AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 31/07/2017
Nome del farmaco
ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine
Acetilsalicilato DL-lisina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine?
3. Come prendere ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici - codice ATC: N02BA01.
Questo farmaco contiene l'aspirina. Aspirina appartiene alla famiglia di farmaci anti-infiammatori non steroidei.
L'aspirina può essere utilizzato per il dolore (analgesico) per abbassare la febbre (antipiretici) e / o ridurre l'infiammazione.
ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustina contiene 500 mg di aspirina.
E 'utilizzato:
· Se il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori negli adulti e nei bambini sopra i 30 kg (circa 9 a 15 anni)
· Nel trattamento di alcune malattie reumatiche in adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni) dopo la consulenza medica. è necessario un follow-up medico.
2. COSA prendere prima ASPEGIC 500 mg, polvere per soluzione orale in bustine?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Non prendere ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al aspirina o qualsiasi degli eccipienti nel ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustina, menzionati nel paragrafo 6.
· In caso di allergia (ipersensibilità) a un farmaco della stessa famiglia come aspirina (farmaci anti-infiammatori non steroidei).
· Se avete mai avuto l'asma causata da aspirina o un farmaco nella stessa famiglia.
· Se attualmente ha un'ulcera dello stomaco o del duodeno.
· Se si dispone di sanguinamento o se il medico ha individuato nel vostro rischio di sanguinamento.
· Se si dispone di una grave malattia del fegato, ai reni o al cuore.
· nella gravidanza fin dall'inizio del 6 ° mese (oltre le 24 settimane di gestazione) per dosi di aspirina superiore a 100 mg al giorno.
· Se si sta assumendo altri farmaci, assicurarsi che l'associazione con ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine non è contro-indicato (vedi 'Altri medicinali e ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione in bustina orale '').
· Se si sono diagnosticati con mastocitosi (malattia delle cellule coinvolte nelle reazioni allergiche), perché c'è il rischio di reazioni allergiche gravi.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di utilizzare ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine
ASPEGIC 500 mg, polvere per soluzione orale in bustine è disponibile senza prescrizione. Tuttavia, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale se:
· malattie reumatiche,
· malattia ereditaria dei globuli rossi, chiamato anche deficit di G6PD (perché le alte dosi di aspirina possono causare la distruzione dei globuli rossi),
· storia di ulcera dello stomaco o del duodeno o infiammazione dello stomaco (gastrite)
· la storia di sanguinamento gastrointestinale (vomito di sangue o di sangue nelle feci),
· malattie renali o epatiche,
· periodi pesanti,
· se già seguono un altro trattamento anti-infiammatori o anticoagulante (vedere la sezione "Altri medicinali e ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine" per ulteriori dettagli)
· malattia virale, in particolare la varicella o sindrome influenzale: sindrome di Reye (raro, molto grave che coinvolge principalmente i danni neurologici e fegato) sono stati osservati nei bambini con una malattia virale e la ricezione di aspirina.
Se il bambino è meno di un mese, si deve prima consultare il proprio medico prima di utilizzare qualsiasi farmaco contenente aspirina, indipendentemente dal dosaggio.
Durante il trattamento nei bambini
Questo dosaggio è adatto per adulti e bambini sopra 30 kg (da circa 9 anni) per il dolore o la febbre per adulti e bambini sopra i 20 kg (da circa 6 anni) in caso di reumatismi. Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni di aspirina il cui dosaggio è più adatto. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
Durante il trattamento, consultare immediatamente il medico se si dispone di:
· disturbi della coscienza o comportamento e vomito, interrompere il trattamento per la sindrome di Reye è possibile (vedere "Prima di utilizzare ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine")
· sanguinamento o dolore addominale,
· un attacco d'asma. Questo può essere un segno di un'allergia ad aspirina o un non steroidei anti-infiammatori.
Con prolungati dosi elevate di antidolorifici, non si dovrebbe aumentare la dose di ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale bustina in caso di mal di testa.
L'uso regolare di farmaci per alleviare il dolore può portare a complicazioni renali.
Se si dispone di un intervento
L'aspirina aumenta il rischio di sanguinamento, anche a dosi molto basse, anche quando prendere questo farmaco è di diversi giorni.
Informare il vostro medico, il chirurgo, l'anestesista o il dentista di usare questo medicinale se si dispone di un intervento o di un intervento, anche minore.
