AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/11/05
Nome del farmaco
HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg compressa rivestita con film divisibili
cetirizina dicloridrato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Tuttavia, data la sua indicazione nel trattamento dei sintomi di orticaria cronica, è consigliabile consultare un medico per aiutare lo si utilizza bene, almeno la prima volta.
· Se i sintomi persistono dopo 3 giorni di trattamento, se peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Resta lì, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È L'ALLERGIA HUMEX CETIRIZINA 10 mg compresse film frangibile E CHE COSA SERVE?
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuto?
3. COME allergia HUMEX cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È L'ALLERGIA HUMEX CETIRIZINA 10 mg compresse film frangibile E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di HUMEX ALLERGY CETIRIZINA.
HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA è un farmaco antiallergico.
indicazioni
Adulti e bambini dai 6 anni HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA dice:
· per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne,
· per il trattamento dei sintomi di orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
Consulenza medica è raccomandata per orticaria cronica idiopatica.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuto?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti nei seguenti casi:
· se si dispone di una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min);
· se è allergico al principio attivo di HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA o qualsiasi degli altri componenti (eccipienti), all'idrossizina o piperazina derivati (sostanze collegate contenute in altri farmaci).
precauzioni; avvertenze speciali
Fare attenzione con HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti:
Se si ha una malattia renale, si rivolga al medico; se necessario, si prende una dose più bassa. La nuova dose sarà determinata dal medico.
Se si dispone di epilessia o se si è a rischio di convulsioni, consultate il vostro medico.
Non è in grado di interazione descritto per avere un effetto particolare nel caso di uso concomitante di cetirizina (utilizzato a dosi normali) e alcool (alla concentrazione nel sangue di 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere vino). Come con tutti gli antiistaminici, si raccomanda tuttavia di evitare l'assunzione di alcool durante il trattamento.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
L'interazione con altri farmaci
Assunzione di altri medicinali:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
A causa del profilo della cetirizina, non sono previste interazioni con altri farmaci.
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
L'assunzione di cibo non influenza significativamente l'assorbimento della cetirizina.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Come con altri farmaci, l'uso di HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA deve essere evitato durante la gravidanza.
uso accidentale durante la gravidanza non dovrebbe influenzare il feto. Tuttavia, è meglio precauzione per evitare ulteriori elaborazioni.
HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA non deve essere assunto durante l'allattamento perché passa nel latte materno.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Gli studi clinici non hanno mostrato alcuna alterazione di attenzione, tempo di reazione o la capacità di guidare dopo la somministrazione di HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA alle dosi raccomandate.
Se si rischia di guidare o di utilizzare strumenti o una macchina potenzialmente pericolosa, non si dovrebbe superare la dose raccomandata. Si dovrebbe valutare attentamente la risposta al trattamento con cetirizina in anticipo.
In alcuni pazienti sensibili, l'uso concomitante di alcool o altri deprimenti del SNC può causare diminuita attenzione o capacità di reagire.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati:
HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA contiene lattosio.
3. COME allergia HUMEX cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Come e quando si deve prendere HUMEX CETIRIZINA allergia?
Queste istruzioni devono essere seguite, a meno che il medico non abbia dato differenti indicazioni su come utilizzare HUMEX ALLERGIA cetirizina.
Seguire queste istruzioni se contrario HUMEX ALLERGIA cetirizina non può essere completamente efficace.
Le compresse devono essere inghiottite con un drink.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
10 mg una volta al giorno o una compressa.
I bambini da 6 a 12 anni:
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei bambini sotto i 6 anni perché questa forma non consente un aggiustamento della dose in questa fascia di età.
5 mg due volte al giorno, una mezza compressa due volte al giorno.
Da moderata a grave insufficienza renale:
Nei pazienti con moderata a grave insufficienza renale, la dose sarà rispettivamente ridotto a 5 mg una volta al giorno e 5 mg a giorni alterni.
Se si pensa che l'effetto di HUMEX ALLERGIA Cetirizina è troppo forte o troppo debole, consultare il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e le vostre lamentele ed è determinata dal medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnato è necessario:
Rivolgersi al proprio medico se si pensa di aver preso più compresse HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA quanto deve. Il medico deciderà, se necessario, l'azione.
In caso di sovradosaggio, le reazioni avverse descritte di seguito possono verificarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti avversi come confusione, diarrea, vertigini, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, torpore, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremori e ritenzione urinaria.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film lanciati:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Se interrompe il HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti:
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti possono causare effetti indesiderati, sebbene tutti c'è nessun soggetto.
Dopo l'introduzione, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse. Frequenza è stata definita come: (comuni: 1 a 100 1 a 10; raro: 1 a 1,000 a 1 100; raro: 1 su 10.000 e 1 1000; molto raro: meno di 1 10 000).
