AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/11/05
Nome del farmaco
HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Nei HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato e che serve?
2. Quali sono le informazioni da sapere prima di usare HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, bottiglia pressurizzata?
3. Come usare HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato?
6. Altre informazioni
1. COSA HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Antisettico LOCALE / ANESTETICO LOCALE
(R: sistema respiratorio)
indicazioni
Questo farmaco contiene un antisettico topico per combattere le infezioni e un anestetico locale per alleviare il dolore.
E 'indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni in caso di mal di gola e bassa intensità, senza febbre, ulcere della bocca e piccole ferite della bocca.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
2. QUALI INFORMAZIONI DI UTILIZZO HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Non utilizzare HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato:
· nei bambini sotto i 6 anni
· se la storia di allergia agli anestetici e antisettici locali alla classe dei composti di ammonio quaternario.
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Tenere il medicinale nei bambini.
Anestesia causato da questo farmaco in gola può promuovere soffocamento (tosse durante il pasto con stampa "deglutizione attraverso") quando l'ingestione di cibi. E 'quindi imperativo
· non utilizzare questo farmaco prima dei pasti o prima di prendere un drink,
· di utilizzare questo farmaco con cautela nei bambini sotto i 12 anni.
L'uso prolungato (oltre 5 giorni) del farmaco non è desiderabile, perché può alterare il naturale equilibrio microbico in bocca, della gola.
Rispettare il dosaggio indicato: assunto in grandi quantità o ripetutamente, la droga attraverso il flusso sanguigno, è idonea ad incidere sul sistema nervoso, con la possibilità di crisi epilettiche, e di cuore.
Questa specialità non è di essere in contatto con gli occhi, inserito nel naso o le orecchie.
Mal di gola:
In caso di insorgenza di febbre, espettorato (sputo) purulenta, una difficoltà a deglutire il cibo, come nel caso di peggioramento o nessun miglioramento dopo 5 giorni consultare il medico.
ulcere della bocca, piccole ferite nella bocca:
In caso di lesioni estese, estensioni delle lesioni, insorgenza di febbre: contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene glicerina e può causare mal di testa e disturbi digestivi (diarrea).
Questo farmaco contiene maltitolo liquido. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, contenitore pressurizzato:
Non utilizzare contemporaneamente più farmaci contenenti antisettico.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza, allattamento e fertilità
gravidanza
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
alimentazione
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento.
Non assumere qualsiasi medicinale in gravidanza o durante l'allattamento senza chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. |
In generale dovrebbe, durante la gravidanza e l'allattamento al seno, di chiedere sempre al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco.
sport
sport
Sportivi saranno tratte al fatto che questa specialità contiene un principio attivo potrebbe produrre un risultato analitico positivo nei controlli doping.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Nessun effetto sulla capacità di guidare e sono stati osservati usare macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato contiene g lycérol e maltitolo liquido.
3. COME USARE HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato?
Istruzioni per l'uso corretto
Usare sempre il farmaco esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Per adulti e bambini sopra i 6 anni.
Adulti 1 spruzzo da 4 a 6 volte al giorno.
Bambini da 6 a 18 anni: 1 spruzzo da 2 a 3 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
bocca.
Frequenza di somministrazione
Non usare questo farmaco prima dei pasti o prima uscita della bevanda.
Catture devono essere distanziati almeno 4 ore.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare i 5 giorni senza il consiglio del medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, bottiglia pressurizzata è necessario:
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di usare HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, bottiglia pressurizzata:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Se interrompe l'uso HUMEX mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· presenza di piccole lesioni in forma di bolle in bocca,
· Eruzioni cutanee: in questo caso, interrompere il trattamento,
· possibilità di intorpidimento passeggeri della lingua,
· se sbagliata (tosse durante il pasto con stampa "deglutizione through"), si consiglia di interrompere il trattamento e consultare un medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVARE HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
recipiente a pressione:
· non esporre a temperature superiori a 50 ° C, o al sole,
· Non forare,
· non bruciare ancora vuota.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che contiene HUMEX MAL THROAT LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato
I principi attivi sono:
lidocaina cloridrato ............................................... .................................................. ................... 0,30 g
Benzalconio cloruro ............................................... .................................................. .................. 0,03 g
Per 100 ml di soluzione.
Gli altri ingredienti sono maltitolo liquido *, glicerolo, aroma di limone **, acqua depurata.
* Composizione del maltitolo liquido: D-maltitolo, D-sorbitolo.
** Composizione del sapore di limone: alcolati di limone e arancia, tinture alcolato, olio essenziale di limone deterpenati, citrale.
Propellente: azoto (pressione: 6,5 bar).
Forma farmaceutica e contenuto
HUMEX aspetto mal di gola LIDOCAINA / BENZALKONIUM 0,30 g / 0,03 g per 100 ml, collutorio, flacone pressurizzato e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di colluttorio pressurizzata 35 ml vial.
Confezione da 1 flacone.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore di
titolare
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
sfruttando
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
fabbricante
Laboratoires Urgo
AVENUE DE STRASBOURG
AREA ECCELLENZA 2000
21800 CHEVIGNY Saint Saviour
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.