Gli esami del sangue
Informi il medico se avete bisogno di fare un esame del sangue, perché l'aspirina può cambiare il livello di acido urico nel sangue.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine
Non assumere forti dosi di ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine (vedere 'Posologia'):
· Se si prende dosi più elevate di 20 mg / settimana metotrexato (un farmaco usato per il trattamento di alcuni tipi di cancro e qualche reumatismi).
· Se si prende un anticoagulante orale (un farmaco usato per fluidificare il sangue) e avete una storia di ulcera dello stomaco o del duodeno.
A meno che il medico, non si dovrebbe prendere:
· ASPEGIC alte dosi di 500 mg polvere per soluzione orale in bustine (vedere 'Posologia' ') se si sta già assumendo:
o un anticoagulante orale o eparina (medicinali usati per fluidificare il sangue)
o un farmaco anti-infiammatori non steroidei o di un corticosteroide (farmaci usati per trattare una malattia reumatica, dolore o l'infiammazione).
· ASPEGIC basse dosi di 500 mg polvere per soluzione orale in bustine (da 50 a 375 mg al giorno) se si sta già assumendo:
o un anticoagulante orale (farmaco utilizzato per fluidificare il sangue) e ha una storia di ulcera dello stomaco o del duodeno.
· ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine qualunque sia la dose se si stanno già assumendo farmaci basata su:
o ticlopidina o clopidogrel (medicinali usati per fluidificare il sangue),
o benzbromarone o probenecid (farmaci usati per trattare la gotta),
o levotiroxina (farmaco usato per trattare un secretoria underactive tiroide),
o pemetrexed (medicinale per il trattamento di alcuni tumori),
o anagrelide (farmaco usato per ridurre il numero di piastrine nel sangue),
o Defibrotide (farmaco usato per il trattamento di una malattia in cui i vasi sanguigni nel fegato sono danneggiati e bloccate da coaguli di sangue)
o acetazolamide (usato per abbassare la pressione all 'occhio o il tasso di anidride carbonica nel sangue)
o ticagrelor (farmaco usato per prevenire l'aggregazione piastrinica).
La vaccinazione contro la varicella: si consiglia di aspettare 6 settimane dopo la vaccinazione prima di assumere questo medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine con prodotti alimentari, bevande e alcol
Il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento a causa di un aumentato rischio di lesioni al tratto gastrointestinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
gravidanza
Basse dosi fino a 100 mg al giorno :
Durante la gravidanza, se necessario, il medico specialista può avere bisogno di prescrivere aspirina a dosi molto basse (inferiori o uguali a 100 mg al giorno), in circostanze eccezionali che richiedono il monitoraggio specializzato. Se questo è il caso, è molto importante rispettare scrupolosamente la prescrizione del proprio medico, senza superare le dosi prescritte, e non prendere qualsiasi altro farmaco contenente aspirina (compresi i farmaci senza ricetta medica).
A dosi superiori a 100 mg al giorno:
· 0 a 5 mesi di gravidanza (fino a 24 settimane di gestazione), il medico non devono prescrivere questo farmaco se non assolutamente necessario. In questo caso, la dose deve essere la più bassa possibile, e la lunghezza più breve possibile trattamento.
· 6 mesi fino alla fine della gravidanza (dalla 25 ° settimana di gestazione), questo farmaco è contro-indicato, si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il vostro bambino può avere gravi conseguenze anche mortali, tra cui cardiopolmonare e il livello renale e che anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta, si rivolga al ginecologo ostetrico immediatamente in modo che un adeguato monitoraggio si proporre.
alimentazione
Aspirina nel latte materno, questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
fertilità
E 'stato dimostrato che questo farmaco può ridurre la fertilità femminile influenzando l'ovulazione. Questo effetto è reversibile con l'interruzione del trattamento.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine contiene lattosio.
Questo medicinale contiene uno zucchero (lattosio), che si decompone in galattosio e glucosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, in contatto con lui prima di prendere questo medicinale.
3. COME ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine?
In caso di dolore, se la febbre:
Questa presentazione è per gli adulti e per i bambini sopra i 30 kg (approssimativamente da 9 a 15 anni).
La dose di aspirina dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
L'aspirina è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di aspirina è di circa 60 mg / kg / die, suddivisa in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
Per i bambini di peso da 30 a 40 kg (approssimativamente da 9 a 13 anni), il dosaggio è 1 bustina per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 bustine al giorno.
