AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 29/04/2016
Nome del farmaco
Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 COMPRESSE UI
Di calcio e colecalciferolo
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o dopo, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. COSA Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film EA CHE COSA SERVE
2. Quali prendere prima Caltrate VITAMINA D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
3. COME assumere vitamina D3 Caltrate 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. COSA Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film EA CHE COSA SERVE
Classificazione terapeutica
CALCIO IN ASSOCIAZIONE CON ALTRE SOSTANZE
indicazioni
Questo farmaco contiene calcio e vitamina D3, che facilita l'assorbimento di calcio da parte dell'intestino e suo fissaggio all'osso.
E 'utilizzato:
· nel trattamento di carenze di calcio e vitamina D negli anziani,
· in collaborazione con il trattamento dell'osteoporosi, quando l'assunzione di calcio e vitamina D è sufficiente.
2. Quali prendere prima Caltrate VITAMINA D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai prendere Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film nei seguenti casi:
· Se siete allergici alla vitamina D o uno qualsiasi degli altri componenti della Caltrate vitamina D3.
· se si dispone di una quantità di calcio nel sangue anormalmente elevati (ipercalcemia) e / o eccessiva eliminazione di calcio nelle urine (ipercalciuria)
· se si soffre di calcoli renali (litiasi calcio)
· se si soffre di eccessiva assunzione di vitamina D (ipervitaminosi D)
precauzioni; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film:
· In caso di trattamento prolungato con Caltrate vitamina D3, è necessario controllare periodicamente la quantità di calcio nel sangue (calcemia). Questo controllo è particolarmente importante negli anziani e in trattamento associato con glicosidi cardiaci di base o diuretici.
A seconda dei risultati, il medico può essere necessario ridurre o interrompere il trattamento.
· Se si dispone di frequente calcoli renali.
· Se il medico le ha detto che si è affetti da insufficienza renale.
· Se il medico le ha detto che lei soffre di sarcoidosi
· Se si è fermato e si è affetti da una diminuzione della massa ossea (osteoporosi)
· Se sta assumendo altri medicinali contenenti vitamina D3 e calcio
L'interazione con altri farmaci
Assunzione di altri medicinali:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
In particolare, si deve informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti:
· tiazidici,
· corticosteroidi per via sistemica,
· un trattamento di base resina a scambio ionico come colestiramina o lassativi come l'olio di paraffina,
· antibiotici della famiglia delle tetracicline in caso di somministrazione simultanea. Si consiglia di spostare assumono tetracicline almeno 2 ore prima o 4 a 6 ore dopo l'assunzione orale di calcio,
· un trattamento digitale basata in caso di somministrazione simultanea. Sarà quindi essere controllati regolarmente (ECG e livelli sierici di calcio)
· trattamento con bisfosfonati o fluoruro di sodio. Si consiglia di spostare tenendo Caltrate vitamina D3 di almeno 3 ore assorbimento gastrointestinale può essere ridotta.
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Nelle due ore prima di prendere Caltrate vitamina D3, si dovrebbe evitare l'ingestione di cibi acidi contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nei cereali integrali), che può inibire l'assorbimento del calcio.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza - L'allattamento al seno
In gravidanza, la dose giornaliera non deve superare i 1500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D, una compressa al giorno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
L'effetto della vitamina D3 Caltrate sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari non è stato studiato. Tuttavia, senza effetti sono conosciuti né prevedibili.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME assumere vitamina D3 Caltrate 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Caltrate vitamina D3 è la forma di compresse rivestite con film da prendere oralmente.
La dose abituale è di 2 compresse al giorno, ad essere ingeriti con un bicchiere pieno d'acqua.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film di quanto deve:
Quando si scatta una dose eccessiva di Caltrate vitamina D3, si possono verificare i seguenti sintomi: anoressia, sete eccessiva, nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, disturbi mentali, aumento del volume delle urine, dolore alle ossa , calcoli renali.
Se prolungata sovradosaggio, calcificazioni possono verificarsi in vasi o tessuti.
Nei casi di arresto cardiaco significativo sovradosaggio possono verificarsi.
Se si verificano tali effetti, smettere di prendere immediatamente Caltrate vitamina D3 e informare il medico che prenderà i provvedimenti opportuni.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di prendere Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Caltrate VITAMINA D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film possono causare effetti indesiderati, sebbene tutti c'è nessun soggetto.
Effetti collaterali non comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1000): livelli eccessivi di calcio nel sangue o nell'urina.
Effetti indesiderati rari (riguardano da 1 a 10 pazienti su 10 000): stitichezza, gonfiore addominale, nausea, dolore addominale, diarrea, prurito, eruzioni cutanee e orticaria.
Altri effetti collaterali (frequenza sconosciuta): calcoli renali.
Se si ritiene che gli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare Caltrate vitamina D3 dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Questo farmaco deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere il flacone ben chiuso, protetto dall'umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Nei Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse rivestite con film?
Il principio attivo è:
carbonato di calcio ............................................... .................................................. ................ 1498.50 mg
Quantità corrispondente all'elemento calcio ............................................. ........................................ 600,00 mg
Colecalciferolo o vitamina D3 .............................................. .................................................. ........ 400.00 IU
Per una compressa rivestita con film ottenuto.
Gli altri componenti sono:
cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, sodio laurilsolfato, sodio croscarmellosio, stearato di magnesio, Opadry OY-S-27203, luce paraffina liquida, talco.
Forma farmaceutica e contenuto
Nei Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse e contenuto della confezione rivestite con film
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film ottenuto.
Vial 30, 60, 90 e 180.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
sfruttando
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabbricante
WYETH MEDICA IRELAND
NEWBRIDGE
CO. KILDANE
IRLANDA
o
Pfizer Consumer PRODUZIONE ITALIA SRL
Via Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.