Toplexil è un oxomemazine basato sedativo della tosse senza ricetta per calmare secca, tosse irritata, soprattutto quando si verificano la sera o di notte.
Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.
Il più delle volte dolorosa e stancante, la tosse secca tende ad apparire in autunno o in inverno, in coincidenza con il ritorno del freddo e delle patologie che colpiscono il tratto respiratorio. È una ragione comune per consultare un medico, perché anche se è un sintomo e non una malattia, può rapidamente diventare un vero handicap.
La tosse è un movimento riflesso di espirazione forzata e violenta, la velocità di espulsione può raggiungere i 600 chilometri all'ora ed è causata dalla stimolazione delle vie aeree per pulirle o pulirle. È un'azione vitale per l'organismo, costituisce un vero meccanismo di difesa perché consente di proteggere polmoni e bronchi.
Toplexil è un soppressore della tosse per calmare la tosse secca e irritata, soprattutto quando si verificano di sera o di notte.
Si richiama l'attenzione, in particolare per gli automobilisti e gli utenti delle macchine, sulle possibilità di sonnolenza associate all'uso di questo farmaco, in particolare all'inizio del trattamento: LIVELLO 2
Riservato ad adulti e bambini sopra i 2 anni.
Rinnovare le prese, se necessario, a distanza di almeno 4 ore.
Uso orale
Leggi attentamente le istruzioni.
Un flacone da 150 ml con un misurino. Disponibile in due modelli: con o senza zucchero .
Attenzione, il farmaco non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di ordinare. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Fai attenzione alle incompatibilità con i tuoi prodotti attuali.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornamento: 17/03/2017
TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo
oxomemazine
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo pochi giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
1. Quali TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo è usato e in quali casi?
2. Cosa deve sapere prima di prendere TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo?
3. Come prendere TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: R06AD08 (R: Apparato respiratorio).
TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo è un sedativo della tosse appartenente alla famiglia di fenotiazina antistaminici tipo neurolettici. Si oppone gli effetti dell'istamina, tra cui bronchi. Si raccomanda di alleviare la tosse secca e tosse di irritazione negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni, soprattutto quando si verificano la sera o di notte.
2. COSA prendere prima TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo?
Mai TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (oxomemazine), o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se è allergico a un farmaco della stessa famiglia come TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo (antistaminici) utilizzati per il trattamento di allergie,
· non dare TOPLEXIL 0,33 mg sciroppo / ml per i bambini sotto i 2 anni
· se ha avuto una significativa diminuzione dei livelli di alcuni globuli bianchi (granulociti) nel sangue (agranulocitosi)
· se si hanno difficoltà a urinare (per i disturbi prostatici o altro)
· Se si ha un rischio di glaucoma ad angolo chiuso (alta pressione all'interno dell'occhio che può suonare in mostra)
· se si prende un farmaco contenente cabergolina o quinagolide (usato per frenare la produzione eccessiva di prolattina) (vedi "altri medicinali").
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Fate attenzione con sciroppo TOPLEXIL 0,33 mg / ml:
avvertenze speciali
· Se la tosse persiste nonostante l'uso di TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo, non aumentare la dose.
Consultare il proprio medico. In effetti, la tosse è un sintomo che può avere varie origini: infezioni respiratorie, bronchite, influenza, allergie, asma, pertosse, irritazione, ecc ...
Inoltre, il fumo peggiora o mantiene tosse.
· Ci sono 2 tipi di tosse: tosse secca e tosse. Non si deve trattare un colpo di tosse durante l'utilizzo di questo farmaco. Infatti, la tosse è una difesa naturale necessaria per l'evacuazione delle secrezioni bronchiali (muco).
· Se la tosse diventa oleosa con la congestione, espettorato o febbre, chiedere il parere del proprio medico.
· Non cercare di trattare un colpo di tosse, combinando il farmaco con un farmaco contro la tosse.
· Non è necessario l'esposizione al sole o ai raggi ultravioletti (UVA) durante il trattamento.
· Questo farmaco deve essere usato con cautela a causa del rischio di sonnolenza.
