AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/07/2017
Nome del farmaco
Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine
paracetamolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Tylenol in polvere 200 mg per soluzione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa sapere prima di prendere Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine?
3. Come prendere Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici - codice ATC N02BE01
Tylenol è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
Il principio attivo di questo farmaco è il paracetamolo.
E 'usato per trattare il dolore e / o febbre, ad esempio in caso di mal di testa, con la malattia simil-influenzale, dolore dentale, dolore.
Questa presentazione è per i bambini di 11 a 25 kg (circa 18 mesi a 10 anni). Leggere la sezione "dosaggio".
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni di paracetamolo, la dose è più adatto. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
2. COSA prendere prima Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine?
Mai dare Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine:
· Se il bambino è allergico (ipersensibile) al principio attivo (paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tylenol. Un elenco dei componenti nella sezione 6,
· se il vostro bambino ha una grave malattia del fegato.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono. Assicurati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo, indicando se siano stati quelli senza prescrizione medica. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata. ( Vedere "Dosaggio " e "sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio") |
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se il medico ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, in contatto con lui prima di prendere questo medicinale.
Fate attenzione con Tylenol:
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di scarsa efficacia terapeutica o altri segni verificarsi, non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· Paracetamolo può causare disturbi della funzionalità epatica.
· È necessario chiedere il parere del proprio medico prima di dare questo farmaco per il vostro bambino:
o se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,
o se si soffre di disidratazione,
o se soffre ad esempio di malnutrizione cronica, se si tratta di digiuno, se ha perso un sacco di peso di recente, se raggiunto il virus AIDS o epatite virale cronica, se soffre CF (malattia genetica ereditaria e caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se la malattia raggiunto Gilbert (malattia ereditaria associata ad un aumento della bilirubina nel sangue),
o se il bambino è allergico all'aspirina e / o farmaci anti-infiammatori.
· Per vostra informazione: il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
· Se recente ritiro alcolismo cronico, il rischio di danni al fegato è aumentato
· Quando somministrato nei bambini, la dose dipende dal suo peso (vedi "Come prendere Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine").
· In epatite virale acuta, interrompere l'uso e consultare il proprio medico.
Gli esami del sangue
Informi il medico se si dà Tylenol al vostro bambino e che dovrebbe fare un esame del sangue, perché può falsare i risultati di acido urico (acido urico) e lo zucchero (glucosio) nel sangue.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine
Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche senza ricetta.
Non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo. Si può overdose.
Se il bambino è una terapia orale anticoagulante (warfarin o warfarin), prendendo Tylenol alle dosi massime per più di quattro giorni richiedono una maggiore sorveglianza test di laboratorio tra cui INR. In questo caso, consultare il medico.
L'efficacia del paracetamolo può essere ridotto se il bambino sta contemporaneamente chelanti resine - farmaco che abbassa i livelli di colesterolo nel sangue (un bastone di oltre 2 ore tra le 2 dosi).
Se il bambino riceve assistenza contemporaneamente paracetamolo con flucloxacillina (un antibiotico), esso può avere un'acidosi metabolica (sangue troppo acido per provocare una frequenza respiratoria rapida).
La tossicità di paracetamolo può essere aumentato, se il bambino è:
· farmaci potenzialmente tossici al fegato,
· farmaci che promuovono la produzione del metabolita tossico di paracetamolo come un anti-sequestro farmaci (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato)
· rifampicina (antibiotico),
· insieme con alcool.
Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine con alcool
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.
fertilità
E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine contiene uno zucchero (saccarosio) e sodio.
· Questo medicinale contiene uno zucchero (saccarosio), che si scompone in fruttosio e glucosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria) .Se il medico le ha detto che il bambino ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
· Questo farmaco contiene sodio. Il livello di sodio è inferiore a 1 mmol per bustina, vale a dire, senza "sodio".
3. COME Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Questa presentazione è per i bambini di 11 a 25 kg (circa 18 mesi a 10 anni).
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni di paracetamolo, la dose è più adatto. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
dosaggio
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino. Evo sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg / kg / giorno, divisa in 4 o 6 taken, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
Esempi:
· Per un bambino di 11 a 16 kg (circa 18 mesi a 5 anni): La dose abituale è di 1 bustina per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 bustine al giorno.
· Per un bambino di 17 a 20 kg (circa 4 a 7 anni): La dose abituale è di 1 bustina per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, per non superare i 6 bustine al giorno.
· Per un bambino di 21 a 25 kg (circa 6 a 10 anni): La dose abituale è di 2 bustine prese di rinnovare se necessario dopo 6 ore, senza superare 8 bustine al giorno.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Se si ritiene che l'effetto di Tylenol è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco è utilizzato per via orale.
