AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/04/2017
Nome del farmaco
Dulcolax 5 mg compressa rivestita enterico
bisacodyl
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita E CHE COSA SERVE?
2. COSA prendere prima Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita?
3. COME Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestito?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
LASSATIVI EMOZIONANTE
indicazioni
Questo farmaco è consigliato nei casi di stipsi occasionale.
2. COSA prendere prima Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Non assumere Dulcolax 5 mg compresse rivestite enterica nei seguenti casi:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· la disidratazione grave,
· nei bambini sotto i 6 anni
· alcune malattie dell'intestino e del colon (colite e altre malattie infiammatorie)
· dolore addominale (dolore pancia) di origine sconosciuta, che può indicare una grave malattia,
· costipazione cronica.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
avvertenze speciali
NO uso prolungato (superiore a 10 giorni) SENZA MEDICO
stipsi occasionale:
Esso può essere correlato ad un cambiamento di stile di vita (corsa). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi):
Non dovrebbe essere trattata con un lassativo stimolante.
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure da parte del medico,
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succo di frutta,
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex,
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Caso particolare nei bambini:
Nei bambini il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Il trattamento con un lassativo stimolante, senza il consiglio del medico è contro-indicato. (Assunzione regolare di lassativi in giovane età può interferire con il normale funzionamento della defecazione reflex).
A causa della presenza di lattosio e saccarosio, l'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con fruttosio compromessa o galattosio, da malassorbimento di glucosio e / o di galattosio o un deficit di lattasi di Lapp o saccarasi-isomaltasi (rare malattie metaboliche).
Questo medicinale contiene olio di ricino e può causare disturbi digestivi (lieve effetto lassativo, diarrea).
Vertigini e sincope, può verificarsi durante la defecazione, sono stati segnalati.
precauzioni
Questo farmaco può causare la perdita di potassio.
In pazienti con equilibrio precario acqua (es renali o anziani insufficiente) Dulcolax deve essere interrotta e deve essere ripresa sotto controllo medico, a causa dell'aumentato rischio di disidratazione da perdite di fluido intestinale.
I sintomi possono essere una sorta di sete e di una minore quantità di urina (oliguria).
I pazienti possono avere sangue nelle feci (ematochezia), che è generalmente lieve e auto-limitata intensità. In caso di insorgenza di sanguinamento rettale, consultare un medico.
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, se non diversamente consigliato dal medico insieme a: amiodarone, bretilio, disopiramide, chinidina, sotalolo, astemizolo, bepridil, eritromicina IV, alofantrina , pentamidina, sultopride, terfenadina, vincamina.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e Dulcolax 5 mg compresse rivestite con enterico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza.
alimentazione
L'utilizzo di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.
Se in gravidanza o allattamento il medico.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Gli effetti di Dulcolax sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari non sono stati studiati.
Tuttavia, vertigini e / o svenimento può verificarsi soprattutto a causa di spasmi addominali. Se spasmi addominali, evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o usare macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita contiene
Elenco dei noti effetti eccipienti: lattosio, saccarosio, olio di ricino.
3. COME Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestito?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
· Negli adulti: 1 o 2 compresse al massimo giorno.
· I bambini fino a 12 anni con costipazione cronica o persistente devono essere trattati solo sotto la direzione di un medico.
Nei bambini sopra i 6 anni: l'uso di un lassativo stimolante è eccezionale e solo su prescrizione medica: 1 compressa al giorno per due a dieci giorni.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa. La dose può quindi essere regolata per la dose per i movimenti intestinali regolari.
Non superare la dose massima giornaliera.
Si dovrebbe evitare di prendere gli stessi prodotti di tempo che riducono l'acidità gastrica, come ad esempio i farmaci alcalini, antiacidi, inibitori della pompa protonica o latte di sciogliere non ha ancora prematuramente la rivestimento della compressa.
Questo farmaco eri PERSONALMENTE RILASCIATO IN POSIZIONE PRECISA: NON può essere adatto per UN ALTRO CASO
Non consiglio AD ALTRA PERSONA
Metodo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite senza essere masticate.
Frequenza di somministrazione
Prendere la sera (effetto 10 ore) o il digiuno mattina (5 ore dopo l'effetto).
Durata del trattamento
Nessun uso prolungato, superiore a 10 giorni senza consultare un medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più Dulcolax 5 mg rivestita enterico compresse résistantque è necessario:
A disturbi correzione dell'elettrolito molto significativa perdita di fluido può essere necessario. Ciò è particolarmente importante per gli anziani ei giovani. L'amministrazione antispasmodico può essere utile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento sono dolore addominale e diarrea.
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti frequenze:
Molto comune: interessa più di 1 su 10
Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 1000
Rari: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000
Molto raro: interessa meno di 1 su 10.000
Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Disturbi del sistema immunitario
- Rari: reazioni anafilattiche, angioedema
Disturbo della pelle e del tessuto sottocutaneo
- Rari: prurito generalizzato (reazione allergica)
Del metabolismo e della nutrizione
- Rari: Disidratazione
- Non nota: i livelli di potassio nel sangue Diminuzione
Patologie del sistema nervoso
- Non comune: Vertigini
- Rare: sincope
Prendendo Dulcolax può causare dolore addominale associato a spasmi addominali e / o la defecazione che possono causare vertigini o sincope.
disturbi gastrointestinali
- Comune: dolore addominale, diarrea, nausea
- Non comune: Sangue nelle feci (ematochezia), anorettale disagio (bruciore e dolore anorettale), vomito
- Rare: Colite
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione .
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che Dulcolax contiene 5 mg compressa rivestita enterico
· Il principio attivo è:
Bisacodyl ......................................................................................................... ..5,0000 mg
Per una compressa rivestita.
· Altri eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais anidro, amido solubile, glicerolo (85%), magnesio stearato.
Rivestimento: stearato di magnesio, saccarosio, gomma arabica, biossido di titanio, talco, Macrogol 6000, Eudragit L100, Eudragit S 100, olio di ricino, ossido di ferro giallo, cera d'api bianca, cera carnauba, gommalacca.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto Dulcolax 5 mg gastroresistente rivestita e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita enterico.
Scatola 20, 25 o 30 compresse.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
sfruttando
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
Delpharm REIMS
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui il foglio è stato aggiornato il {mese AAAA}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.