AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2015/09/09
Nome del farmaco
Polisilano UPSA, gel orale bustina
dimeticone
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco che viene utilizzato senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Resta lì, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È polisilano UPSA, gel orale in bustine E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE polisilano UPSA, bustina gel orale?
3. Come prendere polisilano UPSA, bustina di gel orale?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare polisilano UPSA, bustina di gel orale?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È polisilano UPSA, gel orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ANTIFLATULANT.
indicazioni
E 'indicato per il trattamento aggiuntivo del dolore, bruciore di stomaco, acidità di stomaco e gonfiore intestinale.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE polisilano UPSA, bustina gel orale?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai polisilano UPSA, bustina di gel orale:
In caso di allergia ad uno dei componenti, inclusi propil paraben a azorubina (E122) e rosso cocciniglia (E124).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con polisilano UPSA, bustina di gel orale:
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rare malattie metaboliche).
Questo farmaco contiene 3,5 g di saccarosio per unità di dosaggio da prendere in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
A causa della presenza di sorbitolo, questo farmaco può causare disturbi digestivi lievi (diarrea).
valore calorico 2,6 kcal / g sorbitolo 4,68 kcal per pacchetto polisilano.
Questo farmaco contiene coloranti azoici (rosso cocciniglia e Azorubina) e può causare reazioni allergiche.
Questo farmaco contiene propilparabene e può causare reazioni allergiche.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
non applicabile
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
non applicabile
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti polisilano UPSA, bustina di gel orale:
Elenco di eccipienti con effetti noti: saccarosio, azorubina (E122), rosso cocciniglia (E124), sorbitolo, propile paraidrossibenzoato (E216).
3. Come prendere polisilano UPSA, bustina di gel orale?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Una borsa prima di tre pasti principali e, se necessario, quando il dolore, non superare 6 dosi al giorno.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Il gel deve essere assorbito come tale (senza acqua).
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica polisilano UPSA, bustina gel orale:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, polisilano UPSA, gel orale in bustine possono avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· possibilità di disturbi gastrointestinali e diarrea;
· rischio di reazioni allergiche, in particolare a causa della presenza di Azorubina e cocciniglia Un rosso;
· rischio di dermatite da contatto;
· eccezionalmente: reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare polisilano UPSA, bustina di gel orale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare polisilano UPSA, bustina di gel orale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è polisilano UPSA, bustina di gel orale?
Il principio attivo è:
Dimeticone ................................................. .................................................. ................................. 2,2500 g
Per una bustina.
Gli altri componenti sono:
artificiale lampone sapore *, azorubina, rosso cocciniglia A, gomma guar, saccarosio palmitato, sodio propil paraben, acido sorbico, sorbitolo, saccarosio, acqua depurata.
* Composizione di artificiale sapore di lampone: acetato, amil valerato, amil etere butirrico, vino fecce benzina, etere formico, vanillina etile, iris calcestruzzo, aldeide C 14, C 16 aldeide, ionone.
Forma farmaceutica e contenuto
Che polisilano UPSA, orale bustina di gel e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di bustine gel orale. Box 12 o 30 bustine-dosi.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
sfruttando
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
o
UPSA SAS
304 avenue JEAN BRU
47000 AGEN
o
FARMACLAIR
440 Avenue du General de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.