AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/08/2017
Nome del farmaco
Arcalion 200mg, compressa rivestita
Sulbutiamine
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 settimane.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Arcalion 200 mg, compresse rivestite e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Arcalion 200 mg rivestite tablet?
3. Come Arcalion prendere 200 mg compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Arcalion 200 mg compresse rivestite?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Arcalion, 200 mg compresse rivestite E che cosa serve?
Categoria farmacoterapeutica: Vitamina B1, non associato - codice ATC: A11DA02
E 'indicato in alcuni passeggeri stanchezza per adulti (oltre 15 anni).
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 settimane.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE Arcalion, 200 mg, compresse rivestite con film?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai Arcalion 200 mg compressa rivestita:
· se siete allergici a Sulbutiamine o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Questo farmaco contiene glucosio, lattosio e saccarosio. L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con malassorbimento di glucosio e / o di galattosio (rara malattia ereditaria), intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sucrasi / isomaltasi (rara ereditaria) o intolleranza al fruttosio.
Questo farmaco contiene un agente colorante, giallo tramonto (E110) e può causare reazioni allergiche (vedere "Possibili effetti indesiderati" nella sezione 4.).
Se i sintomi persistono oltre 4 settimane, consultare il medico.
Parlate con il vostro era medico, il farmacista o l'infermiere \ prima di prendere Arcalion 200 mg compressa rivestita.
Bambini e adolescenti
Arcalion non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Arcalion 200 mg compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Arcalion può interagire con i seguenti farmaci:
· diuretici (usati nel trattamento dell'ipertensione) possono aumentare l'escrezione urinaria di tiamina (vitamina B1, derivato da Sulbutiamine).
· Il neuromuscolari (durante l'anestesia generale) bloccando gli effetti può essere aumentato con tiamina (Sulbutiamine derivato della vitamina B1).
Arcalion 200 mg, compresse rivestite, con prodotti alimentari, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Arcalion durante la gravidanza. Informi il medico se si pensa di essere incinta.
alimentazione
Non si dovrebbe prendere Arcalion l'allattamento al seno. Informi immediatamente il medico se sta allattando o sta per iniziare l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Arcalion 200 mg compressa rivestita contiene: glucosio, lattosio, tramonto alluminio giallo lago S (E 110) e saccarosio.
3. Come prendere Arcalion, 200 mg, compresse rivestite con film?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
PER ADULTI
2-3 compresse al giorno.
Le compresse sono inghiottite intere con un bicchiere pieno d'acqua, distribuendo prese a colazione e pranzo.
Durata del trattamento limitato a 4 settimane.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come vostra era medico, il farmacista o l'infermiere \. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere \ epoca in dubbio.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Durata del trattamento
Non utilizzare più di 4 settimane.
Se ha preso più Arcalion 200 mg compressa rivestita di quanto deve
In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere agitazione e tremori degli arti.
Verificare con il proprio medico o il farmacista
Se si dimentica Arcalion 200 mg rivestita
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento Arcalion 200 mg rivestita
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
sono state osservate le seguenti reazioni avverse:
Non comuni (si manifestano in meno di 1 utilizzatore 100 ma più di 1 su 1000)
· eruzioni cutanee,
· sensazione di malessere (nausea), vomito,
· agitazione,
· mal di testa,
· tremori,
· disagio.
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
· dolore allo stomaco, diarrea.
A causa della presenza di giallo tramonto, il rischio di reazioni allergiche.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Arcalion 200 mg compresse rivestite?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: Le compresse deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Pillbox: Le compresse devono essere mantenuti a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei Arcalion contiene 200 mg compressa rivestita
· Il principio attivo è:
Sulbutiamine ....................................... .............................. ....................................... 200 mg
Per una compressa rivestita
· Gli altri componenti sono:
amido di mais, amidi, glucosio anidro, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, bicarbonato di sodio, carbossimetilcellulosa di sodio, cera d'api bianca, biossido di titanio (E171), etil cellulosa, tramonto alluminio giallo lago S ( E 110), glicerolo monooleato, polisorbato 80, povidone, saccarosio, silice colloidale anidra (Aerosil 130).
Nei Arcalion 200 mg, compresse rivestite e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita. Scatola 15, 20, 30, 60 o 100 compresse rivestite.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
LABORATORI Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
LABORATORI Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANCIA
fabbricante
Laboratori Servier L'INDUSTRIA
905 route Saran
45520 Gidy
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{MM / AAAA} {mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).