AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/07/2019
Nome del farmaco
BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti
bisacodyl
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre assumere questo farmaco seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 10 giorni.
· Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio?
1. Che cos'è BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti?
3. Come prendere BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È BISACODYL MYLAN TIP 5 mg compresse rivestite gastroresistenti E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: lassativo stimolante - codice ATC: A06AB02.
I lassativi stimolanti agiscono stimolando la parte inferiore dell'intestino.
Questo farmaco è raccomandato in caso di costipazione occasionale.
BISACODYL MYLAN CONSEIL non aiuta a perdere peso; non influisce sull'assorbimento di calorie o nutrienti.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISACODYL MYLAN ADVICE 5 mg compresse rivestite gastroresistenti?
Non assumere BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
· grave disidratazione,
· nei bambini di età inferiore a 6 anni,
· alcune malattie dell'intestino e del colon (colite ulcerosa e altre malattie infiammatorie),
· dolore addominale (mal di stomaco) di origine sconosciuta, che può essere un segno di malattia grave,
· costipazione cronica.
IN CASO DI DUBBI, È ESSENZIALE VEDERE I CONSIGLI DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti .
Avvertenze speciali
NESSUN UTILIZZO ESTESO (PIÙ DI 10 GIORNI) SENZA CONSIGLI MEDICI.
Costipazione occasionale:
Può essere collegato a un cambiamento nello stile di vita (viaggio). Il farmaco può essere di aiuto nel breve trattamento. Qualsiasi recente costipazione non spiegata dal cambiamento nello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnata da dolore, febbre, gonfiore del ventre devono chiedere il parere del medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine):
Non deve essere trattato con un lassativo stimolante.
Può essere collegato a due cause:
· o una malattia dell'intestino che richiede un trattamento da parte del medico,
· o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Il trattamento comprende tra l'altro:
· un aumento dell'assunzione di cibo di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta ...),
· aumento del consumo di acqua e succo di frutta,
· aumento dell'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.),
· rieducazione del riflesso della defecazione,
· a volte aggiungendo crusca al cibo.
In caso di dubbio, è essenziale chiedere il parere del proprio medico o farmacista.
Sono stati riportati vertigini e svenimenti, che possono verificarsi durante la defecazione.
Precauzioni per l'uso
Questo farmaco può causare perdita di potassio.
Nei pazienti con bilancio idrico precario (ad esempio insufficienza renale o pazienti anziani), BISACODYL MYLAN CONSEIL deve essere interrotto e deve essere ripristinato solo sotto controllo medico, a causa dell'aumentato rischio di disidratazione da perdite di liquidi intestinali.
I sintomi possono avere sete e una diminuzione della quantità di urina (oliguria).
I pazienti possono avere sangue nelle feci (sanguinamento rettale), che di solito è lieve e auto-limitante. In caso di sanguinamento rettale, consultare un medico.
L'uso di altri lassativi contemporaneamente a BISACODYL MYLAN CONSEIL può aumentare gli effetti gastrointestinali di BISACODYL MYLAN CONSEIL .
Questo farmaco NON deve essere generalmente usato a meno che il medico non le consigli diversamente in combinazione con: amiodarone, bretlio, disopiramide, chinidinici, sotalolo, astemizolo, bepridil, eritromicina IV, alofantrina , pentamidina, sultopride, terfenadina, vincamina.
IN CASO DI DUBBI NON ESITARE A CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Nei bambini, il trattamento della costipazione si basa sullo stile di vita e sulle misure dietetiche: in particolare l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere per bambini, una dieta ricca di prodotti di origine vegetale, l'aggiunta di succo di frutta.
Il trattamento con un lassativo stimolante senza consulenza medica è controindicato (l'uso regolare di lassativi in giovane età può interferire con il normale funzionamento del riflesso della defecazione).
Altri medicinali e BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BISACODYL MYLAN TIP 5 mg compresse rivestite gastroresistenti con cibi e bevande
Non applicabile
Gravidanza e allattamento
gravidanza
L'uso di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza.
alimentazione
L'uso di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.
Informi il medico se è incinta o sta allattando.
Chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gli effetti di BISACODYL MYLAN CONSEIL sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari non sono stati studiati.
Tuttavia, possono verificarsi vertigini e / o sincope a causa in particolare di spasmi addominali. In caso di spasmi addominali, evitare attività potenzialmente pericolose come guidare veicoli e usare macchinari.
BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti contiene lattosio monoidrato, saccarosio e sodio.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ad es. che è essenzialmente "privo di sodio".
3. COME PRENDERE BISACODYL MYLAN TIP 5 mg compresse rivestite gastroresistenti?
Prendi sempre questo farmaco esattamente come indicato dal tuo medico o farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
dosaggio
· Negli adulti : massimo 1 o 2 compresse al giorno.
· I bambini fino a 12 anni con costipazione cronica o persistente devono essere trattati solo sotto la guida di un medico.
Nei bambini di età superiore ai 6 anni: l'uso di un lassativo stimolante è eccezionale ed esclusivamente su prescrizione medica: 1 compressa al giorno per 2-10 giorni.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa. La dose può quindi essere regolata fino alla dose per ottenere movimenti intestinali regolari.
Non superare la dose massima giornaliera.
Dovresti evitare di assumere contemporaneamente prodotti che riducono l'acidità di stomaco, come medicinali alcalini, antiacidi, inibitori della pompa protonica o latte, in modo da non dissolversi prematuramente. rivestimento del tablet.
QUESTA MEDICAZIONE TI È STATA FORNITA PERSONALMENTE IN UNA SITUAZIONE SPECIFICA: NON PUO 'ESSERE ADATTA PER QUALUNQUE ALTRO CASO.
NON AVVISARLO A ALTRE PERSONE.
Metodo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite senza essere masticate.
Frequenza di somministrazione
Assumere la sera (effetto 10 ore dopo) o la mattina a stomaco vuoto (effetto 5 ore dopo).
Durata del trattamento
Nessun uso prolungato, più di 10 giorni senza consiglio medico.
Se prende più BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti di quanto deve:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Può essere necessaria la correzione di disturbi idroelettrolitici in caso di perdita di fluido molto grande. Ciò è particolarmente importante negli anziani e nei giovani. La somministrazione di antispasmodici può essere utile.
Se dimentica di prendere BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti:
Non applicabile
Se interrompe il trattamento con BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti:
Non applicabile
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati durante il trattamento sono dolore addominale e diarrea.
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti frequenze:
Molto comune: interessa più di 1 paziente su 10
Comune: interessa da 1 a 10 utenti su 100
Non comune: interessa da 1 a 10 utenti su 1.000
Raro: interessa da 1 a 10 utenti su 10.000
Molto raro: interessa meno di 1 utente su 10.000
Frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Disturbi del sistema immunitario
· Raro: reazioni anafilattiche, angioedema
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
· Raro: prurito generalizzato (reazione allergica)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
· Raro: disidratazione
· Non nota: diminuzione del livello di potassio nel sangue
Patologie del sistema nervoso
· Non comune: vertigini
· Raro: sincope
L'assunzione di bisacodile può causare dolore addominale correlato a spasmi addominali e / o defecazione che possono causare vertigini o svenimento.
Disturbi gastrointestinali
· Comune: dolore addominale, diarrea, nausea
· Non comune: sangue nelle feci (sanguinamento rettale), disagio anorettale (sensazione di bruciore e dolore anorettale), vomito
· Raro: colite inclusa colite ischemica (insufficiente afflusso di sangue al colon che può causare la morte dei tessuti)
Se nota effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo o se alcuni effetti indesiderati diventano gravi, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE BISACODYL MYLAN TIP 5 mg compresse rivestite gastroresistenti?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese .
Questo farmaco non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg compresse rivestite gastroresistenti
· Il principio attivo è:
bisacodile ................................................. .................................................. ...................... 5 mg
per una compressa gastroresistente rivestita.
· Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, iprolosa, amido pregelatinizzato, magnesio stearato.
Rivestimento : ipromellosa, trietil citrato, talco, Eudragit L100, Eudragit S100, saccarosio, magnesio stearato, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, cera carnauba.
Che cos'è BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, compressa rivestita gastroresistente e contenuto della confezione
Questo farmaco ha la forma di una compressa gastroresistente rivestita di colore giallo, rotonda, biconvessa.
Scatola da 20, 25, 30 compresse in blister (PVC / alluminio) o (PVC bianco opaco / PVDC / alluminio).
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 Saint Priest
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 Saint Priest
fabbricante
MEDIS INTERNATIONAL come
Výrobní závod Bolatice
Prúmyslová 961/16, Bolatice, 747 23,
REPUBBLICA CECA
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
