AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 26/11/2019
Nome del farmaco
RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame
Paracetamolo / Acido ascorbico (vitamina C) / Feniramina maleato
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato nell'automedicazione, vale a dire utilizzato senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono oltre i 5 giorni, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, chiedere il parere del proprio farmacista o medico.
· Questo foglio è fatto per aiutarti a usare correttamente questo medicinale. Tienilo, potresti aver bisogno di leggerlo di nuovo.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
NON LASCIARE QUESTO MEDICINA ALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni dovresti sapere prima di prendere RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame?
3. Come prendere RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame E IN CHE CASI SI USA?
Gruppo farmacoterapeutico: ALTRI MEDICINALI PER IL FREDDO IN ASSOCIAZIONE, codice ATC: R05X
Questo farmaco è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 15 anni di età per il trattamento di raffreddore, rinite, rinofaringite e condizioni simil-influenzali:
· un naso che cola chiaro e occhi acquosi
· starnuti
· mal di testa e / o febbre.
Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri miglioramenti o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI ASSUMERE RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame?
Non prendere mai RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame:
· se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6.
· bambino sotto i 15 anni,
· se soffre di alcune forme di glaucoma (aumento della pressione oculare),
· se ha difficoltà a urinare a causa della prostata o di altre cause,
· se soffre di una grave malattia del fegato dovuta alla presenza di paracetamolo,
· se soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), dovuta alla presenza di aspartame.
In genere non dovresti usare questo medicinale a meno che il tuo medico non ti dica diversamente durante la gravidanza e l'allattamento.
IN CASO DI DUBBIO E 'INDISPENSABILE CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O DEL VOSTRO FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame:
Avvertenze speciali
NON LASCIARE QUESTO MEDICINA ALLA PORTATA DEI BAMBINI.
· è imperativo osservare rigorosamente il dosaggio, la durata del trattamento di 5 giorni e le controindicazioni.
· l'assorbimento di bevande alcoliche, farmaci contenenti alcol o farmaci sedativi non è raccomandato durante il trattamento.
In caso di sovradosaggio o di assunzione errata di una dose troppo alta, consultare immediatamente il medico. Questo medicinale contiene paracetamolo e feniramina. Altri medicinali lo contengono. Non combinarli, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedi paragrafo “Dosaggio”).
Informi il farmacista o il medico se sta assumendo un altro medicinale durante lo stesso periodo.
Se soffri di:
· grave malattia del fegato o dei reni,
· predisposizione a costipazione, vertigini e disturbi urinari, questo farmaco deve essere utilizzato solo dopo il consiglio del medico.
Precauzioni per l'uso
In caso di : secrezione nasale purulenta, persistenza della febbre, nessun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento, CONSULTARE IL TUO MEDICO.
Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee. Interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico se manifesta un'eruzione cutanea o altri segni di allergia.
Questo medicinale contiene 43 mg di aspartame per bustina. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone con fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata adeguatamente.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e P RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Al fine di evitare gli effetti dannosi di un sovradosaggio, NON COMBINARE SENZA CONSULENZA MEDICA altri farmaci contenenti antistaminici o paracetamolo.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITATE A CHIEDERE IL PARERE DEL VOSTRO MEDICO O DEL VOSTRO FARMACISTA.
RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame con cibi, bevande e alcol
Questo medicinale può causare sonnolenza aumentata dall'alcol: è meglio iniziare il trattamento la sera e astenersi dalle bevande alcoliche durante il trattamento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
L'assunzione di questo farmaco non è raccomandata durante la gravidanza.
Alimentazione con latte
L'assunzione di questo farmaco non è raccomandata durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si richiama l'attenzione, in particolare tra i conducenti di veicoli e gli utenti di macchine, sulle possibilità di sonnolenza o di ridotta vigilanza associate all'uso di questo medicinale.
Questo fenomeno è accentuato dall'assunzione di bevande alcoliche, droghe contenenti alcol o farmaci sedativi.
RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame contiene aspartame (E 951).
3. COME PRENDERE RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame?
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Riservato ad adulti e ragazzi sopra i 15 anni
Questa presentazione contiene bustine Day e bustine Night. Le bustine da notte, che non contengono vitamina C, devono essere somministrate prima di coricarsi.
La dose consigliata è:
Durante la giornata: bustina da 1 giorno, da rinnovare una volta se necessario,
La sera prima di coricarsi: 1 bustina notturna se necessario.
Le catture devono essere distanziate di almeno 4 ore l'una dall'altra, senza superare in totale 3 bustine al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Via orale.
Le bustine devono essere prese in una sufficiente quantità di acqua, fredda o calda.
Durante le condizioni simil-influenzali, è meglio prendere questo medicinale in acqua calda durante la notte.
Con quale frequenza e quando somministrare il farmaco
In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min) , l'intervallo tra 2 assunzioni sarà di almeno 8 ore.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 5 giorni.
Se prende più RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame di quanto deve
INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO.
Se dimentica di prendere RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
· L'esordio di un attacco acuto di glaucoma in soggetti predisposti.
· Disturbi urinari (diminuzione significativa delle urine, difficoltà a urinare).
· Bocca secca, disturbi visivi, costipazione.
· Problemi di memoria o concentrazione, confusione, vertigini (più comuni negli anziani).
· Incoordinazione motoria, tremori.
