AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 13/08/2015
Nome del farmaco
ADVILCAPS 400 mg capsule molli
ibuprofene
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Keep it, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È ADVILCAPS 400 mg capsule molli E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
3. Come prendere ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È ADVILCAPS 400 mg capsule molli E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Analgesico e antipiretico.
indicazioni
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene.
E 'indicato negli adulti e nei bambini sopra i 30 kg (circa 11-12 anni) nel trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, mal di denti, stati di influenza , dolori e periodi dolorosi.
E 'indicato negli adulti, dopo almeno un parere medico, nel trattamento di lieve a moderata attacchi di emicrania con o senza aura.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai ADVILCAPS 400 capsule molli mg nei seguenti casi:
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri farmaci non steroidei anti-infiammatori, l'acido acetilsalicilico (aspirina),
· storia di allergia alle altre componenti della capsula molle,
· Storia di emorragia gastrointestinale o ulcera correlati al trattamento passato dai FANS,
· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente
· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· SLE.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con ADVILCAPS 400 mg capsule molli:
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Farmaci come qu'ADVILCAPS 400 mg capsule molli potrebbe aumentare il rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Il rischio è ancora più importante che le dosi utilizzate sono alti e la durata di trattamento prolungato.
Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.
Se avete problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se si pensa di avere fattori di rischio per questo tipo di patologia (ad esempio in caso di alta pressione sanguigna, il diabete, il colesterolo alto o se si fumo), si prega di parlare con il medico o il farmacista.
avvertenze speciali
Se sei una donna, ADVILCAPS 400 mg capsule molli possono influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere ADVILCAPS 400 mg capsule molli.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, soprattutto in alcuni soggetti allergici ad acido acetilsalicilico (aspirina) o un non steroidei anti-infiammatori ( vedere "Non prendere ADVILCAPS capsule 400 mg molli in a seguito dei casi " ),
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, epatiche o renali,
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di assumere ADVILCAPS 400 mg capsule molli ( vedi "Assunzione o utilizzando altri medicinali" )
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg per settimana o con pemetrexed ( vedere la sezione "Assunzione o con altri medicinali" ).
Durante il trattamento se:
· di problemi di visione, il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo ( vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" ), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.
Questo prodotto contiene un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina). |
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Basta indicare le medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, ANCHE SE è ottenuto senza prescrizione di droga.
Alcuni farmaci non può essere utilizzato ALLO contemporaneamente ad altri farmaci che richiedono cambiamenti specifici (dose per esempio).
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali, oltre a ADVILCAPS 400 capsule molli mg:
· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori
· corticosteroidi
· anticoagulanti orali come warfarin, eparina iniettabili, antipiastrinica o altri agenti trombolitici come ticlopidina
· litio
· metotressato
· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
CONSIGLIO Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il 1 ° giorno del suo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni dei componenti ADVILCAPS 400 mg capsule molli:
Questo farmaco contiene sorbitolo (E420) e maltitolo (E965).
3. Come prendere ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
Istruzioni per l'uso corretto
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
malattie dolorose e / o febbrili
Adatto ad adulti e bambini di peso superiore a 30 kg (11-12 anni).
Il dosaggio abituale è di una capsula da 400 mg per dose, ripetere se necessario ogni 6 a 8 ore, non superare 3 capsule 400 mg al giorno (1200 mg al giorno).
La capsula dosaggio di 400 mg è per il dolore o per la febbre più intenso o non sostituito da una capsula dosato 200 mg di ibuprofene.
Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore).
La dose massima è di 3 capsule al giorno (1200 mg).
Se attacco di emicrania
PER ADULTI
1 capsula di 400 mg al più presto possibile dall'inizio della crisi.
Se un paziente non è alleviato dopo la prima dose, una seconda dose non deve essere assunto durante lo stesso attacco. Tuttavia la crisi può essere trattata con un altro trattamento che non è un non steroidei anti-infiammatori o aspirina.
Se il dolore ricompare una seconda dose può essere utilizzato a condizione che rispetti un intervallo 8 ore tra i 2 dosi.
In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Ingoiare la capsula senza scricchiolio, con un bicchiere di acqua.
Le capsule devono essere assunte preferibilmente durante il pasto.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a: · 3 giorni in caso di febbre, · 3 giorni in caso di emicrania, · 5 giorni in caso di dolore |
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano o al verificarsi di un nuovo disordine, informi il medico.
