DOLIRHUME Hay rinite 16 Compresse

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 2017/06/02

Nome del farmaco

DOLIRHUME paracetamolo e pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse

Paracetamolo, cloridrato pseudoefedrina

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse?

3. Come prendere paracetamolo DOLIRHUME e tablet PSEUDOEFEDRINA 500 mg / 30 mg?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare Paracetamolo DOLIRHUME e tablet PSEUDOEFEDRINA 500 mg / 30 mg?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È pseudoefedrina DOLIRHUME Paracetamolo 500 mg / mg 30 E CHE COSA SERVE?

Farmacoterapeutico - codice ATC: decongestionanti per uso sistemico, codice ATC: R01BA52.

Questo farmaco contiene due principi attivi:

· paracetamolo che allevia il dolore e riduce la febbre,

· pseudoefedrina, un vasocostrittore decongestionante che aiuta a cancellare il naso.

E 'utilizzato nel freddo se avete un naso chiuso, mal di testa e / o febbre.

Il farmaco è solo per gli adulti e più di 15 anni.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse?

Mai DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse:

· Nei bambini sotto i 15 anni.

· Se siete allergici ad uno dei principi attivi (paracetamolo o pseudoefedrina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse. Un elenco dei componenti nel "Cosa c'è nella DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse".

· Se siete allergici al grano come questo farmaco contiene amido di frumento.

· Se ha avuto un ictus.

· Se si dispone di una grave ipertensione arteriosa o scarsamente controllato da farmaci.

· Se si dispone di una grave malattia delle arterie del cuore (grave insufficienza coronarica).

· Se si soffre di pressione all'interno dell'occhio (glaucoma).

· Se avete una difficoltà a urinare o di altra origine prostatica.

· Se avete (o ha avuto) convulsioni.

· Se si dispone di una grave malattia del fegato (insufficienza epatica).

· Se sta allattando.

· In combinazione con inibitori non selettivi MAO a causa del rischio di ipertensione parossistica e febbre (ipertermia) può essere fatale.

· Se si prende altri farmaci vasocostrittori, assicurarsi che l'associazione con DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg non è contro-indicato (vedi sezione "Altri medicinali e Paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 compresse mg "), a causa del rischio di vasocostrizione e / o di crisi ipertensive.

· In combinazione con alfa-simpaticomimetici: vasocostrittori per la congestione nel naso, se somministrato per via orale o nasale [etilefrina, midodrine, nafazolina, ossimetazolina, fenilefrina (alias neosynephrine), sinefrina, tetrizolina, tuaminoeptano, tymazoline], da a causa del rischio di vasocostrizione e / o di crisi ipertensive.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse.

Faccia particolare attenzione con paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse:

Non lasciate che questo farmaco per portata dei bambini.

· E 'indispensabile osservare rigorosamente la durata dosaggio, il trattamento di 5 giorni e contro-indicazioni.

· In caso di sovradosaggio o preso per sbaglio una dose troppo alta (superiore alla dose raccomandata), contattare immediatamente il medico.

· Paracetamolo può causare disturbi della funzionalità epatica.

· Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.

· Se recente ritiro alcolismo cronico, il rischio di danni al fegato è aumentato.

Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:

· Se si ha la pressione alta,

· Se si dispone di malattie cardiache,

· Se la tiroide funziona troppo (ipertiroidismo)

· Se si dispone di un disturbo della personalità,

· Se siete diabetici,

· Se pesa meno di 50 kg

· Se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,

· Se si beve spesso alcolici o hanno smesso di bere alcolici,

· Se si soffre di disidratazione,

· Se si dispone, ad esempio, la malnutrizione cronica, se si è a digiuno, se hai perso un sacco di peso di recente, se avete più di 75 o se avete più di 65 e si dispone di malattie a lungo termine , se avete il virus AIDS o epatite virale cronica, se si soffre di fibrosi cistica (malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se si ha una malattia (malattia ereditaria di Gilbert associata ad un aumento del livello di bilirubina nel sangue),

· Se siete allergici all'aspirina e / o farmaci anti-infiammatori non steroidei,

· Se si hanno (o hanno avuto) di epilessia o convulsioni.

Informi il medico se prende:

· un inibitore selettivo MAO-A (moclobemide, toloxatone), prescritti farmaci in alcuni stati depressivi,

· un medicamento contenente un alcaloide dell'ergot:

o dopamina, quali bromocriptina, cabergolina, lisuride o pergolide, farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson o per impedire l'ascesa del latte materno,

o vasocostrittore, quali diidroergotamina, ergotamina, di metilergometrina e metisergide, farmaci per il trattamento di emicrania e qualche sanguinamento genitale

· un antibiotico, linezolid,

· un farmaco che può causare crisi epilettiche.

Se vi trovate in una di queste situazioni, è necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico:

· sensazione di accelerazione del battito cardiaco,

· palpitazioni,

· dolore al petto,

· mal di testa o se tuo mal di testa sono in aumento,

· nausea,

· disturbi comportamentali,

· aumento della pressione sanguigna,

· in epatite virale acuta.

Consultare il medico se ci si trova in una delle seguenti situazioni:

· flusso naso giallastro spessore,

· febbre persistente,

· nessun miglioramento oltre i 5 giorni di trattamento.

Se avete bisogno di avere l'anestesia, fermare un precedente trattamento con questo farmaco e raccontare l'anestesista.

IN CASO DI DUBBI, non esitate, chiedere al proprio medico o il farmacista.

Altri medicinali e DOLIRHUME PARACETAMOL pseudoefedrina 500 mg / 30 g tablet

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non si dovrebbe mai prendere DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse insieme:

· altri vasocostrittori se somministrati per via orale o nasale (fenilefrina (alias neosynephrine), pseudoefedrina, efedrina, etilefrina, midodrine, nafazolina, ossimetazolina, sinefrina, tetrizolina, tuaminoeptano, tymazoline), farmaci utilizzati per cancellare il naso,

· metilfenidato, un farmaco per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione con iperattività,

· un inibitore MAO-A non selettivo (iproniazide), un farmaco usato per trattare alcune depressioni,

· un farmaco che può causare crisi epilettiche.

Non si deve usare questo farmaco, se siete trattati:

· da un MAO-A farmaco inibitore selettivo, farmaco prescritto in alcuni stati depressivi,

· e / o altri farmaci:

o dopamina, quali bromocriptina, cabergolina, lisuride o pergolide, farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson o per impedire l'ascesa del latte materno,

o vasocostrittore, quali diidroergotamina, ergotamina, di metilergometrina e metisergide, farmaci per il trattamento di emicrania e qualche sanguinamento genitale,

· dal linezolid antibiotico.

Se si segue una terapia anticoagulante orale (warfarin o warfarin), paracetamolo alle dosi più elevate (4 g / die) per più di 4 giorni richiedono una maggiore sorveglianza test di laboratorio tra cui INR. In questo caso, consultare il medico.

L'efficacia del paracetamolo può essere ridotto se si prende resine contemporaneamente - farmaco che abbassa i livelli di colesterolo nel sangue (un bastone di oltre 2 ore tra le 2 dosi).

Se si ottiene con paracetamolo, trattamento con flucloxacillina (un antibiotico), si può avere un acidosi metabolica (causando sangue troppo acido un'accelerazione della frequenza respiratoria).

La tossicità di paracetamolo può essere aumentato se si prende:

· farmaci potenzialmente tossici per il fegato,

· farmaci che promuovono la produzione del metabolita tossico di paracetamolo come un anti-sequestro farmaci (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato)

· rifampicina (antibiotico),

· insieme con alcool.

Informi il medico che si sta assumendo questo farmaco se decide di prescrivere un esame del sangue per misurare i livelli di livelli di acido urico o di zucchero.

DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse con cibi, bevande e alcol

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Non deve assumere il farmaco in caso di gravidanza, a meno che il vostro medico.

Questo farmaco contiene un principio attivo (pseudoefedrina), che passa nel latte materno. Non si deve assumere questo medicinale se sta allattando a causa dei possibili effetti nei neonati.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

sport

Sport, attenzione: questa specialità contiene un ingrediente attivo (pseudoefedrina) potrebbe produrre un risultato analitico positivo nei controlli doping.

Guida di veicoli e utilizzo

Non applicabile.

DOLIRHUME paracetamolo e PSEUDOEFEDRINA 500 mg / 30 mg compresse contengono amido di frumento e lattosio.

· Questo medicinale contiene uno zucchero (lattosio), che si decompone in galattosio e glucosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria) .Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri , contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale.