· Sonnolenza, diminuzione della vigilanza, più marcata all'inizio del trattamento.
· Un calo della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi, che può essere accompagnato da vertigini.
· In rari casi, può verificarsi un'eruzione cutanea o arrossamento della pelle o una reazione allergica, che può manifestarsi come un improvviso gonfiore del viso e del collo o un improvviso fastidio con un calo della pressione sanguigna. Deve interrompere immediatamente il trattamento, informare il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo o feniramina.
· In alcuni rari casi sono state segnalate reazioni cutanee gravi. È necessario interrompere immediatamente il trattamento, informare il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono stati osservati cambiamenti biologici che richiedono il controllo del test del sangue: livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi o di alcuni globuli come le piastrine che possono provocare sangue dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina dolcificata con aspartame?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame
· I principi attivi sono:
Pacchetto giornaliero:
Paracetamolo ................................................. .................................................. .................... 500 mg
Acido ascorbico (vitamina C) ............................................ ................................................. 200 mg
Feniramina maleato ............................................... .................................................. ....... 25 mg
Per una bustina da 5 g.
Borsa da notte:
Paracetamolo ................................................. .................................................. .................... 500 mg
Feniramina maleato ............................................... .................................................. ....... 25 mg
Per una bustina da 5 g.
· Gli altri ingredienti sono: mannitolo, acido citrico anidro, polividone, citrato di magnesio anidro, aspartame, sapore dell'India occidentale (oli essenziali di limone, arancia, polpa d'arancia, estratti naturali di rum e vaniglia, maltolo, citrico, acido citrico (E330) su supporto composto da maltodestrine, gomma arabica e zucchero)
Cos'è RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvere per soluzione orale in bustina addolcita con aspartame e contenuto della confezione esterna
Questo farmaco è sotto forma di polvere per soluzione orale in una bustina.
Confezione da 6 bustine (4 bustine da giorno e 2 bustine da notte), 9 bustine (6 bustine da giorno e 3 bustine da notte), 10 bustine (6 bustine da giorno e 4 bustine da notte), 12 bustine (8 bustine da giorno + 4 bustine da notte) ( Carta / Alluminio / PE).
Non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Maker
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).
CONSIGLIO DI EDUCAZIONE SANITARIA:
Questo medicinale è usato per trattare il naso che cola e il mal di testa e / o la febbre nel raffreddore negli adulti e nei bambini di età superiore ai 15 anni.
Un comune raffreddore è un'infezione molto comune e lieve che colpisce il rivestimento nasale (rivestimento interno del naso).
Questa membrana mucosa secerne un liquido che ha il compito di umidificare permanentemente l'aria inspirata e di combattere gli agenti infettivi. Quando questa mucosa è irritata, si gonfia e aumenta la sua abituale secrezione di liquidi, così che il naso “cola”.
Al fine di limitare la comparsa dei sintomi, rispettare il più possibile le seguenti norme igieniche:
· Lavarsi le mani regolarmente, soprattutto prima dei pasti o durante la preparazione.
· Copriti la bocca quando tossisci o starnutisci.
· Soffiarsi spesso il naso con fazzoletti usa e getta (per non ricontaminarsi) e gettarli in un bidone della spazzatura subito dopo l'uso, quindi lavarsi le mani.
· Quando si utilizza la soluzione nasale, evitare di utilizzare lo stesso beccuccio nasale per tutti i membri della famiglia.
· Evita di visitare una giovane donna che ha partorito di recente e il suo neonato, una persona anziana o una persona in trattamento con immunosoppressori (corticosteroidi, farmaci per malattie del sangue o cancro, ecc.). In questi casi si consiglia di indossare una maschera.
Per la tua comodità:
· Bevi abbastanza.
· Inumidire la mucosa nasale con idonee soluzioni di lavaggio (siero fisiologico, spruzzi di acqua termale o acqua di mare). Evita di usare la stessa punta nasale per tutta la famiglia.
· Evita di fumare o respirare il fumo passivo.
· Dormi con la testa sollevata per migliorare il flusso d'aria attraverso le narici bloccate e dormire a sufficienza.
· Se necessario, proteggere la pelle del labbro superiore e delle narici con una crema perché il ripetuto soffio tende ad irritare la pelle.
· Evitare condizionatori d'aria che deumidificano l'aria e asciugano le mucose nasali, la temperatura ambiente ideale dovrebbe essere intorno ai 18-20 ° C.
· Ventilare regolarmente le stanze.
"COSA FARE IN CASO DI FEBBRE?" :
La temperatura corporea normale varia da individuo a individuo e varia da 36,5 ° C a 37,5 ° C. Un aumento di oltre 0,8 ° C è considerato febbre.
Negli adulti : se i disturbi che provoca sono troppo fastidiosi, puoi assumere questo farmaco che contiene paracetamolo secondo i dosaggi indicati.
Con questo medicinale, la febbre dovrebbe diminuire rapidamente. Tuttavia :
· se compaiono altri segni (come un'eruzione cutanea),
· se la temperatura persiste per più di 3 giorni o se peggiora,
· se il mal di testa diventa grave o in caso di vomito,
CONSULTA IMMEDIATAMENTE IL TUO MEDICO.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE?" :
In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore ritorna regolarmente,
· se è accompagnato da febbre,
· se ti sveglia di notte,
CONSULTA IMMEDIATAMENTE IL TUO MEDICO.
