AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 18/12/2019
Nome del farmaco
PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, compressa rivestita con film rigata
Paracetamolo / Caffeina
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
· G rdez questo manuale. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio dopo 3 giorni in caso di febbre e oltre 5 giorni in caso di dolore.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, compressa rivestita con film rigata e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg compresse rigate rivestite con film?
3. Come prendere PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg compresse rigate rivestite con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg compresse rigate rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA ADULTA PRONTADOL 500 mg / 50 mg, compressa rivestita con film rigata È E A CHE COSA SERVE?
Gruppo farmacoterapeutico - codice ATC:
ANTALGICO periferico / ANTIPIRETICO, (N. sistema nervoso centrale), codice ATC: N02BE51
Indicazioni terapeutiche:
Questo farmaco contiene paracetamolo e caffeina.
È indicato in adulti e bambini oltre i 50 kg (dai 15 anni) in caso di febbre e / o dolore come mal di testa, condizioni simil-influenzali, dolore dentale, dolori muscolari, periodi dolorosi.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, compressa rivestita con film con punteggio?
Non prenda PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, compressa rivestita con film con punteggio nei seguenti casi:
· allergie note al paracetamolo, alla caffeina o ad uno dei componenti del prodotto,
· grave malattia del fegato,
· bambino sotto i 15 anni (legato alla presenza di caffeina).
IN CASO DI DUBBI, È ESSENZIALE RICHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, compressa rivestita con film rigata:
Avvertenze speciali
In caso di sovradosaggio o di assunzione errata di una dose troppo elevata, informare immediatamente un medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo e caffeina.
Altre droghe lo contengono. Non combinarli, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata ( vedere la sezione "3. COME PRENDERE ADULTI PRONTADOL 500 mg / 50 mg, compressa friabile rivestita con film?" Paragrafo "Dosaggio ").
Precauzioni per l'uso
Questo medicinale contiene potassio. Il livello di potassio è inferiore a 1 mmol per compressa, cioè "privo di potassio".
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni o in caso di insufficiente efficacia o insorgenza di altri segni, non continuare il trattamento senza il parere del medico.
In caso di malattia epatica o renale grave, è necessario consultare il proprio medico prima di assumere il paracetamolo.
A causa della presenza di caffeina, questo farmaco può causare insonnia; non dovrebbe essere assunto alla fine della giornata.
IN CASO DI DUBBI NON ESITARE A CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Questo farmaco non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
Altri medicinali e PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, marcato compresse rivestite con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
· Segnala questo farmaco se ti vengono prescritti acido urico o livelli di zucchero nel sangue.
· Questo farmaco deve essere evitato in combinazione con enoxacina (antibiotico).
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Questo farmaco verrà utilizzato solo durante la gravidanza, su consiglio del medico.
Se scopri di essere incinta durante il trattamento, consulta il tuo medico poiché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Nutrire con il latte
Grandi dosi di caffeina possono influire sul bambino (irrequietezza, disturbi del sonno). Non dovresti superare le 100-200 mg di caffeina al giorno (da 2 a 4 compresse al giorno o da 1 a 2 tazze di caffè).
Pertanto, se assumere questo farmaco è essenziale, è importante:
· evitare altre assunzioni sotto forma di caffè, tè;
· prendere la medicina subito dopo l'allattamento;
· per distanziare il più possibile le catture.
Chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sportivi
Nota : questa specialità contiene un ingrediente attivo (caffeina) che può indurre una reazione positiva dai test effettuati durante i controlli antidoping.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, compresse rivestite con film rigate contengono
Non applicabile.
3. COME PRENDERE PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg compresse rigate rivestite con film?
Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.>
Riservato ad adulti e bambini sopra i 50 kg (dai 15 anni).
La dose raccomandata è da 1 a 2 compresse da 500 mg per dose, a seconda dell'intensità del dolore, da rinnovare se necessario dopo almeno 4 ore.
