AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/11/2015
Nome del farmaco
Ulcar 1g, sospensione orale in bustine
sucralfato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È Ulcar 1g sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Ulcar 1g sospensione orale in bustine?
3. COME USARE Ulcar 1 g bag sospensione orale?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE Ulcar 1 g bag sospensione orale?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È Ulcar 1g sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Ulcar appartiene alla famiglia di anti-ulcera.
Agisce proteggendo gli attacchi degli acidi dello stomaco e dell'intestino.
indicazioni
Questo farmaco è utilizzato per:
· trattamento di ulcere dello stomaco e del duodeno,
· prevenire la recidiva di ulcera duodenale.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Ulcar 1g sospensione orale in bustine?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai Ulcar 1g, sospensione orale in bustine:
· In caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Nei neonati prematuri e nei neonati immaturi il cui peso e le dimensioni sono leggermente sotto la media.
precauzioni; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con Ulcar 1g, sospensione orale in bustine
· Informi il medico se:
- ha una malattia renale (CKD)
- si dispone di un livello di fosforo sono diminuiti nel sangue.
· Per un buon uso di questo farmaco, è necessario inviare al controllo medico regolare. Questo può includere esami di stomaco (ad esempio, broncoscopia).
· Se si dispone di un transito più lento a causa di un intervento chirurgico, farmaci o altre patologie, i casi di ostruzione del tubo digerente (bezoario) possono verificarsi, soprattutto in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva soprattutto in combinazione con una dieta sonda e, in particolare, neonati e neonati prematuri immaturi (vedere "non prendere Ulcar 1g sospensione orale in bustine").
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni
A causa di dati insufficienti, l'uso di Ulcar non è raccomandato per i bambini sotto i 14 anni.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Ulcar può ridurre l'effetto di alcuni farmaci presi insieme. Per evitare questo, è necessario essere un intervallo di 2 ore tra l'assunzione di Ulcar e quello di un altro farmaco.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
gravidanza
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il proprio medico, solo lui può giudicare la necessità di continuare il trattamento.
alimentazione
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non si deve usare questo farmaco se sta allattando.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti Ulcar 1g, sospensione orale in bustine
Questo prodotto contiene metile e propile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche.
3. COME USARE Ulcar 1 g bag sospensione orale?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Se si prende il farmaco per il trattamento di un'ulcera allo stomaco
1 bustina 4 volte al giorno uno:
· 1 bustina mezz'ora a 1 ora prima di ogni pasto principale 3,
· 1 sacchetto di andare a letto, circa 2 ore dopo il pasto serale.
Se si prende il farmaco per il trattamento delle ulcere intestinali
Due metodi di trattamento sono possibili:
· 1. possibilità: 1 sacchetto 4 volte al giorno uno:
- 1 bustina mezz'ora a 1 ora prima di ogni pasto principale 3,
- 1 sacchetto di andare a letto, circa 2 ore dopo il pasto serale.
· Opzione 2: 2 borse mattina e sera, sia:
- 2 pacchetti al mattino al risveglio, mezz'ora a 1 ora prima colazione,
- 2 sacchetti di sera, circa 2 ore dopo il pasto serale.
Se si prende il farmaco per prevenire l'ulcera del compare dell'intestino
Due metodi di trattamento sono possibili:
· Opzione 1: 1 bustina 2 volte al giorno è:
- 1 bustina al mattino al risveglio, mezz'ora a 1 ora prima di colazione,
- 1 bustina di sera viene preso mezz'ora a 1 ora prima dei pasti o prima di coricarsi, circa 2 ore dopo il pasto serale.
· Opzione 2: 2 borse da sera:
- o mezz'ora a 1 ora prima del pasto serale o al momento di coricarsi, circa 2 ore dopo il pasto serale.
Metodo di somministrazione
· Questo farmaco è utilizzato per via orale.
· Per bere il contenuto della bustina: aprire la bustina lungo la linea tratteggiata, e premere il sacchetto nell'estremità aperta tra le labbra.
Durata del trattamento
· Se si prende il farmaco per il trattamento di un'ulcera gastrica o duodenale: Il tempo di trattamento è di 4 a 6 settimane.
· Se si prende il farmaco per prevenire appare un ulcera duodenale: Il medico le dirà per quanto tempo si deve prendere questo trattamento.
Bambini e adolescenti
A causa di dati insufficienti, l'uso di Ulcar non è raccomandato per i bambini sotto i 14 anni.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più ULCAR1 g sospensione orale in bustine di quanto deve:
Informi il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica Ulcar 1g sospensione orale in bustine:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Ulcar rischia di avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li tutto diventa.
I seguenti effetti si verificano di frequente:
· Costipazione.
I seguenti effetti si verificano di rado:
· secchezza delle fauci, nausea.
I seguenti effetti si verificano raramente:
· vomito,
· eruzioni (brufoli o placche) sulla pelle,
· vertigini.
· ostruzione del tubo digerente (bezoario) nei pazienti a rischio (vedere "Faccia particolare attenzione con Ulcar?").
Possono verificarsi, ma non sappiamo la loro frequenza:
Una grave reazione allergica visibile dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle prurito (orticaria) e / o improvviso gonfiore del viso e / o del collo che può causare difficoltà di respirazione e mettere in pericolo il paziente (edema angioedema). Se uno qualsiasi di questi effetti si verificano, si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Quando somministrato in dosi elevate e per lungo tempo, c'è il rischio teorico di livelli di fosforo diminuito nel sangue.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Ulcar 1 g bag sospensione orale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare Ulcar 1 g bag sospensione orale dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Ulcar conteneva 1 g sacchetto sospensione orale?
Il principio attivo è:
Sucralfate ................................................. .................................................. ........................................... 1 g
Per una borsa.
Gli altri componenti sono:
saccarina sodica, aroma caramello, sapore di anice, sodio propil parabene, metil paraben sodio, sodio diidrogeno fosfato diidrato, gomma xantano, glicerolo 85 p.cent, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che Ulcar 1 g bag sospensione orale e contenuto della confezione
Questo medicamento è in una sospensione orale. Box 30.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
sfruttando
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
Pharmatis
Attività Est Area # 1
60190 ESTREES SAINT DENIS
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.