AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
BEBEGEL, contenitore di dosi gel rettale
glicerina
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
3. COME BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Non applicabile.
indicazioni
Questo farmaco è un gel monouso. Si suggerisce in qualche costipazione e come preparazione per alcuni esami (rettoscopi).
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose nei seguenti casi:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con BEBEGEL, gel rettale in contenitore monodose:
Attenzione
NESSUN UTILIZZO PROLUNGATO senza controllo medico.
stipsi occasionale:
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (corsa). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi):
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure da parte del medico,
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· con un incremento di prodotti alimentari di origine vegetale (verdure, verdure, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succo di frutta,
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione della defecazione riflessa,
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
E 'utile farsi consigliare dal proprio medico o farmacista.
Caso particolare del bambino:
Nei bambini il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Il trattamento con un lassativo rettale senza il consiglio del medico è contro-indicato (l'assunzione regolare può compromettere il normale funzionamento della defecazione reflex).
precauzioni
Per evitare possibili interazioni con altri farmaci dovrebbe regolarmente riferire il trattamento il medico o il farmacista.
È preferibile evitare l'uso di questo farmaco in caso di spinta emorroidaria, ragade anale e colite ulcerosa. In caso di dubbio si prega di chiedere consiglio al proprio medico.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ RIFERISCA qualsiasi altro trattamento in corso per proprio medico o farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
La cannula può essere lubrificata per facilitare l'inserimento.
Adulti e bambini sopra i 6 anni:
Una dose da 5 a 30 minuti prima dell'orario scelto per un movimento intestinale per rinnovare 1 volte in mezz'ora o un'ora, se si ribellano costipazione.
I bambini da 2 a 6 anni:
Una dose da 5 a 30 minuti prima dell'orario scelto di defecare.
neonati
Consultare il proprio medico.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente PER ORDINARE IL MEDICO.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più BEBEGEL, gel rettale in contenitore monodose è necessario:
L'uso eccessivo può aggravare gli effetti negativi.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· sensazione di ustioni anali.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose?
Il principio attivo è:
Glicerolo ................................................. .................................................. ....................................... 3.900 g
Per un contenitore monodose.
Gli altri componenti sono:
Gelatina, acqua.
Forma farmaceutica e contenuto
Che BEBEGEL, gel rettale in contenitori monodose e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di gel rettale. RIQUADRO 6 contenitori monodose.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
MEDA PRODUZIONE
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.