autoadesivo trasparente, sormontato da un supporto intrecciato e flessibile color carne di 10 cm per 14 cm, con un film protettivo.
Ogni bustina contiene 2 o 4 cerotti medicati.
Scatola da 2, 4, 6, 8 o 10 cerotti medicati.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
creatore
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
SITO DI NOTTINGHAM
THANE ROAD
NOTTINGHAM
NG90 2DB
Regno Unito
O
RB NL Brands BV .
Aeroporto Schiphol del WTC
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
OLANDA
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità con le normative in vigore.
[da completare in seguito dal titolare]
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Non applicabile.