AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 13/11/2017
Nome del farmaco
Compressa rivestita con film di MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg
Lattato di magnesio diidrato / piridossina cloridrato (vitamina B6)
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei .
Deve sempre assumere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico, farmacista o infermiere.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio dopo 1 mese.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film ea che cosa serve?
2. Cosa deve sapere prima di prendere MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film?
3. Come prendere MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica : integratori minerali - codice ATC: A12
Questo medicinale contiene magnesio. È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni (circa 30 kg).
La combinazione di alcuni dei seguenti sintomi può suggerire una carenza di magnesio:
· nervosismo, irritabilità, lieve ansia, affaticamento transitorio, lievi disturbi del sonno,
· manifestazioni di ansia, come spasmi digestivi o palpitazioni (cuore sano),
· crampi muscolari, formicolio.
L'assunzione di magnesio può migliorare questi sintomi.
Se questi sintomi non migliorano dopo un mese di trattamento, non vale la pena continuare.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film?
Non prendere mai MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film:
· se è allergico al magnesio o alla vitamina B6 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
· in grave insufficienza renale (insufficienza renale).
IN CASO DI DUBBI, È ESSENZIALE RICHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film.
Avvertenze speciali
Consumare alte dosi di piridossina (o vitamina B6) per un lungo periodo (diversi mesi o addirittura anni) può causare formicolio e disturbi dell'equilibrio, tremori alle mani e ai piedi e difficoltà nel coordinare i movimenti . Questi effetti sono generalmente reversibili quando il trattamento viene interrotto.
Precauzioni per l'uso
Il dosaggio non è adatto a bambini di età inferiore a 30 kg (circa 12 anni).
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, si raccomanda una diagnosi medica.
In caso di insufficienza renale moderata, devono essere prese precauzioni per evitare il rischio di un aumento del magnesio nel sangue.
IN CASO DI DUBBI, È ESSENZIALE RICHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare fosfato o sali di calcio, anche se ottenuti senza prescrizione medica.
MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
L'uso di questo farmaco può essere preso in considerazione durante la gravidanza, se necessario, qualunque sia il termine.
Se scopri di essere incinta durante il trattamento, consulta il tuo medico poiché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nutrire con il latte
Si raccomanda di non superare la dose di 20 mg / die di vitamina B6 nelle donne che allattano.
Chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film contengono saccarosio.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi / isomaltasi (rare malattie ereditarie).
3. COME PRENDERE MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film?
RISERVATO ADULTI E BAMBINI OLTRE 12 ANNI.
Negli adulti: da 6 a 8 compresse al giorno da dividere in 2 o 3 da assumere durante i pasti.
Nei bambini di età superiore ai 12 anni (circa 30 kg): da 4 a 6 compresse al giorno da dividere in 2 o 3 dosi durante i pasti.
Se ha l'impressione che l'effetto di MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Modalità di amministrazione
Uso orale
Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere pieno d'acqua.
Durata del trattamento
Non prolungare il trattamento oltre 1 mese senza consultare un medico: in assenza di miglioramento come nel caso di sintomi persistenti, consultare un medico.
Se prende più compresse rivestite con film di MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg di quanto deve
Il sovradosaggio di magnesio orale non provoca, in generale, reazioni tossiche nella normale funzionalità renale. L'avvelenamento da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di insufficienza renale.
Se dimentica di prendere MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· diarrea,
· dolore addominale,
· reazioni cutanee,
· reazioni allergiche.
NON ESITARE A CHIEDERE CONSULENZA IL MEDICO O IL FARMACISTA.
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Nessuna condizione speciale di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg, compressa rivestita con film
· I principi attivi sono:
Lattato di magnesio diidrato .............................................. ............................................. 470 mg
(ovvero magnesio elemento .............................................. .................................................. ....... 48 mg)
Piridossina cloridrato (vitamina B6) ........................................... ........................................ 5 mg
Per una compressa rivestita con film.
· Gli altri componenti sono:
Nucleo: talco, carbomeri, gomma arabica, saccarosio, caolino pesante, magnesio stearato
Rivestimento : Sepifilm bianco LP 770 *.
* Idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, acido stearico, biossido di titanio (E171).
Che cos'è MAGNESIUM / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione
Questo farmaco è sotto forma di compresse rivestite con film.
Scatola da 50, 100, 150 o 180 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
creatore
EUROPHARTECH
1 HENRI MATISSE STREET
BP 23
63370 LEMPDES
o
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
10 BOULEVARD DE LATTRE TASSIGNY
69330 MEYZIEU
o
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
o
LABORATORI BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
{MM / AAAA} {mese AAAA}.
Altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
SUGGERIMENTI PER L'ISTRUZIONE SANITARIA
Consiglio di educazione sanitaria raccomandato nel caso di una combinazione di sintomi che possono suggerire una carenza di magnesio:
· una dieta equilibrata, ricca di verdure verdi, carne, cacao, latte, legumi,
· moderato consumo di alcol, caffè o tè, smettere di fumare, limitare l'esposizione allo stress,
· regolare attività fisica,
· tempo di sonno sufficiente, rispettando il ritmo quotidiano.
Segnali di avvertimento che richiedono un consulto medico:
Non cercare di prenderti cura di te se:
· i sintomi sono accompagnati da altri segni generali (perdita di appetito, perdita di peso, febbre),
· i sintomi persistono oltre un mese o se peggiorano,
· i tuoi sintomi sono accompagnati da altri disturbi in particolare: profonda tristezza, sensazione di dolore morale, perdita di piacere o interesse per tutte le attività.
Questi segni possono essere sintomi di una malattia più grave, è necessario consultare un medico.