AVVISO
ANSM - Aggiornato il 16/03/2010
Nome del farmaco
SOMNIDORON, soluzione per gocce orali
incorniciato
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se hai ulteriori domande, se non sei sicuro, chiedi al tuo medico o al farmacista ulteriori informazioni.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se hai bisogno di maggiori informazioni e consigli, parla con il tuo farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 15 giorni, consultare il medico.
· Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Avviso di riepilogo
In questo volantino:
1. CHE COSA SOMNIDORON, soluzione gocce orali E A CHE COSA SERVE
2. QUALI INFORMAZIONI SONO NECESSARIE PRIMA DI ASSUMERE SOMNIDORON, soluzione orale in gocce?
3. COME PRENDERE SOMNIDORON, soluzione orale in gocce?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE SOMNIDORON, soluzione orale in gocce?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA SOMNIDORON, soluzione gocce orali E A CHE COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Non applicabile.
Indicazioni terapeutiche
La soluzione SOMNIDORON per gocce orali è una medicina omeopatica tradizionalmente utilizzata nel trattamento dei disturbi del sonno minori, specialmente in caso di difficoltà ad addormentarsi.
2. QUALI INFORMAZIONI SONO NECESSARIE PRIMA DI ASSUMERE SOMNIDORON, soluzione orale in gocce?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non prenda SOMNIDORON gocce orali in caso di allergia a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale ( vedere Cosa contiene SOMNIDORON, soluzione per gocce orali ).
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con SOMNIDORON, soluzione per gocce orali:
Questo medicinale contiene il 30% di etanolo (alcool), vale a dire fino a 360 mg per dose (30 gocce).
L'uso di questo farmaco è pericoloso nei soggetti alcolizzati e dovrebbe essere preso in considerazione nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come l'insufficienza epatica o gli epilettici.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri medicinali
SOMNIDORON gocce orali può cambiare o aumentare l'effetto di un altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli non prescritti.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di alcol, questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza e durante l'allattamento. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti con effetti noti: alcol.
3. COME PRENDERE SOMNIDORON, soluzione orale in gocce?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Medicina riservata per adulti e bambini sopra i 12 anni.
Prendi 30 gocce prima di coricarsi.
Quando si usa per la prima volta, svitare completamente il tappo in modo da rompere l'anello antimanomissione. Questo rimane attaccato al collo della bottiglia.
La fiala deve essere versata, dropper down. Da quel momento in poi, l'aria entra attraverso il buco trafitto nel contagocce. Ciò consente di rilasciare le gocce una alla volta fino a ottenere il dosaggio desiderato.
La durata del trattamento non deve superare i 15 giorni. Oltre a questo è necessario un consiglio medico.
Se ha l'impressione che l'effetto della soluzione di gocce orali SOMNIDORON sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Via orale Diluire in un po 'd'acqua, mantenere alcuni momenti in bocca prima di deglutire.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Se dimentica di prendere SOMNIDORON, soluzione per gocce orali: non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, la soluzione di gocce orali di SOMNIDORON può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE SOMNIDORON, soluzione orale in gocce?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non usi SOMNIDORON soluzione per gocce orali dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione speciale di conservazione.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
I farmaci non devono essere gettati nella fogna o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure proteggeranno l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene SOMNIDORON, soluzione per gocce orali?
I principi attivi sono:
Coffea tosta 20DH ............................................... .................................................. .............................. 10 ml
Stramonium 12DH ................................................ .................................................. ............................. 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ............................................... .................................................. ..................... 10 ml
Per 30 ml.
L'altro componente è: 30% di etanolo.
Volume alcolico della soluzione: 30% V / V
Forma farmaceutica e contenuto
Quale soluzione SOMNIDORON per gocce orali e il contenuto della confezione?
Questo medicinale è sotto forma di gocce per soluzione orale.
Flacone da 30 ml dotato di un contagocce.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
WELEDA LABORATORIO
9, EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
sfruttando
WELEDA LABORATORIO
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
fabbricante
WELEDA LABORATORIO
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data approvata è {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.