NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2024
Dénomination du médicament
ADVILMED 5 %, gel
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}. >>
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADVILMED 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADVILMED 5 %, gel ?
3. Comment utiliser ADVILMED 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADVILMED 5 %, gel ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE ADVILMED 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Il est indiqué, chez lÂadulte (plus de 15 ans), en traitement local de courte durée :
· des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,
· des tendinites (inflammation des tendons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER ADVILMED 5 %, gel ?
NÂutilisez jamais ADVILMED 5 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines dÂaménorrhée),
· peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ADVILMED 5 %, gel :
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
· L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
· En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.
Respecter les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement.
· Soyez particulièrement prudent avec ADVILMED 5%, gel : Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), la pustulose exanthématique aigue généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par l'ibuprofène. Arrêtez d'utiliser ADVILMED 5%, gel et consultez immédiatement un médecin si vous notez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Autres médicaments et ADVILMED 5 %, gel
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ADVILMED 5 %, gel avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
NÂutilisez pas Advilmed 5%, gel si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cÂur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Vous ne devez pas utiliser Advilmed 5%gel pendant les 6 premiers mois de la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période, il est recommandé de prendre la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible.
.Les formes orales (par exemple les comprimes) de Advil peuvent avoir des effets indésirables sur votre bébé. On ne sait pas si le même risque s'applique à Advilmed 5%, gel lorsgu'il est utilisé sur la peau.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quÂune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à lÂarrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADVILMED 5 %, gel contient de lÂalcool benzylique.
Ce médicament contient 40 mg dÂalcool benzylique par dose de 4 g équivalent à 10 mg/g. LÂalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. LÂalcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER ADVILMED 5 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation
La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour.
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de ADVILMED 5 %, gel que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser ADVILMED 5 %, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser ADVILMED 5 %, gel
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations <à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez dÂutiliser lÂibuprofène et consultez immédiatement un médecin si vous présentez lÂun des symptômes suivants :
· Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, dÂune desquamation de la peau, dÂulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rashs cutanés peuvent être précédés par de la fièvre et des symptômes grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
· Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome dÂhypersensibilité).
· Eruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules sÂaccompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès lÂinstauration du traitement (pustulose exanthématique aigue généralisée).
Autres effets indésirables :
· Exceptionnellement, peuvent survenir dÂautres réactions allergiques:
- cutanées,- respiratoires de type crise d'asthme,- générales.
· Peuvent survenir également:
o des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
o Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADVILMED 5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ADVILMED 5 %, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADVILMED 5 %, gel
La substance active est:
L'ibuprofène .......................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
L'hydroxyéthylcellulose, l'hydroxyde de sodium, l'alcool benzylique, l'alcool isopropylique, l'eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50, 60 ou 100 g.
QuÂest-ce que ADVILMED 5 %, gel et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50, 60 ou 100 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
HALEON FRANCE
23 RUE FRANÃOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
HALEON FRANCE
23 RUE FRANÃOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37120 VOUVRAY
ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE 1
CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.