· L'associazione con altri farmaci sedativi non è raccomandato (vedere paragrafo "Assunzione o utilizzando altri medicinali").
precauzioni
Prima di assumere questo farmaco, informi il medico:
· Se si dispone di una condizione cronica dei bronchi e polmoni con la tosse ed espettorato.
· Se si dispone di una malattia cronica del fegato (insufficienza epatica grave) o dei reni (insufficienza renale grave), il medico regolare la dose per la vostra condizione.
· Se si dispone di malattie cardiovascolari.
· Se si dispone di epilessia.
· Se avete più di 65 (soprattutto nei casi di stipsi cronica, difficoltà a urinare a causa di un aumento del volume della prostata, ipotensione, capogiri, sonnolenza o).
· Se il bambino soffre di asma, reflusso gastroesofageo.
Durante il trattamento, consultare il medico:
Se avete la febbre, con o senza segni di infezione (angina, ...), pallore o sudorazione.
Parlate con il vostro medico prima di prendere TOPLEXIL 0,33 mg sciroppo / ml.
Altri medicinali e TOPLEXIL 0,33 mg / ml di sciroppo.
Il farmaco contiene un antitosse antistaminici di famiglia, l'oxomemazine.
Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedere paragrafo "Posologia").
Non si dovrebbe mai prendere TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo con farmaci contenenti cabergolina o quinagolide (usato per frenare la produzione eccessiva di prolattina) (vedere la sezione "Non prenda TOPLEXIL 0,33 mg / ml di sciroppo") .
Si dovrebbe evitare l'assunzione di farmaci contenenti alcol per tutta la durata del trattamento.
È necessario attendere almeno 2 ore tra l'assunzione di TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo e di decisione protettori gastrointestinali, antiacidi o carbone (usato per alleviare disturbi digestivi).
Molti altri farmaci possono compromettere la vigilanza e provocare sonnolenza. La loro associazione con TOPLEXIL 0,33 mg sciroppo / ml può aumentare questo effetto. Questi sono i derivati della morfina (usati contro il dolore, come antitosse o come parte del ritiro dalla tossicodipendenza), neurolettici, benzodiazepine (ansiolitici), barbiturici, ipnotici (sonniferi), antidepressivi, antistaminici sedativi, antiipertensivi e alcuni farmaci contenenti talidomide e baclofen.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo con cibi e bevande e alcol
Si dovrebbe evitare di consumare bevande alcoliche o prendere medicine che contengono alcol durante il trattamento.
gravidanza
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, salvo diversa indicazione del medico, durante il primo trimestre di gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico in fretta: solo lui può adattare il trattamento per la sua condizione.
Alla fine della gravidanza, l'abuso di questo farmaco può causare effetti negativi per il neonato. Pertanto, si dovrebbe sempre chiedere consiglio al proprio medico prima di utilizzare e non superare mai la dose raccomandata e la durata del trattamento.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Grazie alle sue proprietà sedative pronunciato la sua decisione è da evitare durante l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Il farmaco può causare sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento. Si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari se si verifica questo. Il rischio di sonnolenza sono più frequenti se si beve bevande alcoliche, medicinali contenenti alcool o altri farmaci sedativi (vedere "Altri medicinali e TOPLEXIL 0,33 mg / ml di sciroppo").
TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo contiene sodio e saccarosio.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Questo medicinale contiene 3,7 g di saccarosio per dose di 5 ml e 7,3 g per dose di 10 ml da prendere in considerazione quando dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 8,25 mg di sodio per 5 ml di sciroppo e 16,50 mg di sodio per 10 ml di sciroppo da considerare in pazienti con una dieta sodio controllata.
3. COME TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo?
Il farmaco è solo per adulti e bambini sopra i 2 anni.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico
Negli adulti e bambini sopra i 40 kg (12 anni): La dose abituale è di 10 ml di sciroppo per dose, 4 volte al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 2 a 12: la dose giornaliera dipende dal peso del vostro bambino:
· I bambini da 13 a 20 kg (da 2 a 6 anni): la dose è di 5 ml di sciroppo per dose, 2-3 volte al giorno.
· Bambini da 20 a 30 kg (da 6 a 10): La dose è di 10 ml di sciroppo per dose, 2-3 volte al giorno.
