AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/05/04
Nome del farmaco
Spasfon, compressa rivestita
floroglucinolo / Trimetilfloroglucinolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Spasfon, tablet e in quali casi rivestito viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasfon, compressa rivestita?
3. Come prendere Spasfon, compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Spasfon, compressa rivestita?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Spasfon, compressa rivestita E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: muscolotropico antispasmodico, codice ATC: A03AX12 (A:. Apparato digerente e il metabolismo) (G: sistema genito-urinario)
Spasfon appartiene ad una classe di farmaci noti come antispastici. Agisce contro spasmi (contrazioni).
E 'indicato nel trattamento del dolore spastica dell'intestino, delle vie biliari, della vescica e l'utero.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Spasfon, compressa rivestita?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai Spasfon, compressa rivestita:
· se siete allergici a Floroglucinolo in trimetilfloroglucinolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si è allergici al grano, a causa della presenza di amido di frumento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Spasfon, compressa rivestita.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Spasfon, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spasfon, compresse rivestite con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
L'uso di questo farmaco deve essere considerato solo durante la gravidanza, se necessario.
alimentazione
La somministrazione di questo farmaco non è raccomandato per le madri che allattano.
Guida di veicoli e utilizzo
Spasfon non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Spasfon, compressa contiene:
· Lattosio e saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio o al fruttosio, deficit di Lapp lattasi, saccarasi / isomaltasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
· Dal amido di frumento. amido di frumento può contenere glutine, ma solo in tracce, ed è quindi considerato sicuro per le persone con la malattia celiaca. Esso può essere utilizzato se si dispone di malattia celiaca.
3. Come prendere Spasfon, compressa rivestita?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Spasfon è trattamento sintomatico. La durata del trattamento varia a seconda dell'indicazione. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
dosaggio
adulti:
Prendere 2 compresse per dose, tre volte al giorno, rispettando un intervallo minimo di 2 ore tra l'assunzione di meno di 6 compresse ogni 24 ore.
Le compresse assumeranno un trattamento di attacco in forma iniettabile, il dosaggio massimo di 6 compresse ogni 24 ore.
Uso nei bambini
Questa presentazione non è adatto per bambini sotto i 6 anni.
Per i bambini sopra i 6 anni: 1 compressa due volte al giorno, rispettando un intervallo minimo di 2 ore tra l'assunzione di non più di 2 compresse ogni 24 ore.
Per i bambini oltre 6 anni, si deve garantire che le compresse possono essere ingerite se un'altra forma è la preferita.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di acqua.
Se prende più di Spasfon, compressa rivestita è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica Spasfon, compressa rivestita:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.
Se interrompe il trattamento Spasfon, compressa rivestita:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
In alcuni casi si possono verificare le allergie.
Si riconoscono i segni di allergia:
· da pulsanti e / o arrossamento della pelle, prurito,
· dall'improvviso gonfiore del viso e del collo (angioedema)
· o da un disagio brusco causa di un calo della pressione arteriosa (shock anafilattico).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Spasfon, compressa rivestita?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperature non superiori a 30 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva Spasfon, compressa rivestita
· I principi attivi sono:
Fluoroglucina idratato ................................................ .................................................. ............ 80.000 mg
Quantità corrispondente fluoroglucina anidro ............................................. .................. 62.233 mg
Trimetilfloroglucinolo ................................................. .................................................. ......... 80.000 mg
Per una compressa rivestita.
· Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, saccarosio, polivinil acetato, amido di frumento, acido stearico, stearato di magnesio.
Rivestimento: acetato di polivinile, talco, saccarosio, gomma arabica, gelatina, diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), cera carnauba.
Nei Spasfon, compresse rivestite e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita. Box 20, 30 o 500.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
TEVA SANTE
100-110 PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Défense CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
TEVA SANTE
100-110 PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Défense CEDEX
fabbricante
LABORATORI MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des ISOLE
89000 AUXERRE
o
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
o
Galen LPS
98 bellocier strada
89100 SENS
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
