NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
Dénomination du médicament
HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Diiséthionate d'hexamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
3. Comment utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC04
(D. Dermatologie)
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel antiseptique pour application cutanée.
Traitement local d'appoint de certaines affections de la peau infectées ou risquant de sinfecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
Nutilisez jamais HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée dans les cas suivants :
· Antisepsie avant prélèvement (ponction, injection).
· Désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Allergie aux dérivés de l'hexamidine ou à lun des composants contenus dans ce médicament.
· Sur les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec HEXOMEDINE 0,1 %, gel pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à lusage externe.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à utiliser le gel de façon hygiénique.
Reboucher le tube entre deux utilisations, déposer le gel sur des mains propres ou une compresse avant l'application sur l'endroit à traiter.
Ce médicament contient de léthanol. Ne pas utiliser ce médicament près dune flamme nue, dune cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple : sèche-cheveux).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée avec des aliments, des boissons, de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable déviter lutilisation dHEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée chez la femme enceinte.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament est possible pendant lallaitement.
Les effets sur la fertilité nont pas été évalués.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Ethanol 96 % (V/V)
Ce médicament contient 7,255 g déthanol par tube de 30 g de crème équivalent à 241,83 mg par gramme de crème. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.
3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Mode et voie dadministration
Voie cutanée.
Posologie
Ne pas avaler.
Réservé à lusage externe
2 à 3 applications par jour en couche mince à l'air libre ou en couche épaisse sous pansement protecteur.
Durée de traitement maximale : 5 jours
Si vous avez utilisé plus de HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritations, démangeaisons, sécheresse cutanée.
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
· En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Conserver ce médicament à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer. Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
· La substance active est :
Diiséthionate d'hexamidine.................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de gel pour application cutanée.
· Les autres composants sont : Hydroxyéthylcellulose, acide acétique glacial, éthanol 96 % (V/V), eau purifiée.
Quest-ce que HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée - tube de 30 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).