Se la durata del trattamento di emicrania non deve superare i 3 giorni.
Se i sintomi persistono o peggiorano se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
Se si ritiene che l'effetto di ADVILCAPS 400 mg capsule molli è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più ADVILCAPS 400 mg capsule molli è necessario:
In caso di sovradosaggio accidentale o intossicazione, interrompere il trattamento e consultare il medico IMMEDIATAMENTE.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica ADVILCAPS 400 mg capsule molli:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, ADVILCAPS 400 mg capsule molli può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Farmaci come qu'ADVILCAPS 400 mg capsule molli possono aumentare il rischio di infarto (infarto miocardico) o ictus.
Possono verificarsi reazioni allergiche:
· Pelle: eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, orticaria cronica peggioramento,
· respiratorio, il tipo di attacco d'asma
· Generale: improvviso gonfiore del viso e del collo con difficoltà a respirare (angioedema).
In rari casi, è possibile che si verificano sanguinamento gastrointestinale ( vedere "Faccia particolare attenzione con ADVILCAPS 400 mg capsule molli" ). Questo è ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.
Si può eccezionalmente essere mal di testa accompagnati da nausea, vomito e torcicollo osservato.
Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.
Molto insolitamente può verificarsi manifestazioni cutanee bollose o mucose (bruciore con arrossamento con bolle, vesciche, ulcere).
In tutti questi casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
Durante il trattamento, è possibile che si verifichi:
· disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione,
· vertigini eccezionalmente, mal di testa, disturbi agli occhi rari, significativa riduzione delle urine, insufficienza renale.
In tutti i casi, è necessario informare il medico.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni della funzionalità epatica o di emocromo (diminuzione dei globuli bianchi o di globuli rossi), che può essere grave.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. www.ansm.sante.fr .In segnalazione di effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare ADVILCAPS 400 mg capsule molli dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è di ADVILCAPS 400 mg capsule molli?
Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ................................ 400.00 mg
Per una capsula molle.
Gli altri componenti sono:
Macrogol 600, soluzione al 50% di idrossido di potassio.
involucro della capsula: parzialmente disidratato liquido sorbitolo *, gelatina, acqua purificata.
Inchiostro di stampa: Opacode NSP-78-17827 (SDA 35A alcool (etanolo e acetato di etile), glicole propilenico, ossido di ferro nero (E172), polivinilacetato ftalato, acqua depurata, alcool isopropilico, macrogol 400, idrossido alluminio 28%).
* Parzialmente disidratato liquido sorbitolo contiene in particolare sorbitolo, maltitolo, 1,4-sorbitano, sorbitani, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Nei qu'ADVILCAPS 400 mg capsule molli e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di capsule molli.
Box 8, 9, 10, 12 o 14.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25, avenue du Docteur
Lannelongue
75014 PARIS
sfruttando
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabbricante
Pfizer Consumer PRODUZIONE ITALIA SRL
Via Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Negli adulti e nei bambini di età superiore a 30 kg (circa 11-12 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore ritorna regolarmente,
· Se è accompagnata da febbre,
· Se ti svegli di notte,
Consulti immediatamente il medico.
EMICRANIA o mal di testa?
· Mal di testa che dura da poche ore a 3 giorni (nessun dolore tra gli attacchi).
· Almeno 5 attacchi nella vostra vita
· mal di testa dotata di almeno due dei seguenti elementi:
o Situato su un lato della testa;
o Pulsatile (qui pacca sulla testa);
o L'intensità del dolore da moderato a grave;
o Dolore aggravato da attività fisica (su o giù per le scale, per esempio).
· Il mal di testa è accompagnato da almeno uno dei seguenti:
o nausea e / o vomito;
o disagio alla luce (fotofobia) e / o rumore (fonofobia).
Una risposta positiva a 3 o 4 di queste domande significa che sono probabilmente o sicuramente l'emicrania.
IL TUO trattamento è efficace?
· Stai sollevato significativamente 2 ore dopo l'assunzione?
· Questo farmaco è ben tollerato?
· Si sta utilizzando una singola assunzione di droga?
· Assunzione di questo farmaco che consente di riprendere le normali attività
· 2 ore prendendo?
