AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/07/2015
Nome del farmaco
RHINADVIL COLD ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita
Ibuprofene / pseudoefedrina cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene informazioni importanti per voi e la vostra condizione.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. ciò che è gelido RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita E che cosa serve?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE FREDDO RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
3. COME FREDDO RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE COLD RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. ciò che è gelido RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita E che cosa serve?
Classificazione terapeutica
Questo farmaco è un antiinfiammatori non steroidei farmaco avente analgesica ed antipiretica, ibuprofene, e un vasocostrittore, pseudoefedrina cloridrato.
indicazioni
Si afferma nei raffreddori di adolescenti (15-17 anni) e adulti, per il trattamento sintomatico di sensazioni congestione nasale accompagnata da mal di testa e / o febbre.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE FREDDO RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai RHINADVIL COLD ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita:
Bambini fino a 15 anni di età adolescente.
· Dal 6 ° mese di gravidanza.
· I pazienti con una storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, compresi altri farmaci anti-infiammatori, aspirina o se la storia di allergia agli altri componenti della tavoletta.
· I pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione, relativi ad un precedente trattamento con i FANS o una storia di ulcera peptica recidive o emorragia.
· gravi malattie epatiche.
· gravi malattie renali.
· grave insufficienza cardiaca.
· grave ipertensione o sbilanciato dal trattamento.
· sanguinamento gastrointestinale o altri globuli rossi anormali.
· Se si dispone di un incidente cerebrovascolare.
· grave malattia cardiaca (CHD).
· alcune forme di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio).
· difficoltà a urinare o di altra origine prostatica.
· vecchi o nuovi attacchi epilettici.
· storia di infarto miocardico.
· SLE.
· Se sta assumendo:
o altri farmaci vasocostrittori, per decongestionare il naso vengono somministrati per via orale o nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina ...) o metilfenidato,
o farmaci basati su inibitori MAO non selettivi (iproniazide), farmaci prescritti in alcuni stati depressivi.
· Se sta allattando.
Non si dovrebbe in genere utilizzare questo farmaco meno che il medico:
· fino al 5 ° mese di gravidanza
· in collaborazione con:
o anticoagulanti orali,
o agenti antipiastrinici,
o altri farmaci non steroidei anti-infiammatori (tra cui l'aspirina e altri salicilati ad alte dosi)
o corticosteroidi,
o eparina iniettabile a dosi curative o in pazienti anziani,
o litio,
o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina,
o metotrexato (usato a dosi superiori a 20 mg per settimana *).
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con ibuprofene RHINADVIL FREDDO / pseudoefedrina, compressa rivestita:
Una dose superiore a 6 compresse al giorno (1200 mg / giorno di ibuprofene e 180 mg / die di pseudoefedrina), questo farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare potenzialmente gravi inconvenienti che sono quelli osservati con FANS, - infiammatoria.
Non lasciate che questo farmaco o la portata o la ALLA VISTA DEI BAMBINI.
In caso di sovradosaggio o accidentalmente di prendere una dose troppo alta, evitare immediatamente un medico.
E 'indispensabile osservare scrupolosamente il dosaggio, il periodo di trattamento di 5 giorni, e contro indicazioni.
Farmaci come Ibuprofen RHINADVIL COLD / PSEUDOEFEDRINA, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus; il rischio è più probabile con alte dosi e trattamento a lungo termine; Non superare la dose o la durata del trattamento (5 giorni).
Se avete problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se si pensa di poter essere un rischio (per esempio l'ipertensione, il diabete, o colesterolo alto, o se si fuma), prima di l'assunzione di questo trattamento si dovrebbe parlare con il medico o il farmacista.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· Sulla storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali; La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'aspirina o di un farmaco anti-infiammatori non steroidei ( vedere paragrafo 2, le informazioni necessarie prima di prendere ibuprofene RHINADVIL FREDDO / PSEUDOEFEDRINA ... );
· Prendendo il trattamento anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali;
· Sui problemi storia gastrointestinali (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale di età);
· Malattie del cuore, fegato, rene;
· L'ipertensione;
· Nel malattie cardiache, ipertiroidismo (iperattività della tiroide);
· Di disturbi della personalità o il diabete;
· In caso di prendere medicamenti per il trattamento dell'emicrania (compresi i farmaci alcaloidi dell'ergot);
· Nel prendere i seguenti medicinali: ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim.
