Niflugel 2,5% GEL TUBO 60G

Sollievo mirato

• Trattamento della tendinite superficiale: Niflugel è un farmaco appositamente studiato per il trattamento sintomatico della tendinite superficiale. Se si soffre di infiammazione di un tendine superficiale, Niflugel può fornire un sollievo mirato riducendo l'infiammazione e il dolore associati.

• Traumi minori: oltre alla tendinite, Niflugel è efficace anche nel trattamento sintomatico di traumi minori come distorsioni e contusioni. Aiuta ad affrontare queste lesioni minori calmando il dolore e favorendo il recupero.

La soluzione per un comfort immediato

• Azione locale: Niflugel agisce localmente, direttamente sulla zona interessata, ed è quindi la scelta ideale per alleviare il dolore e l'infiammazione localizzati.

• Versatilità: Niflugel è adatto a diverse situazioni. Che si tratti di una tendinite dovuta a un uso eccessivo, di una lieve distorsione dopo un'attività fisica o di una contusione a seguito di un urto, Niflugel fa al caso vostro.

• Affidabile ed efficace: Niflugel è un marchio affidabile da molti anni, che fornisce un sollievo efficace alle persone con lesioni minori e tendiniti superficiali.

Ritrovate il vostro comfort con facilità

Acquistate Niflugel e recuperate rapidamente il vostro comfort eliminando il dolore e l'infiammazione associati a tendiniti superficiali, distorsioni e contusioni. Godetevi un sollievo mirato per vivere appieno ogni giorno.

La contusione muscolare è il risultato di un colpo subito da un muscolo durante l'esercizio fisico. Dolore, lividi, gonfiore... L'applicazione del freddo e di un bendaggio stretto possono dare sollievo.
Freddo... ma in modo corretto!
Se si usano cubetti di ghiaccio, non metterli direttamente sulla pelle. Avvolgeteli preferibilmente in un sacchetto di plastica o in un asciugamano prima di appoggiarli sulla zona lesa. Gli impacchi di gel sono molto più facili da usare. Anche quando sono congelati, rimangono flessibili e si adattano perfettamente alla forma dell'articolazione. L'applicazione del freddo non deve superare la mezz'ora.

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 2017/12/04

Nome del farmaco

NIFLUGEL Gel 2,5%

niflumico

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali NIFLUGEL 2,5% gel e in quali casi viene usato?

2. Cosa deve sapere prima di prendere NIFLUGEL 2,5% gel?

3. Come prendere 2,5% NIFLUGEL, gel?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare 2,5% NIFLUGEL, gel?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È NIFLUGEL 2,5% gel e CHE COSA SERVE?

Farmacoterapeutica: PER PROBLEMI D'COMUNE dolore muscolare - codice ATC: M02AA17

Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.

Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: niflumico.

E 'indicato negli adulti (oltre 15 anni) in trattamento a breve termine di tipo tendinite di trauma, lieve distorsione (distorsione), contusione.

2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA NIFLUGEL 2,5% gel?

Mai NIFLUGEL 2,5% Gel:

· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

· se siete oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)

· se avete una storia di asma al farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri non steroidei farmaci anti-infiammatori, aspirina,

· Se avete danneggiato la pelle, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NIFLUGEL 2,5% gel.

Seguire le istruzioni:

· non applicare mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere la sezione Dosaggio)

· non applicare su una vasta area del corpo,

Farmaci come gel come NIFLUGEL 2,5% potrebbe aumentare il rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Il rischio è ancora più importante che le dosi utilizzate sono il trattamento alta e prolungato.

Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.

Se avete problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se si pensa di avere fattori di rischio per questo tipo di patologia (ad esempio in caso di alta pressione sanguigna, il diabete, il colesterolo alto o se si fumo), si prega di parlare con il medico o il farmacista.

La pressione arteriosa deve essere attentamente monitorato all'inizio e durante il trattamento.

I pazienti devono essere informati dei segni di gravi effetti collaterali cardiovascolari (ad esempio, dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza, difficoltà a parlare), e cosa fare se si verificano.

Bisogna stare attenti con l'uso di NIFLUGEL, 2,5% gel nei pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG), o subito prima o dopo l'intervento chirurgico al cuore, tenendo conto in particolare di farmaci concomitanti.

Il farmaco deve essere assunto solo sotto controllo medico.

PRIMA DEL TRATTAMENTO

Informi il medico se:

· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)

· terapia anticoagulante o antipiastrinica concomitante, questo farmaco potrebbe causare gravi eventi gastrointestinali,

· malattie cardiache, epatiche o renali,

· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci anti-infiammatori (vedere "Non prendere NIFLUGEL 2,5% gel" )

· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle.

Durante il trattamento se:

· sanguinamento gastrointestinale, (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O servizio medico d'emergenza.

· segni che suggeriscono un'allergia a questo farmaco includono attacco d'asma o improvviso gonfiore del viso e del collo (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"), interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico o Emergency Medical Service.

· comparsa di una reazione cutanea anormale durante il trattamento: sospendere immediatamente il trattamento e il medico.