· Bambini da 30 a 40 kg (10 a 12): la dose è di 10 ml di sciroppo per dose, da 3 a 4 volte al giorno.
Frequenza di somministrazione
Catture dovrebbero essere rinnovati solo quando necessario, e distanziati almeno 4 ore.
Il farmaco può causare sonnolenza. E 'meglio prendere TOPLEXIL 0,33 mg / ml di sciroppo notte.
Metodo di somministrazione
Questo farmaco viene assunto per via orale. Utilizzare la coppa erogatore fornito nella confezione.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere breve (pochi giorni) e limitata a momenti in cui si verifica la tosse.
Se la tosse persiste, consultare il medico.
Se ha preso più TOPLEXIL 0,33 mg / ml di sciroppo è necessario:
Verificare con il proprio medico o emergenze mediche.
Il sovradosaggio TOPLEXIL 0,33 mg sciroppo / ml può causare convulsioni (soprattutto nei bambini), sonnolenza, deterioramento della coscienza, coma.
Se si dimentica TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose singola hai dimenticato di prendere;
Se interrompe il trattamento TOPLEXIL 0,33 mg / ml sciroppo:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Interrompere il trattamento e consultare un medico IMMEDIATAMENTE
· Se si hanno segni di allergia al farmaco, come ad esempio:
o arrossamento della pelle, eczema, macchie viola sulla pelle (porpora),
o edema, improvviso gonfiore del viso e / o del collo che può causare difficoltà di respirazione e si mette in pericolo (angioedema)
o disagio brutale significativa caduta della pressione arteriosa (shock anafilattico).
· Se si è una reazione eccessiva della pelle dopo l'esposizione alla luce solare o raggi UV.
· Se si invia una diminuzione in alcune cellule del sangue: globuli bianchi (neutropenia, agranulocitosi), le piastrine (trombocitopenia) e globuli rossi (anemia emolitica).
Può anche verificarsi quanto segue:
· Sonnolenza, la vigilanza caduta soprattutto all'inizio del trattamento.
· Scarsa memoria o di concentrazione, vertigini.
· Difficoltà nel coordinare i movimenti, tremori.
· Confusione, allucinazioni.
· secchezza delle fauci, visione offuscata, difficoltà a urinare (ritenzione urinaria), stipsi, palpitazioni cardiache, significativo calo della pressione sanguigna quando si passa a piedi a volte responsabile di vertigini e / o disagio (ipotensione ortostatica).
Più raramente, si possono verificare i segni di eccitazione (agitazione, nervosismo, insonnia).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce.
Tenere il passo 6 mesi dopo la prima apertura.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei TOPLEXIL contiene 0,33 mg / ml sciroppo.
· Il (la) sostanza (s) attivo (s) è (sono):
Oxomemazine ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g
· L (s) altro (s) componente (s) è (sono):
benzoato di sodio, glicerolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, composto aromatico caramello, caramello (E150), soluzione di saccarosio, acqua depurata.
Nei TOPLEXIL 0,33 mg / ml, sciroppo e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di sciroppo in 150 ml beuta, 200 ml o 250 ml (vetro marrone) con secchio-paletta (polipropilene).
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Nattermann Allee 1
D-50829 Colonia
FABLIBADRESSE2
GERMANIA
o
FAMAR LYON
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69230 Saint-Genis-Laval
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
antistaminico sedativo della tosse
oxomemazine
. Presentazioni . Composizione . Indicazioni . Contro-indicazioni . Attenzione . Interazioni farmacologiche . Gravidanza e allattamento . Istruzioni per l'uso e il dosaggio . Punte . Le reazioni avverse . lessico
TOPLEXIL: sciroppo (aroma di caramello); pallone con 150 ml graduato misurino a 5 ml e 10 ml.
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zucchero TOPLEXIL: sciroppo (aroma di caramello); pallone con 150 ml graduato misurino a 5 ml e 10 ml.
-
Sanofi-Aventis Francia laboratorio
p 5 ml | p 5 ml | |
oxomemazine | 1,65 mg | 1,65 mg |
saccarosio | 3,7 g | |
sodio | 8.26 mg |
Dose abituale: