AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/07/03
Nome del farmaco
neonati e bambini ADVILMED flaconcino sospensione 20 mg / 1 ml orale
ibuprofene
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sentono meno bene: - dopo 24 ore nei bambini di età compresa tra 3 mesi a 6 mesi - dopo 3 giorni nei bambini di età superiore ai 6 mesi e gli adolescenti.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali neonati e bambini ADVILMED 20 mg / 1 ml sospensione orale bottiglia, e in quali casi viene utilizzato per?
2. Cosa deve sapere prima di prendere NEONATI E BAMBINI ADVILMED 20 mg / 1 ml sospensione orale in una bottiglia?
3. Come prendere ADVILMED neonati e bambini 20 mg / 1 ml di sospensione orale in una bottiglia?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. NEONATI Memorizzazione ADVILMED E BAMBINI 20 mg / 1 ml di sospensione orale in una bottiglia?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. COSA ADVILMED neonati e bambini 20 mg / 1 ml di sospensione orale flaconcino EA COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: NO2B
Analgesiche e ALTRE ANTIPIRETICI
Questo farmaco contiene ibuprofene. E 'indicato nei neonati e nei bambini dai 3 mesi ai 12 anni (circa 30 kg) nel trattamento della febbre e / o dolore, come mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolore.
2. Quali prendere prima ADVILMED bambini ed infanti 20 mg / 1 ml di sospensione orale in una bottiglia?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale
Mai neonati e bambini ADVILMED 20 mg / 1 ml sospensione orale fiala:
· se si è allergici a ibuprofene o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· se avete una storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, compresi altri farmaci anti-infiammatori non steroidei, l'acido acetilsalicilico (aspirina)
· se avete una storia di emorragia gastrointestinale o ulcere associate a precedente trattamento con i FANS,
· se avete un ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino nell'evoluzione o ricorrente
· se si dispone di un'emorragia gastrointestinale, emorragia cerebrale o altro sanguinamento in corso
· se si dispone di ulcera gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale,
· se ha una malattia epatica grave,
· se si dispone di una grave malattia renale,
· se ha una malattia cardiaca grave,
· se si dispone di lupus eritematoso sistemico,
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con ADVILMED neonati e bambini:
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Farmaci come BAMBINI qu'ADVILMED e per bambini potrebbe aumentare il rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Il rischio è ancora più importante che le dosi utilizzate sono alti.
Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.
Se avete problemi di cuore, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), o se ha avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione a causa di restringimento o l'ostruzione arterie), o qualsiasi tipo di ictus (compreso un ictus minore o attacco ischemico transitorio "AIT") o se si dispone di fattori di rischio per questo tipo di patologia (ad esempio in caso di ipertensione, diabete , colesterolo alto, familiare di malattia cardiaca o precedente ictus o se si fuma), si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere i bambini Advilmed e neonati.
avvertenze speciali
Se sei una donna, neonati e bambini ADVILMED 20mg / 1ml bottiglia sospensione orale può influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere BAMBINI ADVILMED e per bambini 20 mg 1 ml bottiglia di sospensione / orale.
Quando somministrato negli anziani, questo farmaco è usato con cautela.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene glicerina e può causare mal di testa e disturbi digestivi (diarrea).
Questo farmaco contiene un agente colorante (E124) e può causare reazioni allergiche.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci anti-infiammatori (vedere "Non prendere NEONATI E BAMBINI ADVILMED nei seguenti casi ")
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, malattie del fegato (compresa la cirrosi del fegato) o di rene
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di assumere neonati e bambini (vedi "Assunzione o utilizzando altri medicinali") ADVILMED
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg per settimana o con pemetrexed (vedere la sezione "Assunzione o con altri medicinali").
· Prendendo farmaci anti-infiammatori (FANS)
· bambini disidratati e gli adolescenti sono a rischio di insufficienza renale. Chiedere consiglio al proprio medico prima di utilizzare NEONATI ADVILMED e bambini 20 mg / 1 ml se la persona bambino o il giovane non ha bevuto liquido o liquido persi a causa di vomito o diarrea continua.
Durante il trattamento se:
· di problemi di visione, il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci o sangue nel vomito, sangue nelle feci o nero sgabello colorazione), interrompere l'uso e consultare immediatamente il medico O EMERGENZA MEDICA SERVICE,
· un focolaio di una grave reazione allergica: arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo ( vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" ), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.
