AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/06/01
Nome del farmaco
VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO, liofilizzato orale dolcificata con aspartame
Metopimazine.
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ZUCCHERO-FREE VOGALIB 7,5 mg, liofilizzato orale dolcificata con aspartame e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame?
3. Come prendere VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificato con aspartame?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri antiemetici. Codice ATC: A04AD05.
Questo farmaco è un anti-emetico.
VOGALIB è indicato nel trattamento a breve termine di nausea e vomito senza febbre, negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni.
2. COSA prendere prima VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificato con aspartame?
Mai VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificato con aspartame:
· il glaucoma (malattia degli occhi caratterizzata da un aumento della pressione all'interno dell'occhio),
· difficoltà a urinare origine prostatica,
· se è allergico (ipersensibile) al metopimazine o altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· Fenilchetonuria (malattia rara rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame.
TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Questo farmaco contiene metopimazine. Non associare con altri farmaci che contengono in modo da non superare la dose massima giornaliera raccomandata (vedi Dosaggio).
Negli anziani, o nei casi di grave malattia epatica o malattie renali, l'insorgenza di sonnolenza o vertigini può indicare un sovradosaggio: interrompere l'assunzione del farmaco e consultare il medico.
· Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
· Per i bambini fino a 6 anni, utilizzare la forma a goccia.
Se nausea e vomito persiste più di 2 giorni o in caso di efficacia o comparsa di altri sintomi insufficiente, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Non lasciare mai i bambini.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificati con aspartame
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ RIFERISCA qualsiasi altro trattamento in corso per il vostro medico: in particolare evitare l'associazione con farmaci dopaminergici (utilizzato soprattutto nel trattamento dei sintomi della malattia Parkinson), o anche l'alcol a causa del aumento dell'effetto sedativo della loro associazione.
VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificato con aspartame con cibo, bevande e alcolici
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo farmaco deve essere usato con cautela in donne in gravidanza o che allattano. In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
L'attenzione è attratta pazienti, soprattutto tra autisti e operatori di macchina, il rischio di sonnolenza.
VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO, liofilizzato orale dolcificata con aspartame contiene aspartame (fenilalanina).
3. COME PRENDERE VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Il dosaggio è adattata al programma e intensità dei problemi digestivi.
Interrompere il trattamento non appena i sintomi scompaiono.
Negli adulti e nei bambini, la durata del trattamento senza il consiglio del medico non deve superare i 2 giorni.
adulti:
La dose massima raccomandata è di 30 mg / die, s OIT una dose giornaliera di 4 liofilizzati massima suddivisa in 4 dosi al giorno, vale a dire prendere liofilizzato orale 1 al momento dei sintomi, eventualmente rinnovare se i sintomi persistono o riapparire, fino a 4 volte al massimo giorno.
I bambini sopra i 6 anni:
La dose massima raccomandata è di 15 mg / die, s OIT una dose giornaliera di 2 liofilizzati in 2 dosi divise al giorno, vale a dire prendere liofilizzato orale 1 al momento dei sintomi, eventualmente rinnovare se i sintomi persistere o ripresentarsi fino a 2 massima giorno.
Metodo di somministrazione
Questo medicinale viene somministrato per via orale.
Decisione sarà preferibilmente 15 minuti prima del pasto con un intervallo minimo di 4 a 6 ore tra 2 somministrazioni.
La decisione liofilizzato orale è fatto:
· o dopo la deposizione sulla lingua in cui la sua disintegrazione è quasi immediato (non masticare)
· o dopo dissoluzione in mezzo bicchiere d'acqua, dove la dispersione è istantanea.
Se ha preso più VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Raramente osservati effetti in meno di 1 su 1000 e più di 1 su 10 000 pazienti:
· reazioni allergiche, tra cui reazioni allergiche sistemiche con distress respiratorio;
· sonnolenza;
· disagio come ipotensione, durante il cambio di posizione (sdraiata / eretta) osservato in particolare con la forma iniettabile;
· secchezza della bocca;
· cessazione delle mestruazioni, secrezione anormale di latte, lo sviluppo del seno nell'uomo, eccesso di prolattina (un ormone che causa lattazione);
· Eruzione di brufoli, arrossamento della pelle;
· impotenza, frigidità.
Effetti raramente visto in meno di 1 su 10.000:
· contratture muscolari, che possono causare difficoltà a fare certi movimenti (camminare, scrivere, parlare, ...) o movimenti anomali;
· costipazione;
· disturbi dell'accomodazione visiva;
· ritenzione urinaria.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al <,> . Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificato con aspartame?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che VOGALIB contiene 7,5 mg di ZUCCHERO-FREE, liofilizzato orale dolcificata con aspartame
· Il principio attivo è:
Metopimazine ................................................. .................................................. ....................... 7,5 mg
Per un liofilizzato orale.
Gli altri componenti sono: gomma xantana (Rhodigel 23), aspartame, sodio docusato, destrano 70, mannitolo.
Nei VOGALIB 7,5 mg ZUCCHERO, liofilizzato orale dolcificata con aspartame e contenuto del contenitore
Il farmaco è disponibile in forma di liofilizzato orale nella casella 8.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
TEVA SANTE
100-110, PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS CEDEX DIFESA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, DOCK Aulagnier
92600 Asnières-sur-Seine
fabbricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
Business Park Nevers Saint Eloi
58000 Nevers
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consulenza L'educazione alla salute
Nausea e vomito sono i sintomi più comuni: corrispondono al riflesso di difesa del corpo.
Essi di solito scompaiono entro 1 o 2 giorni, seguendo semplici regole di igiene: non rimuovere le bevande, se la loro decisione non fa scattare il vomito, ri-alimentazione a poco a poco, come tollerato.
Se i sintomi causati da nausea e vomito sono troppo fastidio, si può prendere il farmaco secondo il dosaggio indicato.
Tuttavia, se altri sintomi (dolore e la febbre in particolare), se la nausea e il vomito sono molto comuni, peggiorano o persistono oltre 2 giorni consultare il medico.