AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/07/2017
Nome del farmaco
Dafalgan pediatrica 3 soluzione orale per cento
paracetamolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
Ciò che è in questo foglio?
soluzione orale 3 per cento pediatrica 1. Quali Dafalgan e in quali casi si usa?
2. Cosa sapere prima di prendere il 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica?
3. Come prendere 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare il 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni
1. CHE COS'È Dafalgan pediatrica 3 per cento soluzione orale E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ALTRE analgesiche ed Anilidi-ANTIPIRETICI - Codice ATC: N02BE01.
Questo farmaco contiene paracetamolo: un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, dolore dentale, dolore.
Questa presentazione è per i bambini da 4 a 32 kg (circa 1 mese a 12 anni): leggere il dosaggio con attenzione .
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre o 5 giorni in caso di dolore.
2. Quali sono i prendere prima di Dafalgan soluzione pediatrica 3 per cento orale?
Mai prendere 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6
· se avete grave malattia del fegato.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dafalgan pediatrica 3 per cento, soluzione orale.
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono.
Assicurati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo, indicando se siano stati quelli senza prescrizione medica.
Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata.
(Vedere "Dosaggio" e "sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio").
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, verificare che non si prendono altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:
· Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo (farmaci ottenuti con o senza prescrizione medica)
· Se si dispone di malattie epatiche o renali,
· Se si dispone di sindrome di (a) di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)
· O, in caso di abuso di alcol (binge drinking (3 o più bevande alcoliche al giorno))
· Se si dispone di deidrogenasi carenza di glucosio-6-fosfato (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
· Se avete problemi con l'alimentazione (la malnutrizione (basse riserve di glutatione epatico), anoressia, bulimia o cachessia (grave perdita di peso))
· Se avete problemi di disidratazione, ipovolemia (significativa perdita di acqua corporea).
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Questo medicinale contiene 0,67 g di scala 4 kg dal saccarosio contenuta nel sistema di dosaggio, che deve essere considerato nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
Questo farmaco può essere dannoso per i denti in caso di uso prolungato (ad esempio 2 settimane o più).
Se si soffre di epatite virale acuta o, in caso di scoperta di epatite virale acuta durante il trattamento con il 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica, parlare con il medico. Il trattamento potrebbe essere interrotto dal medico.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Nei bambini trattati con paracetamolo, la combinazione di un altro antipiretico è giustificato solo in caso di inefficienza. L'associazione deve essere stabilito e controllato da un medico.
Altri medicinali e 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se il trattamento concomitante con probenecid, prendere in considerazione una riduzione della dose Dafalgan pediatrica 3 per cento, soluzione orale.
Si consiglia di contattare il proprio medico se si prende un farmaco che rallenta di coagulazione (anticoagulanti orali). A dosi elevate, pediatrica 3 per cento soluzione orale Dafalgan può aumentare l'azione del vostro anticoagulante. Se necessario, il medico regolare il dosaggio del vostro anticoagulante.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo fenitoina, uso simultaneo di questi farmaci e paracetamolo può causare danni al fegato.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo induttori enzimatici (come il fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina).
Menzione che voi o il vostro bambino assume il farmaco se il medico prescrive per voi o per lui, un saggio di acido urico o di zucchero nel sangue.
3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Per vostra informazione: Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.
fertilità
E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo
Paracetamolo non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Dafalgan PEDIATRICO 3 per cento soluzione orale contiene saccarosio (zucchero: 0,67 g di 4 kg scala da saccarosio contenuta nel sistema di misurazione).
3. COME PRENDERE 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Questa presentazione è per i bambini da 4 a 32 kg (circa 1 mese a 12 anni).
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo dipende dal peso del bambino: si tratta di 60 mg / kg al giorno, suddivisi in 4 a 6 dosi al giorno, pari a circa 15 mg / kg ogni 6 ore.
Il sistema di misurazione è graduata in kg, indicando il peso 4-6-8-10-12-14-16 kg. Altre graduazioni corrispondono al peso intermedio 3-5-7-9-11-13-15 kg.
Riempire il sistema di misura in base al peso del bambino e regolare il livello di liquido nella scala.
· 4 kg a 16 kg: utilizzano il sistema di misura fino a quando la laurea corrispondente al peso del bambino o che si avvicina di più.
Ad esempio, 4 kg a 5 kg: riempimento del sistema di misurazione fino alla graduazione 4 kg. La decisione è di rinnovare se necessario dopo 6 ore.
· 16 kg a 32 kg: completi una volta che il sistema di misurazione poi completare il riempimento del sistema di misura una seconda volta finché il peso del bambino.
Per esempio, da 18 a 19 kg: completi una volta che il sistema di misurazione fino ai 10 kg graduazione quindi completare una seconda volta riempiendo il sistema di misurazione fino alla graduazione 8 kg.
La decisione è di rinnovare se necessario dopo 6 ore.
Per i bambini, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 80 mg / kg / die.
La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg al giorno nei seguenti casi:
· grave al fegato
· sindrome di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)
· alcolismo cronico,
· la malnutrizione cronica,
· disidratazione.
Se si ritiene che l'effetto di Dafalgan 3 PEDIATRICO PER CENTO soluzione orale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
La soluzione può essere bevuto puro o diluito in una piccola quantità di bevanda (acqua, latte, succo di frutta).
Per aprire il flacone, ruotare il tappo di sicurezza premendo.
Il flacone deve essere richiusa dopo l'uso.
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· scoprire il vostro bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
· Nei bambini, dovrebbero essere distribuiti uniformemente, anche di notte, preferibilmente 6 ore.
insufficienza renale
In caso di malattia renale (insufficienza renale), l'intervallo minimo tra due taken dovrebbe essere modificata in base alla funzione renale secondo la tabella seguente:
La clearance della creatinina | intervallo tra le dosi |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 mL / min | 08:00 |
La dose totale di paracetamolo non deve superare i 60 mg / kg / die.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata:
· a 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.
Se prende più del 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento Dafalgan soluzione orale pediatrica 3 per cento
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· In alcuni rari casi, sono state riportate gravi reazioni cutanee. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: disturbi della funzione epatica, anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
· Casi di diarrea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici, aumentati o diminuiti INR sono stati segnalati.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE 3 per cento Dafalgan soluzione orale pediatrica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non utilizzare più di 3 mesi dalla prima apertura.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva Dafalgan 3 PEDIATRICA PERCENTUALE soluzione orale
· Il principio attivo è:
Paracetamolo ................................................. .................................................. ................ 3.000 g
Per 100 ml di soluzione orale.
· Gli altri componenti sono:
Macrogol 6000, soluzione di saccarosio, saccarina sodica, sorbato di potassio, acido citrico anidro, aroma vaniglia caramello (compresi propilenglicole, colorante E150d), acqua depurata.
Che Dafalgan PEDIATRICA 3 per cento, soluzione orale e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione orale. Flacone da 90 ml o 150 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
UPSA SAS
304, avenue Jean medico bru
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura sopra 38 ° C può essere considerata una febbre.
Il farmaco è per i bambini da 4 a 32 kg (circa 1 mese a 12 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se compaiono altri segni particolari,
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.
Consultare il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,
· se ti svegli durante la notte.
Consultare il medico.