Questo prodotto contiene un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina). |
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere i neonati ei bambini ADVILMED 20 mg / 1 ml sospensione orale in una bottiglia
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e neonati e bambini ADVILMED fiala sospensione di 20 mg / 1 ml orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali, oltre a ADVILMED neonati e bambini:
· Aspirina (acido acetilsalicilico) (il cui effetto può essere diminuita di ibuprofene) o altri farmaci anti-infiammatori
· corticosteroidi
· anticoagulanti (come anticoagulanti / antiaggreganti come l'aspirina (acido acetilsalicilico), warfarin, ticlopidina, eparina iniettabili.
· litio
· metotressato
· Farmaci che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina tale come captopril, diuretici, beta-bloccanti come farmaci contenente atenololo e antagonisti dell'angiotensina II come losartan)
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale))
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
· tenofovir disoproxil
neonati e bambini ADVILMED fiala sospensione di 20 mg / 1 ml orale con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il farmaco è per i neonati e bambini. Tuttavia, se usato in circostanze eccezionali da una donna che potrebbe essere incinta, è necessario ricordare quanto segue:
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzare durante l'allattamento al seno
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, questo farmaco può causare vertigini e visione offuscata
sospensione orale neonati e bambini ADVILMED 20 mg / 1 ml vial contiene saccarosio, glicerolo, sorbitolo, rosso cocciniglia A.
3. Come ADVILMED neonati e bambini 20 mg / 1 ml sospensione orale bottiglia?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi
Riservato ai neonati e bambini, da 3 mesi a 12 anni (circa 30 kg).
La dose abituale è di 20 a 30 mg / kg / die in 3 o 4 dosi non superiori a 30 mg / kg / die.
Il farmaco viene somministrato per via orale la siringa (graduata in kg) che eroga una dose di 7,5 mg / kg per dose.
La dose per un'uscita è ottenuta prelevando la sospensione tirando lo stantuffo della siringa orale alla graduazione corrispondente al peso del bambino.
Per ogni colpo:
· fino a 25 kg: riempire la siringa fino alla tacca che indica il peso del bambino.
· tra 25 e 30 kg: riempimento di una prima siringa alla graduazione 25 kg poi ancora fino a un uguale al peso del bambino (ad esempio un bambino complessivamente 30 kg: riempimento di un primo la siringa finché la graduazione 25 kg poi una seconda volta fino graduazione 5 kg);
· oltre i 30 kg: ci sono forme farmaceutiche più adatte.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Metodo di somministrazione
Per via orale.
Agitare bene prima dell'uso.
Bere acqua dopo l'assorbimento della soluzione.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Durata del trattamento
Nei bambini di età compresa tra 3 mesi a 6 mesi, se il farmaco è necessaria più di 24 ore, o se i sintomi peggiorano, si consiglia di consultare il proprio medico.
Nei bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, se è necessario il farmaco più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, si consiglia di consultare il proprio medico.
Se si ritiene che l'effetto di ADVILMED bambini e neonati, è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se ha preso più bambini ADVILMED E BAMBINI fiala sospensione di 20 mg / 1 ml orale che si dovrebbe
In caso di sovradosaggio accidentale o intossicazione, STOP TRATTAMENTO E RAPIDAMENTE UN MEDICO O EMERGENZA SERVIZIO MEDICO.
I sintomi di una più ampia assunzione di sospensione orale della dose raccomandata (sovradosaggio) includono: vertigini, dolori addominali, nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, mal di testa, convulsioni, perdita di coscienza, difficoltà di respirazione ( "dispnea "), depressione respiratoria, diminuzione anormale della pressione sanguigna (" ipotensione "), insufficienza renale, anormalmente acidità arteriosa (" acidosi metabolica "), aumento anormale livello di potassio nel sangue (" iperkaliemia "), anormale funzionalità epatica
Se si dimentica ADVILMED neonati e bambini 20 mg / 1 ml sospensione orale in una bottiglia
Non dare una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di dare
Se smette di prendere i neonati e bambini ADVILMED sospensione fiala di 20 mg / 1 ml orale
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Farmaci come BAMBINI qu'ADVILMED e per bambini potrebbe aumentare il rischio di attacco di cuore (infarto del miocardio), angina o ictus.
Possono verificarsi reazioni allergiche:
· Pelle: eruzione cutanea (esantema, "rash maculopapulare," "eritema multiforme", "Porpora"), prurito ( "prurito"), edema, orticaria, orticaria cronica peggio, edema facciale
· respiratorio, tipo di asma, difficoltà respiratorie ( "broncospasmo"), respiro affannoso o difficoltà di respirazione ( "dispnea")
· Generalizzata: improvviso gonfiore del viso e del collo con difficoltà respiratorie (angioedema), reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità.
