NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
Dénomination du médicament
MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
Hydrocotyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MADECASSOL 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie)
Traitement local dÂappoint des ulcérations cutanées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
NÂutilisez jamais MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous êtes atteint de lésions surinfectées,
· Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème.
Cette forme nÂest pas adaptée à lÂusage ophtalmique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lÂenfant.
Respectez les conseils dÂutilisation :
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique 3.),
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Eviter lÂutilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.
En cas dÂépilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MADECASSOL 1 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas dÂallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MADECASSOL 1 POUR CENT crème contient des dérivés terpéniques (voir rubrique 4) et du propylène glycol.
Ce médicament contient 300 mg de propylène glycol pour 1 g de crème.
3. COMMENT UTILISER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
Application selon les besoins, en général 1 à 2 fois par jour.
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de MADECASSOL 1 POUR CENT, crème que vous nÂauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· risque dÂallergie
En raison de la présence, en tant quÂexcipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez lÂenfant et chez le nourrisson,
· possibilité dÂagitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Hydrocotyle* (extrait sec reconstitué titré à 40 % dÂasiaticoside et 60 % dÂacides madécassique et asiatique) 1,0 g
Pour 100 g de crème
*Centella asiatica
· Les autres composants sont : palmitostéarate dÂéthylèneglycol (mono et diesters), propylène glycol, paraffine liquide, huile essentielle de lavande, huile essentielle de géranium, eau purifiée.
QuÂest-ce que MADECASSOL 1 POUR CENT, crème et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g, 25 g ou 40 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LÂINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
DELPHARM BRETIGNY
Usine du Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).