AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2016/10/04
Nome del farmaco
DONORMYL 15 mg compressa effervescente divisibile
doxylamine
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segna e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnati?
3. Come prendere DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnati?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnati?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È DONORMYL 15 mg compresse effervescenti divisibili E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: antistaminico uso sistemico
codice ATC: R06AA09
Questo farmaco è consigliato per l'insonnia occasionale negli adulti.
2. COSA prendere prima DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnati?
Mai DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnato
· se è allergico (ipersensibile) agli antistaminici, al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· se avete una storia di glaucoma acuto (aumento della pressione all'interno dell'occhio)
· se si hanno difficoltà a urinare negli uomini (di origine prostatica o altro)
· se sei un bambino di età inferiore a 15 anni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnato.
L'insonnia può avere diverse cause non devono necessariamente prendere un farmaco.
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani a causa del rischio di deterioramento cognitivo, sonnolenza, lenta risposta, e / o vertigini / vertigini che possono favorire le cascate (ad esempio, se comodino ), spesso con gravi conseguenze in questa popolazione.
Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 563 mg di sodio per compressa. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica. Doxylamine succinato, come ipnotico o sedativo qualsiasi, può aggravare la sindrome di apnea del sonno (pause di respirazione durante il sonno) esistente.
L'uso di alcol è strettamente raccomandato durante il periodo di trattamento.
Informi il medico in caso di gravidanza.
In caso di malattia a lungo termine del fegato o dei reni, consultare il medico in modo che possa regolare il dosaggio.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnato
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il farmaco contiene un antistaminico, doxylamine.
Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedi dosaggio, modalità e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento).
Questo farmaco deve essere evitato in associazione con sodio oxibato.
Modo da evitare interazioni possibili tra MEDICINALI DIVERSE, è necessario QUALSIASI ALTRA trattamento in corso con il medico o il farmacista.
DONORMYL 15 mg compresse effervescenti ha segnato con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
Questo farmaco, in normali condizioni d'uso, può essere usato durante la gravidanza. Tuttavia, dovrebbe sempre chiedere il parere del proprio medico prima dell'uso e non superare le dosi consigliate.
alimentazione
Il passaggio di questo farmaco nel latte materno è possibile. Data la sua sedativo o in altro modo eccitante che potrebbe suonare al vostro bambino (letargia, il tono basso, insonnia o altro), questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento.
IN MODO GENERALE dovrebbe, in gravidanza e allattamento SEMPRE rivolga al medico o al farmacista prima di qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Si richiama l'attenzione della sonnolenza diurna e vigilanza ridotta connessi con l'utilizzazione di questo medicinale.
L'associazione con altri farmaci sedativi, con sodio oxibato, e naturalmente con alcol o medicinali contenenti alcool non è raccomandato durante la guida o macchinari.
Se la durata del sonno non è sufficiente, il rischio di riduzione della vigilanza è aumentata ulteriormente.
DONORMYL 15 mg compressa effervescente divisibile contiene sodio.
3. COME DONORMYL 15 mg compressa effervescente ottenuto?
dosaggio
Riservato agli adulti.
Il dosaggio raccomandato è ½ a 1 compressa al giorno per gli adulti.
Negli adulti, la dose può essere aumentata a 2 compresse al giorno se necessario.
Nella compromissione anziani, renale o epatica, si raccomanda il dosaggio più basso.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Sciogliendo la compressa in un bicchiere d'acqua.
Frequenza di somministrazione
Una singola dose al giorno alla sera, da 15 a 30 minuti prima di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è di 2 a 5 giorni.
Non superare i 5 giorni di trattamento senza consultare il medico.
Se prende più di 15 mg DONORMYL, segnato compresse effervescenti che si dovrebbe:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnato:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Prendere la dose successiva alla solita ora.
Se interrompe il trattamento DONORMYL 15 mg compresse effervescenti ottenuti:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· sonnolenza diurna,
· costipazione;
· ritenzione urinaria,
· secchezza delle fauci,
· confusione,
· rabdomiolisi (grave danno muscolare)
· aumento della fosfochinasi nel sangue di creatina (CPK),
· disturbi visivi (visione offuscata, visione offuscata, allucinazioni, disturbi visivi)
· palpitazioni cardiache.
Inoltre, antistaminici, H 1 della prima generazione sono noti per causare sedazione, disturbi cognitivi e disturbi di performance psicomotoria.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE DONORMYL 15 mg compresse effervescenti segnati?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Conservare in un luogo asciutto.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei DONORMYL contiene 15 mg compressa effervescente azione
Il principio attivo è:
Doxylamine succinato ............................................... ............................................... 15.00 mg
Per una compressa effervescente segnato.
Gli altri componenti sono:
bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, sodio anidro idrogeno fosfonato, solfato di sodio anidro, sodio benzoato, macrogol 6000.
Nei DONORMYL 15 mg compressa effervescente divisibile e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compresse effervescenti divisibili. Box 10 compresse.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabbricante
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
o
UPSA SAS
304 AVENUE DI MEDICO BRU
47000 AGEN
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).