Bambini di peso 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni), il dosaggio è 1 bustina per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, non superare 6 bustine al giorno.
Per adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (Da 15 anni):
· la dose massima giornaliera raccomandata è di 3 g di aspirina, o 6 bustine al giorno.
· Il dosaggio usuale è 1 bustina a 500 mg, ripetuta se minimo necessario dopo 4 ore.
· Se il dolore o febbre intensa, bustine da 2 a 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore, da non superare i 6 bustine al giorno.
Per gli anziani:
· la dose massima giornaliera raccomandata è 2 g di aspirina, 4 bustine al giorno.
· Il dosaggio usuale è 1 bustina a 500 mg, ripetuta se minimo necessario dopo 4 ore.
· in Se il dolore o febbre intensa, bustine da 2 a 500 mg, ripetuti se necessario dopo 4 ore minimo, di non superare le 4 bustine al giorno.
Se reumatiche, dopo il consiglio del medico:
Questa presentazione è per adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni).
Il medico le dirà quale dose di prendere.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco è utilizzato per via orale.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere quindi aggiungere una piccola quantità di bevanda (per esempio acqua, latte, succo di frutta).
Frequenza di somministrazione
Le catture a intervalli regolari può prevenire i picchi di febbre o dolore.
Adulti: spine devono essere distanziati regolarmente almeno 4 ore.
Nei bambini: la cattura deve essere equamente distanziati, anche di notte, preferibilmente 6 ore e almeno 4 ore.
In caso di malattie reumatiche: la spaziatura tra le dosi deve essere di almeno 4 ore.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata: · 5 giorni in caso di dolore, · in 3 giorni in caso di febbre. In caso di malattia reumatica, il medico vi dirà per quanto tempo si dovrebbe prendere questo medicinale. |
L'utilizzo e consultare immediatamente il medico:
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre dura più di 3 giorni
· se il dolore o febbre peggiorano,
· se si scopre che il trattamento non è abbastanza efficace,
· o se nuove prove si pone (ad esempio la rigidità del collo, diarrea, vomito ...).
Se ha preso più ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale bustina di quanto deve:
Verificare con il proprio medico (soprattutto se si tratta di un bambino che accidentalmente ha preso la droga).
Un sovradosaggio può essere fatale, soprattutto nei bambini. I principali sintomi di avvelenamento sono: ronzio nelle orecchie, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini, e anche nei casi più gravi di febbre ipoglicemia significativa (basso livello di zucchero nel sangue), una rapida diminuzione della pressione sanguigna, respirazione veloce e perdita di coscienza (coma).
Se si verificano questi segni, si deve interrompere immediatamente il trattamento ed andare con urgenza in un ospedale da trattare lì.
Edema estranei a insufficienza cardiaca polmonare può verificarsi in caso di sovradosaggio acuta e cronica con aspirina (vedi 4. Quali sono gli effetti collaterali?). Questo l'edema può essere fatale in caso di sovradosaggio.
Se si dimentica ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Ulcerazione dell'esofago, dello stomaco e intestino, digestivi perforazione ulcera, perforazione dell'intestino.
Queste reazioni possono o non possono essere associati a sanguinamento gastrointestinale visibile o meno (feci nere, sangue nelle feci o rifiutate per bocca), indipendentemente dalla dose di aspirina, e nei pazienti con o senza sintomi premonitori o la storia gastrointestinale grave. Alte dosi aumentano il rischio di sanguinamento.
· Sanguinamento (emorragia) può essere pericolosa per la vita,
· emorragia cerebrale (emorragia nel cervello) che può essere in pericolo di vita, in particolare nei pazienti anziani. In questo caso, contattare immediatamente il medico.
· Diminuzione del numero delle piastrine nel sangue.
· La distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica) in pazienti con deficit di G6PD.
· Anormalmente bassi livelli di alcune cellule del sangue (pancitopenia, bicytopenia, anemia aplastica), la perdita di produzione di cellule del sangue (insufficienza del midollo osseo), anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi che possono causare gravi infezioni (leucopenia, neutropenia, agranulocitosi).
· reazione allergica: orticaria e / o eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore improvviso del viso o collo può causare difficoltà di respirazione (angioedema), disagio improvviso con notevole calo della pressione arteriosa (shock anafilattico).