In rari casi, è possibile che si verificano emorragia, perforazione gastrointestinale o ulcera peptica (dolore addominale, dolore addominale superiore, il rifiuto di sangue dalla bocca ( "ematemesi") o sgabello, colore delle feci nero ( "melena"), esacerbazione della malattia infiammatoria intestinale ( "colite") o morbo di Crohn, sanguinamento gastrointestinale (vedere "Faccia particolare attenzione con i bambini ADVILMED e per bambini). Coloro -ci sono ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.
sintomi di meningite: Si può eccezionalmente essere mal di testa accompagnati da nausea, vomito e torcicollo osservato.
Molto insolitamente possono verificarsi manifestazioni di cutanee bollose o mucose (bruciore con arrossamento con le bolle, vesciche, ulcere ( "Sindrome di Lyell" e "sindrome di Stevens-Johnson")).
Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.
In tutti questi casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
Durante il trattamento, è possibile che si verifichi:
· disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione, flatulenza, indigestione ( "dispepsia"), distensione addominale, gastrite,
· eccezionalmente, vertigini, capogiri, mal di testa, disturbi agli occhi rari, diminuzione significativa nelle urine, presenza anomala di sangue nelle urine ( "ematuria") e di proteine nelle urine (proteinuria ""), insufficienza renale, e altre malattie renali ( "nefrite interstiziale", "sindrome nefrosica", "necrosi papillare").
In tutti questi casi, è necessario informare il medico.
modifiche Eccezionalmente, sono stati osservati di funzionalità epatica o di emocromo (livelli di cellule anormalmente basso sangue: globuli bianchi ( "agranulocitosi", "leucopenia") o globuli rossi ( "anemia", "anemia aplastica" "anemia emolitica", diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina) o piastrine ( "trombocitopenia")), che può essere grave.
Altri effetti collaterali rari:
· nervosismo, tinnito,
· ulcere della bocca,
· anormalmente alta pressione sanguigna ( "pressione"),
· insufficienza cardiaca,
· problemi al fegato: sintomi possono includere ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi ( "ittero"), epatite,
· edema periferico, gonfiore.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE neonati e bambini ADVILMED 20 mg / 1 ml sospensione orale bottiglia?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza alla data di scadenza bottiglia si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Dopo aver aperto la bottiglia, non riporre la bottiglia più di 6 mesi.
Non utilizzare il farmaco se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene i neonati e bambini ADVILMED sospensione fiala di 20 mg / 1 ml orale
· Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ................. 20,00mg
· Gli eccipienti sono: soluzione di saccarosio, glicerolo, sorbitolo al 70 per cento (cristallizzabile), polisorbato 80, benzoato di sodio, acido citrico anidro, sodio edetato, gomma gomma xantano, aroma di fragola (contenente vanillina), aromi artificiali, acesulfame di potassio, il rosso cocciniglia A e acqua purificata.
Nei neonati e bambini ADVILMED 20 mg / 1 ml flacone sospensione orale e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in una sospensione orale. 200 ml.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25 AVENUE DI MEDICO Lannelongue
75014 PARIS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25 AVENUE DI MEDICO Lannelongue
75014 PARIS
fabbricante
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 Saint-Genis-Laval
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Nei neonati (sotto i 2 anni):
o La febbre può essere pericoloso:
comporta un rischio di convulsioni se sale troppo e troppo veloce,
comporta un rischio di disidratazione.
o Cosa fare:
spogliare il bambino (un bambino nudo in una stanza a 20 ° C nessun rischio)
presentare al bere spesso (alcuni bambini bevono molto poco, ma molto spesso)
opzionalmente, un tuffo in acqua la cui temperatura è inferiore a 2 ° C superiore al bambino,
fanno di lui una medicina contro la febbre, dopo essersi assicurato che il farmaco è indicato per il peso del bambino, rispettando le dosi indicate.
o Cosa non fare:
coprire il bambino, che aumenta il rischio di crisi epilettiche e la disidratazione,
messo "a dieta".
o Consultare un medico:
Nelle ore successive, se la temperatura è salita a più di 38,5 ° C e se è accompagnata da altre anomalie: un comportamento insolito (urla, pianto, sonnolenza), vomito, diarrea.
Nei bambini più di 2 anni:
Se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può dare un farmaco contro la febbre dopo essersi assicurato che il farmaco è indicato per il peso del bambino, rispettando le dosi indicate.
Tuttavia:
se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea), o se la temperatura rimane più di 3 giorni o se peggiorano, consultare un medico
Se il mal di testa diventano violenti, in caso di vomito, consultare immediatamente un medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
Consultare un medico:
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se i dolori si verificano regolarmente,
· Se accompagnata da febbre,
· Se si svegliano il bambino durante la notte,