· Sangue e sistema linfatico:
Molto raro: trombocitopenia (piastrine nel sangue)
· Disturbi dello stato generale:
Comune: affaticamento
· Patologie cardiache:
Rari: tachicardia (cuore batte troppo rapida)
· Patologie dell'occhio:
Molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, la crisi oculogira (movimenti circolari incontrollati degli occhi)
· Patologie gastrointestinali:
Comune: secchezza delle fauci, nausea, diarrea
Non comuni: dolore addominale.
· Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Non comuni: astenia (fatica estrema), malessere,
Rari: edema (gonfiore del sottocutaneo)
· Disturbi del sistema immunitario:
Rari: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
· Patologie epatobiliari:
Raro: alterazioni della funzionalità epatica (elevati enzimi epatici)
· indagini:
Rari: aumento di peso
· Disturbi del sistema nervoso:
Comune: vertigini, mal di testa
Non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle)
Rari: convulsioni, movimenti
Molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
· Disturbi psichiatrici:
Comune: sonnolenza
Non comune: agitazione
Rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia
Molto raro: tic
· Patologie renali e urinarie:
Molto rari: difficoltà a urinare
· respiratorio:
Comuni: faringite, rinite
· Cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune: prurito, rash
Rari: orticaria
Molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci
Se si sviluppa uno degli effetti indesiderati sopra elencati, informi il medico. Ai primi segni di una reazione allergica, smetta di prendere HUMEX ALLERGIA cetirizina. Il medico valuterà la gravità e decidere quale azione intraprendere, se necessario.
Se si verificano effetti collaterali non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Nei HUMEX ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuto?
Il principio attivo HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA è cetirizina dicloridrato. Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Gli altri componenti sono:
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento: Opadry NERO (lattosio monoidrato, biossido di titanio (E171), ipromellosa (E464), macrogol 4000).
Forma farmaceutica e contenuto
Nei HUMEX ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film ottenuto. Box 6 o 7.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
sfruttando
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
fabbricante
Laboratoires Urgo
AVENUE DE STRASBOURG
AREA ECCELLENZA 2000
21800 CHEVIGNY Saint Saviour
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
a) Qu'Appelle è allergico a voi, che cosa è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva del nostro corpo sostanza nei confronti ritiene nocivi: allergeni. Gli allergeni sono i fattori e sostanze scatenanti allergie e disturbi associati con esso.
Durante ripetuta e intensa contattare la nostra organizzazione con l'allergene, una reazione allergica è innescata.
La reazione allergica significa tutti i sintomi compaiono entro minuti o ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni sono derivati da piante, peli, cibo, acari, muffe o sono sostanze lavoro.
Questa reazione allergica provoca il rilascio di sostanze nel corpo, come l'istamina sentiva disturbi responsabili.
Come ogni malattia della natura allergica, è importante consultare un medico almeno una volta. IT determinare la necessità COMPRESO DI ESEGUIRE valutazione allergia.
b) Come riconoscere la rinite allergica, congiuntivite allergica stagionale o non stagionale, localizzato l'orticaria acuta?
rinite allergica viene riflessa dai seguenti sintomi: starnuti successive, scarico nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e bruciore naso. Esso può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Ci sono i seguenti:
· Rinite allergica stagionale o febbre da fieno, si verificano ogni anno, nella stessa stagione, quando la concentrazione di polline in aria aumenta. Queste allergie dovute ai pollini sono molto comuni e di solito si verificano prima durante l'adolescenza. Essi vengono ripetute ogni anno nello stesso periodo, in base alla presenza del polline responsabile. Tuttavia, non è allergico a tutto il polline, ma uno o più di loro solo.
· La rinite allergica perenne verificano durante tutto l'anno e dipendono principalmente allergeni domestici come acari, polvere, muffe, animali domestici.
· La congiuntivite allergica è caratterizzata da lacrimazione e prurito degli occhi.
· Localizzata orticaria acuta conseguente piastre con prurito, arrossamento, edema (gonfiore).
c) Alcuni consigli
Rimuovere l'allergene (cioè preclusione) è la misura di scelta per eliminare o ridurre i sintomi di allergia.
Per gli allergeni domestici: è indispensabile adottare misure per ridurre la presenza di allergeni:
· Il materasso deve essere completamente circondato da una copertura in plastica acari e cuscini. La molla box, a meno che sia assicelle o metallo, deve essere circondata da una plastica. La biancheria da letto deve essere lavato due volte al mese a 60 ° C, se possibile.
· Il locale deve essere ventilato e pulita regolarmente.
· Sul terreno eviterà scendiletto e tappeti.
· Evitare gli animali domestici.
Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
· Nel vostro giardino, diversificare le piantagioni evitando la specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla ...)
· Evitare di falciare il prato proprio durante la stagione dei pollini,
· Giardinaggio preferibilmente con occhiali e una maschera protettiva.