· Questo prodotto contiene amido di frumento. amido di frumento può contenere glutine, ma solo in tracce, ed è quindi considerato sicuro per le persone con la malattia celiaca. Esso può essere utilizzato se si dispone di malattia celiaca.

3. Come e PSEUDOEFEDRINA DOLIRHUME Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse?

dosaggio

La dose usuale è 1 a 2 compresse per dose, ripetuto 3 volte al giorno con un intervallo di almeno 4 ore tra ciascuna dose, non più di 6 compresse al giorno.

Sempre la dose indicata nel presente avviso.

Non prendere mai più di 4 grammi di paracetamolo al giorno (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).

· Situazioni particolari:

La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare i 60 mg / kg / die (senza superare 3 g / die) nelle seguenti situazioni:

· se lei pesa meno di 50 kg

· se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,

· se si beve spesso alcolici o hanno smesso di bere alcolici di recente,

· se si soffre di disidratazione,

· se si dispone, ad esempio, la malnutrizione cronica, se si è a digiuno, se hai perso un sacco di peso di recente, se avete più di 75 o se avete più di 65 e si dispone di malattie a lungo termine se si sono infettati con il virus dell'AIDS o epatite virale cronica, se si soffre di fibrosi cistica (malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se si è affetti da malattia di Gilbert (malattia ereditaria associata ad un aumento del livello di bilirubina nel sangue)

Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

Metodo di somministrazione

Questo farmaco è utilizzato per via orale.

Si dovrebbe deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.

speciale categoria di pazienti

In gravi malattie renali (grave insufficienza renale) si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Se il medico prescrive questo prese di medicina saranno distanziati almeno 8 ore.

Durata del trattamento

· La durata massima del trattamento non si dovrebbe mai superare i 5 giorni.

· Non continuare il trattamento senza consultare il medico, se non ti senti di miglioramento o se i sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento.

I f ha preso più DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse di quanto deve:

Consultare il medico o emergenza medica.

A causa della presenza di paracetamolo:

Il sovradosaggio può causare malattie del fegato (insufficienza epatica), un sanguinamento gastrointestinale, una malattia del cervello (encefalopatia), coma, o addirittura la morte, in particolare tra le popolazioni più esposte, come i bambini, gli anziani, e in alcune situazioni di cui 'Faccia particolare DOLIRHUME paracetamolo pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse "(malattia del fegato, l'alcolismo, la malnutrizione cronica, ...).

Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di avvelenamento sono nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, pallore.

Sovradosaggio può anche provocare: un disturbo del pancreas (pancreatite), un'amilasi (aumento della amilasi nel sangue), malattie renali (insufficienza renale acuta) ed un problema di sangue in cui i globuli rossi, globuli bianchi e le piastrine sono tutti ridotti in numero risultante in:

· Stanchezza, mancanza di respiro e pallore;

· frequenti infezioni quali febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca;

· Una tendenza al sanguinamento o presentare ecchimosi spontanea, sangue dal naso.

Verificare con il proprio medico o il farmacista.

Se si dimentica DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata di prendere

Se interrompe il paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse:

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

Possibile verificarsi di reazioni allergiche con uno dei principi attivi o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

A causa della presenza di pseudoefedrina, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

· Una sensazione di accelerazione del battito cardiaco,

· Palpitazioni, sudorazione,

· Un aumento della pressione sanguigna (ipertensione),

· Un tratto (ictus ischemico)

· Infarto del miocardio,

· Mal di testa, nausea, vomito,

· disturbi comportamentali,

· Un glaucoma crisi (aumento della pressione all'interno dell'occhio) nelle persone a rischio,

· Disturbi del tratto urinario (diminuzione significativa nelle urine, difficoltà a urinare)

· A bocca asciutta,

· Infiammazione dell'intestino crasso causata da insufficiente apporto di sangue (colite ischemica),

· ansia,

· sintomi maniacali come insonnia, irritabilità e sbalzi d'umore, l'auto-sovrastima, una maggiore attività o irrequietezza, pensieri che si rincorrono, il flusso di parole e distraibilità.

· Convulsioni, allucinazioni, agitazione, ansia, insonnia. Questi effetti si verificano soprattutto nei bambini.