· aumenti asintomatici dei valori dei test di funzionalità epatica e, in rari casi, aumenti dei valori del test di funzionalità epatica tre volte il limite superiore del valore normale, con o senza possono verificarsi epatiche gravi effetti collaterali in una piccola percentuale di pazienti in trattamento con i FANS.

I pazienti che assumono NIFLUGEL 2,5% gel devono essere monitorati per segni o sintomi di reazioni epatiche clinicamente significative. Se tali segni o sintomi si sviluppano, il trattamento con NIFLUGEL 2,5% gel deve essere interrotto.

In caso di infezione, dovrebbe essere rafforzato il monitoraggio.

IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.

Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: niflumico.

Non deve prendere lungo questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina) o suoi derivati.

Leggere i manuali di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatorio / acido non-steroidei eo acetilsalicilico.

Bambini e adolescenti

Il farmaco è solo per gli adulti (oltre 15 anni), la mancanza di dati nei bambini.

Altri medicinali e NIFLUGEL Gel 2,5%

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, si tratta di un farmaco non prescritto, perché ci sono alcuni medicinali che non dovrebbero essere presi insieme e altri che può richiedere un aggiustamento della dose nel loro insieme.

Si dovrebbe sempre informare il medico o il farmacista se si sta utilizzando o la ricezione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci prima di prendere NIFLUGEL 2,5% Gel:

· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori

· corticosteroidi

· anticoagulanti orali come warfarin, eparina iniettabili, antipiastrinica o altri agenti trombolitici come ticlopidina

· litio

· metotressato

· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II

· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus.

· tenofovir disoproxil

· deferasirox

· pentoxifylline

L'uso concomitante di NIFLUGEL 2,5% gel con altri gel per uso topico non è raccomandata.

NIFLUGEL 2,5% gel con cibi, bevande e alcol

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

gravidanza

Nel corso del primo trimestre è di grandi dimensioni (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il ^{1 °} giorno del suo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.

2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.

I dati epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo, difetti alla nascita, difetti genito-urinario e gastroschisi

Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.

Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si rivolga al ginecologo ostetrico in modo da adattato monitoraggio viene proposto.

alimentazione

Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.

fertilità

Se sei una donna, NIFLUGEL 2,5% Gel può influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere NIFLUGEL 2,5% gel.

NIFLUGEL 2,5% gel contiene

non applicabile

3. COME NIFLUGEL 2,5% gel?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

RISERVATA ADULTI (oltre 15 anni).

dosaggio

Il dosaggio usuale è 1 applicazione 3 volte al giorno.

Metodo di somministrazione

localmente.

Per penetrare gel mediante un massaggio delicato ed esteso, sulla regione dolorosa o infiammatoria.

Lavare e tenere le mani dopo ogni utilizzo.

Frequenza di somministrazione

Durata del trattamento in assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento, consultare il medico.

Se è stato utilizzato più NIFLUGEL 2,5% gel di quanto deve

Sciacquare abbondantemente con acqua e consultare immediatamente il medico o il farmacista.

Se si dimentica di usare NIFLUGEL 2,5% gel

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata di prendere .

Se si smette di usare NIFLUGEL gel 2,5%

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

· Alcuni effetti sono rari ma gravi.

E 'necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico se:

o reazioni allergiche:

§ tipo di pelle eruzione cutanea, eritema, prurito associato con la via di somministrazione. , Reazione cutanea forte seguito all'esposizione alla luce solare o UV; raramente, lesioni bollose (tipo blister) sulle mucose o la pelle. A causa della presenza di alcool, applicazioni frequenti pelle possono causare irritazione e secchezza della pelle.

§ tipo respiratorio di attacco d'asma

§ tipo generale di shock allergico, angioedema.

o altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della quantità di gel applicato, superficie trattata e la sua condizione, la durata del trattamento e l'impiego o meno di una medicazione chiusa.

o sanguinamento gastrointestinale (rigetto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, sgabello colorazione nera). Questo è ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.

o Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.

Inoltre, sono stati osservati casi di ulcera duodenale o perforazione.

· Alcuni altri effetti devono solo informare il medico. Egli solo può giudicare che cosa fare nel caso in cui:

o disturbi digestivi tipo dolori addominali, vomito, nausea, disfunzione intestinale.

o Sono stati osservati casi di osso compromessa dopo il trattamento per molti anni a dosi elevate (fluorosi).

o Alcune modifiche biologiche possono eventualmente richiedere il controllo di bilanci sangue, fegato e reni.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE NIFLUGEL 2,5% gel?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

NIFLUGEL che contiene gel 2,5%

· Il principio attivo è:

niflumico ................................................ .................................................. .................. 2.500 g

· Gli altri componenti sono: di-isopropanolammina, carbomer (Synthalen K), 96% di etanolo, acqua purificata.

Che NIFLUGEL 2,5% gel e il contenuto della confezione

Questo medicamento è in forma di gel. tube 60g.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil-Malmaison

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil-Malmaison

fabbricante

UPSA SAS

304 avenue Jean MEDICO BRU

47000 AGEN

o

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGGIO

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

{Mese anno}.

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

VIDAL FAMIGLIA

NIFLUGEL