· Rash in chiazze rosse rotonde con prurito e bruciore, lasciando macchie di colore che possono essere visualizzati negli stessi luoghi in caso di recupero della droga.
· Tinnito, diminuito senso dell'udito, mal di testa e vertigini. Si può quindi essere una dose eccessiva,
· La sindrome di Reye (comparsa di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito) in un bambino con una malattia virale e aspirina ricevere (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
· infiammazione dei vasi sanguigni che può essere associata con danno articolare, reni, pelle e del tratto gastrointestinale.
· Aumento degli enzimi epatici, danni epatici (principalmente cellule del fegato).
· malattia epatica cronica (epatite cronica),
· infiammazione acuta del pancreas durante una reazione allergica dovuta all'acido acetilsalicilico.
· Edema (gonfiore a causa di un accumulo di liquido nei tessuti) se si prendono alte dosi di ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustina.
· Edema di polmone estranei a insufficienza cardiaca se usato a lungo termine e nel contesto di una reazione allergica all'aspirina.
· dolore localizzato al petto che può irradiarsi alla spalla sinistra e la mascella di origine allergica (sindrome Kounis).
· Malattie renali (insufficienza renale).
In tutti questi casi, smettete immediatamente di prenderlo e cercare aiuto medico.
Altri possibili effetti indesiderati:
· Dolore addominale.
· Sanguinamento (naso, gengive), piccole macchie rosse sulla pelle (porpora).
· L'infiammazione dell'esofago, dello stomaco, del duodeno e del colon.
· Sangue nello sperma (ematospermia).
In questi casi, è necessario consultare il medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C e mantenere i sacchetti nella confezione, al riparo dall'umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che ASPEGIC contiene 500 mg di polvere per soluzione orale in bustine
· I principi attivi sono:
DL-lisina acetilsalicilato ............................................. .............................................. 900 mg
(Quantità corrispondente in acido acetilsalicilico ............................................ ............ 500 mg)
Per una bustina.
· Gli altri componenti sono: glicina, sapore di mandarino, glicirrizinato di ammonio.
Che ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustine e contenuto della confezione
Polvere per soluzione orale. Box 10, 15, 20, 30 e 50 bustine-dosi.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 Avenue Maréchal giugno
45200 AMILLY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
COSA FARE IN CASO DI PIEDE
Riteniamo che un bambino ha la febbre, quando la sua temperatura supera i 38 ° C.
La febbre è una reazione naturale e frequente l'organismo a combattere contro le infezioni, è molto raro che è l'unico segno di una grave malattia o che provoca complicazioni.
Cosa fare:
Di solito si tratta solo di sopra 38.5 ° C che considera il trattamento; Tuttavia, questo non dovrebbe essere di routine, soprattutto se la febbre è effettuata da parte del bambino.
1) Prima di dare un farmaco contro la febbre, sempre:
· rimuovere le coperture e strati di vestiti inutili,
· spesso presente bere al bambino,
· non riscaldare l'ambiente (circa 18-20 ° C).
Questi 3 semplici passi sono sufficienti, in molti casi per ridurre la febbre.
Esistono altre misure (bagni caldi, impacchi di ghiaccio, impacchi umidi ...), essi non sono necessariamente più efficace e saranno prese in considerazione solo se non aumentano l'essere il male del bambino.
2) In secondo luogo, si può prendere il bambino un farmaco contro la febbre (farmaco antipiretico chiamato).
Leggere attentamente il capitolo "Quello che dovete sapere prima di ASPEGIC 500 mg polvere per soluzione orale in bustina."
Come si dovrebbe usare un farmaco contro la febbre?
· prezzi e il tempo tra le dosi di utilizzo
· dare un solo farmaco (non associare o meno alternativo, senza il consiglio del medico di diversi farmaci)
· controllare che il bambino non riceve altrimenti lo stesso farmaco in un'altra forma (sciroppo, bustine, supposte ...) o con un altro marchio.
Se la febbre persiste per diversi giorni, sembra che la nuova segnaletica (in particolare rigidità del collo, diarrea, vomito ...) o che indica che la febbre è mal tollerata (colpo bambino, perdendo la sua reattività ...), è necessario non esitate a consultare un medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE
Si consiglia di consultare un medico:
· se non ti senti di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore si verificano regolarmente,
· se accompagnata da febbre,
· se il bambino sveglio la notte.