Agitare il sacco prima dell'uso. È necessario versare il contenuto dei pacchetti in un bicchiere e aggiungere una piccola quantità di bevanda (acqua, latte, succo di frutta). Mescolate e lasciate che il vostro bambino bere subito dopo.
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· Scopri il tuo bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare oscillazioni di dolore o febbre:
· decisione deve essere uniformemente distanziati, anche di notte, preferibilmente 6 ore e almeno 4 ore (vedere la sezione "dosaggio")
· se il vostro bambino ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave), è necessario attendere almeno 8 ore tra una presa di borsa (s).
Durata del trattamento
A meno che il consiglio del medico, la durata del trattamento è limitata:
· 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
L'utilizzo e consultare immediatamente il medico:
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre dura più di 3 giorni
· se il dolore o febbre peggiora,
· o se nuovi sintomi compaiono.
Se avete preso o dato al vostro bambino più Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine di quanto deve:
Verificare con il proprio medico o il farmacista o emergenze mediche.
Il sovradosaggio può causare malattie del fegato (insufficienza epatica), un sanguinamento gastrointestinale, una malattia del cervello (encefalopatia), coma, o addirittura la morte, in particolare tra le popolazioni più esposte, come i bambini, gli anziani e in determinate situazioni (malattie del fegato, alcolismo, malnutrizione cronica). Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di avvelenamento sono nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, pallore.
Sovradosaggio può anche provocare: un disturbo del pancreas (pancreatite), un'amilasi (aumento della amilasi nel sangue), malattie renali (insufficienza renale acuta), e un problema di sangue in cui i globuli rossi, globuli bianchi e piastrine sono tutti ridotti in numero che porta:
· affaticamento, mancanza di respiro e pallore;
· frequenti infezioni con febbre e brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca;
· una tendenza al sanguinamento o presentare ecchimosi spontanea, sangue dal naso.
Se si dimentica di prendere o dare al vostro bambino Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine:
Non dare una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di dare.
Se si smette di prendere o dare il vostro bambino Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Raramente, una reazione allergica può verificarsi:
o Pulsanti e / o arrossamento sulla pelle,
o orticaria;
o improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema)
o disagio brutale significativa caduta della pressione arteriosa (shock anafilattico).
Se si verifica un allergia, si deve interrompere immediatamente dare al vostro bambino il farmaco e consultare il medico prontamente. In futuro, non avrai mai bisogno di dare i farmaci bambino contenenti paracetamolo.
o Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee,
o eccezionalmente, questo farmaco può ridurre il numero di alcune cellule del sangue: globuli bianchi (leucopenia, neutropenia), piastrine (trombocitopenia) può manifestarsi con sanguinamento dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico,
o Altri effetti indesiderati (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): disturbi della funzionalità epatica, diminuzione significativa alcuni globuli bianchi che possono causare infezioni gravi (agranulocitosi), la distruzione di globuli rossi (anemia emolitica nei pazienti con glucosio-6-fosfato deidrogenasi), eruzione cutanea a chiazze rosse arrotondati con prurito e sensazione di bruciore, lasciando macchie di colore che possono essere visualizzati nelle stesse posizioni in caso di recupero del farmaco (eruzione fissa da farmaci ), dolore localizzato al petto che può irradiarsi alla spalla sinistra e la mascella, di origine allergica (sindrome Kounis), difficoltà respiratorie (broncospasmo). In questo caso, consultare un medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Tylenol 200 mg polvere per soluzione orale in bustine?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che Doliprane contiene 200 mg polvere per soluzione orale in bustine
· Il principio attivo è:
Paracetamolo ................................................. .................................................. ............... 200 mg
Per una bustina.
· Gli altri componenti sono: sodio benzoato, povidone K30, monogliceridi acetilati, biossido di titanio, arancio sapore *, saccarosio.
* Composizione di aroma di arancia: acqua, maltodestrine, gomma arabica, olio essenziale di arancio.
Nei Doliprane 200 mg polvere per soluzione orale in bustine e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di polvere per soluzione orale in bustina.
Scatola 10, 12, 24 o 100 pacchetti.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORD EST
EDWARD STREET BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre, ma non è raccomandato per trattare la febbre con i farmaci sotto 38,5 ° C.
Questo prodotto è per bambini da 11 a 25 kg (circa 18 mesi a 10 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può dare al bambino il farmaco contenente paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, bere frequentemente considerare la possibilità di vostro figlio.
Se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· Scopri il tuo bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente, tuttavia:
· Se appaiono altri segni particolari,
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,
· se il bambino si sveglia di notte
Consulti immediatamente il medico.