AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 13/04/2017
Nome del farmaco
Dafalgan capsula da 500 mg
paracetamolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Dafalgan 500 mg capsule rigide e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dafalgan 500 mg duro?
3. Come prendere Dafalgan 500 mg duro?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Dafalgan 500 mg duro?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Dafalgan 500 mg duro e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ALTRE analgesiche ed Anilidi-ANTIPIRETICI - Codice ATC: N02BE01.
Questo farmaco contiene paracetamolo: un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8): leggere l'etichetta, sezione "dosaggio".
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre o 5 giorni in caso di dolore.
2. COSA prendere prima Dafalgan 500 mg duro?
Mai Dafalgan 500 mg capsule:
· In caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se si dispone di una grave malattia del fegato
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dafalgan 500 mg capsule.
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono.
Assicurati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo, indicando se siano stati quelli senza prescrizione medica.
Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata.
(Vedere "Dosaggio" e "sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio").
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, verificare che non si prendono altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:
· Se sei un adulto e si pesa meno di 50 kg
· Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo (farmaci ottenuti con o senza prescrizione medica)
· Se si dispone di malattie epatiche o renali,
· Se si dispone di sindrome di (a) di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)
· O, in caso di abuso di alcol (binge drinking (3 o più bevande alcoliche al giorno))
· Se si dispone di deidrogenasi carenza di glucosio-6-fosfato (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
· Se avete problemi con l'alimentazione (la malnutrizione (basse riserve di glutatione epatico), anoressia, bulimia e cachessia (grave perdita di peso))
· Se avete problemi di disidratazione, ipovolemia (significativa perdita di acqua corporea).
Questo farmaco contiene un colorante azoico (E122 Azorubina) e può causare reazioni allergiche.
Se si soffre di epatite virale acuta o, in caso di scoperta di epatite virale acuta durante il trattamento con Dafalgan 500 mg capsule rigide, parlare con il medico. Il trattamento potrebbe essere interrotto dal medico.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Nei bambini trattati con paracetamolo, la combinazione di un altro antipiretico è giustificato solo in caso di inefficienza. L'associazione deve essere stabilito e controllato da un medico.
Prendendo capsula o compressa è contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.
Altri medicinali e Dafalgan 500 mg capsule rigide
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se il trattamento concomitante con probenecid, prendere in considerazione una riduzione della dose Dafalgan 500 mg capsule.
Si consiglia di contattare il proprio medico se si prende un farmaco che rallenta di coagulazione (anticoagulanti orali). Alte dosi Dafalgan 500 mg capsule possono aumentare l'azione del vostro anticoagulante. Se necessario, il medico regolare il dosaggio del vostro anticoagulante.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo fenitoina, uso simultaneo di questi farmaci e paracetamolo può causare danni al fegato.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo induttori enzimatici (come il fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina).
Menzione che voi o il vostro bambino assume il farmaco se il medico prescrive per voi o per lui, un saggio di acido urico o di zucchero nel sangue.
Dafalgan capsula da 500 mg con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.
fertilità
E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo
Paracetamolo non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Dafalgan 500 mg contiene azorubina (E122).
3. COME Dafalgan 500 mg duro?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo dipende dal peso del bambino, che è di circa 60 mg / kg / die, suddivisa in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.
peso (Età) | somministrazione | intervallo tra le dosi | dose massima giornaliera |
27 kg 40 kg (Circa 8 a 13) | 500 mg (1 capsula) | 06:00 | 2000 mg al giorno (4 capsule) |
41 kg a 50 kg (Circa 12 a 15 anni) | 500 mg (1 capsula) | minimo 4 ore | 3000 mg al giorno (6 capsule) |
Adulti e bambini oltre i 50 kg (Da 15 anni) | 500 mg a 1000 mg (1 a 2 capsule) | minimo 4 ore | 3000 mg al giorno (6 capsule) |
Per i bambini, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 80 mg / kg / die.
Per adulti e bambini peso superiore a 50 kg (da circa 15 anni), la dose usuale è 1 o 2 capsule 500 mg per dose secondo l'intensità del dolore, ripetuta in caso necessaria dopo minimo 4 ore.
Di solito non è necessario superare 3 g di paracetamolo al giorno o 6 capsule al giorno.
Tuttavia, se il dolore più grave, e la consulenza del medico, la dose totale può essere aumentata a 4 g al giorno, o 8 capsule al giorno.
Tuttavia:
· dosi superiore a 3 g di paracetamolo al giorno richiedono attenzione medica.
· Non prendere mai più di 4 grammi al giorno Paracetamolo (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).
Sempre rispettare un intervallo di 4 ore almeno tra le riprese.
La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (senza superare 3 g) al giorno nei seguenti casi:
· Adulti sotto i 50 kg
· grave al fegato
· sindrome di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)
· alcolismo cronico,
· la malnutrizione cronica,
· disidratazione.
Se si ritiene che l'effetto di Dafalgan 500 mg capsula è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Le capsule devono essere assunte con una bevanda come è (ad esempio, acqua, latte, succo di frutta).
Facendo una compressa o capsula è contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· scoprire il vostro bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
· Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore, per almeno 4 ore.
· Negli adulti, dovrebbero essere distanziati almeno 4 ore.
insufficienza renale
In caso di malattia renale (insufficienza renale), l'intervallo minimo tra due taken dovrebbe essere modificata in base alla funzione renale secondo la tabella seguente:
La clearance della creatinina | intervallo tra le dosi |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 mL / min | 08:00 |
La dose totale di paracetamolo non deve superare i 3 g / die, 6 capsule.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata:
· a 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.
Se prende più D afalgan 500 mg duro che si dovrebbe
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, evitare che il medico di emergenza.
Se si dimentica D afalgan 500 mg capsule rigide
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento D afalgan 500 mg capsule rigide
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· In alcuni rari casi, sono state riportate gravi reazioni cutanee. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: disturbi della funzione epatica, anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
· Casi di diarrea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici, aumentati o diminuiti INR sono stati segnalati.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Dafalgan 500 mg duro?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che Dafalgan contiene 500 mg duro
· Il principio attivo è:
Paracetamolo ................................................. .................................................. ........... 500,00 mg
per capsula
· Gli altri componenti sono:
stearato di magnesio.
Composizione capsula No. 0: gelatina, azorubina (E122) e biossido di titanio (E171).
Che Dafalgan 500 mg capsula e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di capsule. Box 16 o 100.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
UPSA SAS
304, avenue Jean medico bru
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura sopra 38 ° C può essere considerata una febbre.
Questo farmaco è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se compaiono altri segni particolari,
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.
Consultare il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,
· se ti svegli durante la notte.
Consultare il medico.