Durante il trattamento se:
· Da problemi di visione, il medico;
· Sensazione di accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni, l'aspetto o aumento di mal di testa, insorgenza di nausea, disturbi del comportamento;
· Su sanguinamento gastrointestinale (rigetto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, sgabello colorazione nera);
· segni suggestivi di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o angioedema ( vedi paragrafo 4. "Possibili effetti indesiderati con il freddo RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?" ).
Interrompere il trattamento e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza
A causa della presenza di saccarosio, questo farmaco non deve essere utilizzato in caso di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi-isomaltasi (malattie metaboliche rare.
A causa della presenza di metile e propile parabeni (conservanti), possibili reazioni allergiche o reazioni allergiche ritardati possono verificarsi.
Se:
Sulla secrezione nasale purulenta
febbre persistente
Sull'assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento
Consultare il proprio medico
Se si è in fase di anestesia, fermando il precedente trattamento e prevenire l'anestesista.
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori, un vasocostrittore e ibuprofene, pseudoefedrina cloridrato.
Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri medicinali contenenti non steroidei anti-infiammatori e / o aspirina e / o pseudoefedrina.
Leggere i manuali di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di non-steroidei anti-infiammatori e / o aspirina e / o pseudoefedrina.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, tra cui:
· antiaggreganti e anticoagulanti orali,
· altri farmaci anti-infiammatori non-steroidei compresi aspirina e suoi derivati in dosi elevate,
· corticosteroidi,
· eparina iniettabili
· litio,
· inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina,
· Metotrexato a dosi elevate (superiori a 20 mg per settimana *)
· ticlopidina,
· ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim,
· farmaci per la pressione alta,
Nemmeno se si tratta di un farmaco prescritto.
Inoltre, il farmaco contiene un vasocostrittore, cloridrato pseudoefedrina, che non dovrebbe comportare:
· altri farmaci vasocostrittori per alleviare il naso vengono somministrati per via orale o nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina ...) e metilfenidato,
· Prescrizione di droga in alcuni stati depressivi: non selettivo MAO (iproniazide).
Allo stesso modo, non è consigliabile combinare questo farmaco:
· a inibitori MAO-A selettivo,
· Linezolid,
· alcaloidi o vasocostrittori dopaminergici quali bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina, ergotamina, diidroergotamina.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
gravidanza
In caso di gravidanza o allattamento: Non assumere il farmaco senza chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. |
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato fino al 5 ° mese di gravidanza e comprendeva è contro-indicato dal 6 ° mese di gravidanza.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
A causa di possibili effetti negativi per i neonati, assunzione di questo farmaco è contro-indicato se sta allattando.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
sport
Pseudoefedrina cloridrato può produrre un risultato analitico positivo nei controlli doping.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco dei noti effetti eccipienti: saccarosio, parabeni metile e propile.
3. COME FREDDO RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
PER ADOLESCENTI (15-17 anni) e adulti
1 compressa (200 mg di ibuprofene / 30 mg pseudoefedrina cloridrato) per dose, ripetuti se necessario dopo 6 ore.
Se i sintomi più intensi, 2 compresse (400 mg di ibuprofene / 60 mg pseudoefedrina cloridrato) per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare 6 compresse (1200 mg di ibuprofene / 180 mg pseudoefedrina cloridrato) al giorno.
In tutti i casi, non superare il dosaggio massimo di 6 compresse al giorno (1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato al giorno).
Metodo di somministrazione
per via orale.
Compresse devono essere ingerite come è, con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Frequenza di somministrazione
Catture devono essere distanziati di almeno 6 ore.
