AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/08/02
Nome del farmaco
Tanakan 40 mg, compresse rivestite
Ginkgo (a secco)
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Tanakan 40 mg compressa rivestita e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tanakan 40 mg compressa rivestita?
3. Come prendere Tanakan 40 mg compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Tanakan 40 mg compressa rivestita?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Tanakan 40 mg rivestite tablet e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci demenza - codice ATC: N06DX02.
farmaci a base di erbe indicato per il trattamento sintomatico di alcuni deficit cognitivo negli anziani (soprattutto disturbi della memoria), ad eccezione di qualsiasi tipo di demenza confermato, disturbi secondari con le droghe, depressione o disturbi metabolica.
2. QUALI INFORMAZIONI Prima di prendere Tanakan 40 mg compressa rivestita?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, in contatto con lui prima di prendere questo medicinale.
Mai Tanakan 40 mg compressa rivestita:
· se siete allergici a Ginkgo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· in caso di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
A causa del rischio di aumentato sanguinamento in presenza di preparazioni di ginkgo, interrompere questo farmaco 3 a 4 giorni prima di qualsiasi intervento chirurgico.
L'uso concomitante di questo farmaco con efavirenz non è raccomandato.
Parlate con il vostro medico prima di prendere Tanakan 40 mg compressa rivestita.
· Se si dispone di una predisposizione al sanguinamento (campo emorragica) e se si dispone di anticoagulazione o antiaggreganti
· Se si dispone di epilessia
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e Tanakan 40 mg compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Tanakan può cambiare l'effetto di altri farmaci: anticoagulanti (fenprocumone, warfarin), farmaci anti-piastrinici (clopidogrel, acido salicilico e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei).
Se l'uso concomitante di questo farmaco con warfarin, è richiesto il monitoraggio, consultare il medico.
Se l'uso concomitante di questo farmaco con dabigatran etexilato, l'effetto di essa può essere potenziato, consultare il medico.
L'uso concomitante di questo farmaco con efavirenz non è raccomandato a causa del rischio di declino l'effetto di quest'ultimo.
Ginkgo può aumentare la concentrazione di nifedipina. In alcuni individui, questo aumento può essere significativo e causare vertigini e aumento dell'intensità delle vampate di calore.
Tanakan 40 mg compressa rivestita con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è contro-indicato durante la gravidanza.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Tanakan 40 mg compressa rivestita contiene lattosio monoidrato.
3. Come prendere Tanakan 40 mg compressa rivestita?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Le compresse devono essere assunte con mezzo bicchiere d'acqua durante i pasti.
dosaggio
Gli adulti e gli anziani.
3 compresse al giorno, distribuite nell'arco della giornata.
Metodo di somministrazione
orale
Durata del trattamento
Rispettare il medico.
Se prende più Tanakan 40 mg compressa rivestita di quanto deve
Non applicabile.
Se si dimentica Tanakan 40 mg compressa rivestita
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento Tanakan 40 mg compressa rivestita
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Sintesi del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati più comuni sono dolore addominale, diarrea e vertigini.
Se si sviluppa una reazione allergica grave (angioedema) si manifesta con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola, interrompere l'assunzione del farmaco e verificare consulenza medica di emergenza.
Altri possibili effetti indesiderati:
· Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
o reazione allergica
o difficoltà di respirazione
o Mal di testa
o sincope
o indigestione
o nausea
o eczema
o pizzicore
· Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
o orticaria
o eruzione
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Tanakan 40 mg compressa rivestita?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C per il confezionamento in piastrine (PVC / alluminio).
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C per l'imballaggio sotto pacchi (PVC / PVDC / alluminio) in zone III e IV bis.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C per l'imballaggio sotto pacchi (PVC / PVDC / alluminio) in zona IVb.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei Tanakan contiene 40 mg compressa rivestita
· Il principio attivo è:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffinato e quantificato foglio secco) ................................. 40.00 mg
quantificati:
· Da 8,8 a 10,8 mg di flavonoidi espressi come glicosidi flavone
· Da 1.1 a 1.4 mg di ginkgolides A, B e C
· 1,0 a 1,3 mg di bilobalide
1 Estrazione con solvente: acetone 60% m / m
Relazione della droga / estratto: 35-67: 1
Per una compressa rivestita
· Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 6000, biossido di titanio, ossido di ferro rou ge.
Nei Tanakan 40 mg compresse rivestite e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compresse rivestite. Box 30, 60, 90 o 500.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabbricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
16/11/2015
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).