AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 24/02/2016
Nome del farmaco
MAXILASE mal di gola alfa-amilasi PARC 200 U / ml, sciroppo
Alfa-amilasi
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo E CHE COSA SERVE?
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ml MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP /, sciroppo?
3. Come prendere MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml, sciroppo?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml, sciroppo?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ENZIMA DI CUI ANTINFIAMMATORIA
indicazioni
E 'indicato nel intenso piccolo mal di gola senza febbre.
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ml MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP /, sciroppo?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico ti consiglia di (e) avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, in contatto con lui prima di prendere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo
· se una storia di allergia alle alfa-amilasi o uno qualsiasi dei componenti del sciroppo, in particolare parabeni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo:
avvertenze speciali
Questo farmaco contiene saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi-isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E217) e può causare reazioni allergiche.
Questo farmaco contiene un agente colorante (E110) e può causare reazioni allergiche.
precauzioni
I pazienti che sviluppano febbre e / o in caso di comparsa di nuovi problemi (mal di gola o la testa significativa espettorato) purulenta spiedo (, una difficoltà a deglutire il cibo ...) si rivolga al medico .
Non usare questo farmaco prolungato senza consultare un medico.
Questo farmaco contiene 3,2 g di saccarosio per cucchiaino (5 ml) e 9,6 g di saccarosio per cucchiaio (15 ml) presi in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete .
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: giallo arancio S (E 110), saccarosio, sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
3. Come prendere MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml, sciroppo?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Adulti: 1 cucchiaio (15 ml), 3 volte al giorno.
I bambini sopra i 3 anni (oltre 15 kg): 2 cucchiaini (10 ml) 3 volte al giorno.
Neonati e bambini da 6 mesi a 3 anni (7 kg a 15 kg): 1 cucchiaino (5 ml) 3 volte al giorno.
Questo farmaco personalmente stati rilasciati o prescritto nel luogo preciso:
· NON può essere adatto per un altro caso,
· Non consiglio a qualcun altro.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Durata del trattamento
Non usare questo farmaco prolungato senza consultare un medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· A causa della presenza di alfa-amilasi, raro reazioni allergiche ritmo, solitamente pelle, specialmente orticaria e angioedema, in questo caso, interrompere il trattamento;
· Possibilità di insorgenza di oppressione toracica (broncospasmo).
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml, sciroppo?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Questo farmaco deve essere conservato ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml, sciroppo?
Il principio attivo è:
Alfa-amilasi ............................................... .................................................. ................... 20 000 U. PARC *
Per 100 ml di sciroppo.
* O 14 286 U. Ph. Eur.
Gli altri componenti sono:
Eccipienti: soluzione di saccarosio, sodio metil paraidrossibenzoato (E 219), sodiopropilparaidrossibenzoato (E 217), monoidrato di acido citrico, giallo tramonto FCF (E 110), glicerolo, mandarino solubile olio essenziale 164 S, acqua potabile.
Forma farmaceutica e contenuto
Che MAXILASE mal di gola alfa-amilasi 200 U. CEIP / ml sciroppo e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di sciroppo. Scatola da 1 flacone da 125 ml o 200 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
sfruttando
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
Unither LIQUIDO DI FABBRICAZIONE
1-3, Allée de la Neste
31770 Colomiers
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.