· macchie rosse sulla pelle, con o senza prurito, prurito con o senza macchie rosse sulla pelle,

· Eccezionalmente, questo farmaco può causare un ictus (ictus emorragico), soprattutto se non si segue la contro-indicazioni o avvertenze, e / o se si dispone di fattori di rischio vascolare (si vedano i paragrafi "Non prendere DOLIRHUME pseudoefedrina paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse "e" Faccia particolare attenzione con paracetamolo DOLIRHUME pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse ").

· Rossore generalizzata a tutto il corpo di pustole e accompagnata da febbre (acuta generalizzata pustolosi esantematica).

Se ci si trova in una delle seguenti situazioni, interrompere il trattamento e informi immediatamente il medico.

A causa della presenza di paracetamolo, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

· Raramente, una reazione allergica può verificarsi:

o pulsanti e / o arrossamento sulla pelle,

o orticaria;

o improvviso gonfiore del viso e della gola che può causare difficoltà nella respirazione (angioedema)

o disagio brutale significativa caduta della pressione arteriosa (shock anafilattico).

Se si verifica un allergia, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di questo farmaco e consultare il medico prontamente. In futuro, non dovete mai prende medicinali contenenti paracetamolo.

· Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.

· Eccezionalmente, il farmaco può ridurre il numero di alcune cellule del sangue: globuli bianchi (leucopenia, neutropenia), le piastrine (trombocitopenia) può manifestarsi con sanguinamento dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico.

· Altri possibili effetti indesiderati (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): disturbi della funzionalità epatica, diminuzione significativa alcuni globuli bianchi che possono causare infezioni gravi (agranulocitosi), la distruzione di globuli rossi (anemia emolitica in pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, eruzione cutanea a chiazze rosse arrotondati con prurito e sensazione di bruciore lasciando macchie di colore che possono essere visualizzati negli stessi luoghi in caso di recupero della droga (eruzione fissa da farmaci). dolore localizzata nel torace che può irradiarsi alla spalla sinistra e la ganascia a carattere allergico (sindrome Kounis), difficoltà respiratorie (broncospasmo).

In questo caso, consultare un medico.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANS + M) e la rete di Centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE pseudoefedrina DOLIRHUME Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Conservare a temperatura non superiore a + 30 ° C.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Che DOLIRHUME contiene paracetamolo pseudoefedrina 500 mg / 30 mg compresse

· I principi attivi sono:

Paracetamolo ................................................. .................................................. ............ 500,00 mg

Pseudoefedrina cloridrato ............................................... .................................... 30.00 mg

Per un tablet

· Gli altri componenti sono:

amido di frumento, amido di patate, sodio amido glicolato, lattosio, magnesio stearato.

Che DOLIRHUME pseudoefedrina Paracetamolo 500 mg / 30 mg compresse e contenuto della confezione

Questo farmaco è disponibile in forma di compresse.

Ogni confezione contiene 16 compresse.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 Gentilly

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 Gentilly

fabbricante

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ZI NORD EST

EDWARD STREET BRANLY

14100 CEDEX Lisieux

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

COSA FARE IN CASO DI FREDDO?

Il raffreddore comune è un'infezione acuta benigna che si risolve spontaneamente in 7 a 10 giorni senza trattamento.

La mucosa nasale secerne un liquido il cui ruolo è per inumidire l'aria costantemente ispirato e la lotta contro agenti infettivi.

Quando il rivestimento è irritata, si gonfia e aumenta la sua normale secrezione di liquido, si dice che "scorre" naso.

secrezione nasale è molto liquido iniziano quindi addensa.

Questo ispessimento non è un segno di un'infezione batterica, ma rappresenta una naturale evoluzione del comune raffreddore.

secrezione nasale può essere accompagnata da starnuti, prurito degli occhi, dolori alla gola con tosse, mal di testa e febbre lieve (38 ° C).

Cosa fare:

Eseguire frequenti lavaggi del viso con soluzioni adatte lavaggio (spruzzi di acqua termale salini o salata) associati con un naso soffiarsi il naso.

Evitare di utilizzare la stessa punta per tutta la famiglia. Lavarsi le mani dopo aver soffiato il naso o il naso dopo il contatto con oggetti "contaminati".

Cosa non fare:

· fumare o respirare il fumo passivo,

· visitare una persona sensibile (donne in gravidanza, giovane madre, neonato, persona anziana o persone con ridotte difese immunitarie) senza indossare una maschera.

VIDAL FAMIGLIA

DOLIRHUME compresso