Se si ritiene che l'effetto di ibuprofene RHINADVIL FREDDO / pseudoefedrina, compressa rivestita, non agisce come vi aspettavate: consultare il medico o il farmacista.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 5 giorni.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più RHINADVIL FREDDO ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita è necessario:
Prendete il parere del proprio medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di prendere ibuprofene RHINADVIL FREDDO / pseudoefedrina, compressa rivestita:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Se smette di prendere ibuprofene RHINADVIL FREDDO / pseudoefedrina, compressa rivestita:
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, ibuprofene RHINADVIL FREDDO / pseudoefedrina, compressa rivestita può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Alcuni farmaci, come ibuprofene RHINADVIL COLD / PSEUDOEFEDRINA possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto miocardico o ictus.
Informi il medico o il farmacista se si verificano sintomi gastrointestinali (come dolore o bruciore di stomaco) all'inizio del trattamento, o se avete sperimentato problemi durante il precedente trattamento con anti-infiammatori, soprattutto se siete anziani.
interrompere immediatamente il trattamento se si nota una lesione della pelle, delle mucose (per esempio all'interno della bocca) o segni di allergia.
RHINADVIL COLD Ibuprofen / pseudoefedrina, compressa rivestita può causare i seguenti effetti indesiderati:
· l'accelerazione sensazione del battito cardiaco, palpitazioni, l'aspetto o aumentare il mal di testa, l'insorgenza di nausea, problemi comportamentali (legati alla presenza di pseudoefedrina cloridrato).
· sanguinamento gastrointestinale (rigetto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, feci nere colorazione) in rari casi; è più comune del dosaggio utilizzato è elevato (a causa della presenza di ibuprofene).
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui l'asma, angioedema (gonfiore improvviso del viso e del collo, difficoltà a respirare) o allergie cutanee (rash cutaneo, prurito, gonfiore, orticaria peggioramento eritema cronico).
· manifestazioni bollose di cute e le mucose, (sensazioni brucianti accompagnati da arrossamento con bolle, vesciche, ulcere).
In tal caso, smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza.
Inoltre, durante il trattamento può verificare:
· Disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione;
· La possibilità di innescare un attacco acuto glaucoma in soggetti sensibili;
· urinarie (diminuzione significativa urine difficoltà urinare) particolarmente in caso di anomalie dell'uretra, prostata, insufficienza renale;
· Una bocca secca, palpitazioni;
· Convulsioni, allucinazioni, agitazione, ansia, insonnia, in particolare nei bambini.
Si deve informare il medico.
Eccezionalmente, possono verificarsi:
· Mal di testa accompagnati da nausea, vomito e rigidità del collo;
· Cambiamenti di funzionalità epatica o emocromo (diminuzione dei globuli bianchi o globuli rossi) possono essere gravi sono state osservate;
· disturbi della vista;
· ictus emorragico sono stati riportati nei pazienti trattati con farmaci contenenti pseudoefedrina, compresi i casi di non conformità contro-indicazioni o avvertenze ( vedere il paragrafo 2 "Faccia INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA RHINADVIL FREDDO ibuprofene / PSEUDOEFEDRINA , compressa rivestita " ).
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE COLD RHINADVIL ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è RHINADVIL FREDDO ibuprofene / pseudoefedrina, compressa rivestita?
I principi attivi sono:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ................................ 200,00 mg
Pseudoefedrina cloridrato ............................................... .................................................. .. 30.00 mg
Per una compressa rivestita.
Gli altri componenti sono:
amido di mais, di patata amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, laurilsolfato di sodio, acido stearico.
Rivestimento: saccarosio, cellulosa microcristallina, OPAGLOS GS-2-0310 (shellac, povidone K30) Opalux AS-3739 (biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), saccarosio , povidone K30, metil paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216)), inchiostro nero (Opacode S-1-17.823), cera carnauba.
Forma farmaceutica e contenuto
Che RHINADVIL COLD ibuprofene / pseudoefedrina, compresse rivestite e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita, ovale, di colore marrone-rosa, stampata RHINADVIL su un lato. Box 20.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25 AVENUE DI MEDICO Lannelongue
75014 PARIS
sfruttando
PFIZER SALUTE FAMIGLIA
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabbricante
WYETH SpA
Via Nettunense 90
04011 Aprilia
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.