In genere non è necessario superare i 3 grammi di paracetamolo al giorno o 6 compresse al giorno.
Tuttavia, in caso di dolore più grave e su consiglio del medico, la dose totale può essere aumentata fino a 4 grammi al giorno o 8 compresse al giorno.
Però:
· dosi superiori a 3 grammi di paracetamolo al giorno richiedono una consulenza medica.
· NON ASSUMERE MAI PIÙ DI 4 GRAMMI DI PARACETAMOLO AL GIORNO (tenendo conto di tutti i farmaci contenenti paracetamolo nella loro formula).
Rispettare sempre un intervallo di almeno 4 ore tra le dosi.
In caso di grave malattia renale (grave insufficienza renale), le dosi devono essere distanziate di 8 ore l'una dall'altra e la dose totale non deve superare le 6 compresse al giorno (3 grammi).
Se ha l'impressione che l'effetto di PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, la compressa rivestita con film marcata sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Uso orale
Deglutisca la compressa senza masticarla con un bicchiere d'acqua.
Frequenza di somministrazione
L'assunzione sistematica aiuta a evitare picchi di dolore o febbre.
Negli adulti e nei bambini di peso superiore a 50 kg (dai 15 anni), devono essere distanziati di almeno 4 ore .
In caso di grave malattia renale (grave insufficienza renale), le catture saranno distanziate di almeno 8 ore l'una dall'altra.
A causa della presenza di caffeina, evitare di assumere alla fine della giornata.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata:
· 5 giorni in caso di dolore
· 3 giorni in caso di febbre
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni o se peggiora, non continuare il trattamento senza il parere del medico (vedere la sezione "Faccia particolare attenzione con PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, compressa film segnato "paragrafo" Precauzioni per l'uso ").
Se prende più PRULADOL ADULTI 500 mg / 50 mg compresse rivestite con film di quanto deve
In caso di sovradosaggio o avvelenamento accidentale, informare immediatamente un medico.
Se dimentica di prendere PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, compresse rivestite con film con punteggio
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg, una compressa rivestita con film
Non applicabile.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
CORRELATO AL PARACETAMOLO:
· In alcuni rari casi, è possibile che si verifichi un'eruzione cutanea o arrossamento o una reazione allergica, che può essere improvviso gonfiore del viso e del collo o improvviso disagio con un calo della pressione sanguigna.
· Sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni cutanee. I sintomi possono includere arrossamenti, vesciche o eruzioni cutanee.
· Se si verifica uno di questi effetti, interrompere immediatamente il trattamento, informi il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono stati osservati cambiamenti biologici che richiedono il controllo dell'equilibrio del sangue: disturbi del funzionamento del fegato, livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono causare sangue dal naso o sanguinamento delle gengive. In questo caso, consultare un medico.
CAFEINE CORRELATO:
Possibilità di eccitazione, insonnia, palpitazioni .
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg compresse rigate rivestite con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Questo farmaco non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PRONTADOL ADULTI 500 mg / 50 mg compresse rigate rivestite con film
· I principi attivi sono:
Paracetamolo................................................. .................................................. ................... 500,0 mg
Caffeina................................................. .................................................. ............................ 50,0 mg
Per una compressa rivestita con film.
· Gli altri componenti sono:
Amido di mais, amido di mais pre-gelatinizzato, polividone, sorbato di potassio, talco, acido stearico, croscarmellosa sodica, ipromellosa, triacetina.
Cosa PRONTADOL ADULTA 500 mg / 50 mg, compresse compresse rivestite con film si rompono e contenuto della confezione
Questo farmaco ha la forma di una compressa rivestita con film rigata. Scatola da 10, 12, 16 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ipsen assistenza sanitaria al consumatore
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
ipsen assistenza sanitaria al consumatore
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
creatore
DELPHARM EVREUX
5 rue du Guesclin
27000 EVREUX
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).