AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/05
Nome del farmaco
NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Keep it, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È NUROFENFEM 400 mg compresse film E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE NUROFENFEM 400 mg pellicola?
3. Come prendere NUROFENFEM 400 mg film?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE NUROFENFEM 400 mg compresse film?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È NUROFENFEM 400 mg compresse film E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ANTINFIAMMATORIA antireumatici non steroidei.
indicazioni
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. E 'indicato negli adulti e bambini sopra i 30 kg (circa 11-12 anni) nel trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori, mestruazioni dolorose.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE NUROFENFEM 400 mg pellicola?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film nei seguenti casi:
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri farmaci non steroidei anti-infiammatori, l'acido acetilsalicilico (aspirina),
· storia di allergia ad altri componenti del tablet,
· Storia di emorragia gastrointestinale o ulcera correlati al trattamento passato dai FANS,
· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente
· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· SLE.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film:
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Farmaci come NUROFENFEM 400 mg pellicola potrebbe aumentare il rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Il rischio è ancora più importante che le dosi utilizzate sono il trattamento alta e prolungato.
Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.
Se avete problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se si pensa di avere fattori di rischio per questo tipo di patologia (ad esempio in caso di alta pressione sanguigna, il diabete, il colesterolo alto o se si fumo), si prega di parlare con il medico o il farmacista.
avvertenze speciali
Se sei una donna, NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film possono influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o un non steroidei anti-infiammatori ( vedere "Non prendere NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film a seguito dei casi " ),
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, epatiche o renali,
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di assumere NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film ( vedi "Assunzione o utilizzando altri medicinali" )
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg per settimana o con pemetrexed ( vedere la sezione "Assunzione o con altri medicinali" ).
Durante il trattamento se:
· di problemi di visione, il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo ( vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" ), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.
Questo prodotto contiene un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina). |
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Basta indicare le medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, ANCHE SE è ottenuto senza prescrizione di droga.
Alcuni farmaci non può essere utilizzato ALLO contemporaneamente ad altri farmaci che richiedono cambiamenti specifici (dose per esempio).
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali oltre a NUROFENFEM 400 compresse rivestite con film mg:
· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori
· corticosteroidi
· anticoagulanti orali come warfarin, eparina iniettabili, antipiastrinica o altri agenti trombolitici come ticlopidina
· litio
· metotressato
· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
CONSIGLIO Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il 1 ° giorno del suo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. Come prendere NUROFENFEM 400 mg film?
Istruzioni per l'uso corretto
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Adatto ad adulti e bambini di peso superiore a 30 kg (11-12 anni).
malattie dolorose e / o febbrili
Il dosaggio usuale è 1 compressa di 400 mg per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare 3 compresse da 400 mg al giorno (1200 mg al giorno).
La compressa di 400 mg è per il dolore o per un più intenso o febbre non sostituito da una compressa contenente 200 mg di ibuprofene.
Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Ingoiare la compressa senza masticare, con un bicchiere di acqua.
Le compresse sono preferibilmente prese durante il pasto.
Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare picchi di febbre o dolore. Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a: · 3 giorni in caso di febbre, · 5 giorni in caso di dolore |
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano o al verificarsi di un nuovo disordine, informi il medico.
Se si ritiene che l'effetto di NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più NUROFENFEM 400 compresse rivestite con film mg di quanto deve:
In caso di sovradosaggio accidentale o intossicazione, smettere di trattare E TEMPESTIVAMENTE vedere un medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film possono causare effetti indesiderati, sebbene tutti c'è nessun soggetto.
Farmaci come NUROFENFEM 400 mg pellicola potrebbe aumentare il rischio di infarto (infarto miocardico) o ictus.
Possono verificarsi reazioni allergiche:
· Pelle: eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, orticaria cronica peggioramento,
· respiratorio, il tipo di attacco d'asma
· Generale: improvviso gonfiore del viso e della gola (angioedema).
In rari casi, è possibile che si verificano sanguinamento gastrointestinale ( vedere "Faccia particolare attenzione con compresse rivestite con film NUROFENFEM 400 mg" ). Questo è ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.
Si può eccezionalmente essere mal di testa accompagnati da nausea, vomito e torcicollo osservato.
Molto insolitamente può verificarsi manifestazioni cutanee bollose o mucose (bruciore con arrossamento con bolle, vesciche, ulcere).
Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.
In tutti questi casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
Durante il trattamento, è possibile che si verifichi:
· disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione,
· vertigini eccezionalmente, mal di testa, disturbi agli occhi rari, significativa riduzione delle urine, insufficienza renale.
In tutti i casi, è necessario informare il medico.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni della funzionalità epatica o di emocromo (diminuzione dei globuli bianchi o di globuli rossi), che può essere grave.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE NUROFENFEM 400 mg compresse film?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare NUROFENFEM 400 mg compresse rivestite con film dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è NUROFENFEM 400 mg compresse film?
Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ..................................... 400 mg
Come lysinate ibuprofene ........................................... .................................................. ...... 684 mg
Per una compressa rivestita.
Gli altri componenti sono:
Nucleo: povidone, sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, talco, bianco Opaspray M-1-7111 B (idrossipropilmetilcellulosa, diossido di titanio (E171)).
Nero inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520).
Forma farmaceutica e contenuto
Che NUROFENFEM 400 mg compresse film e contenuto della confezione?
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film. Box 10, 12 o 15.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Reckitt Benckiser HEALTHCARE Francia
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
sfruttando
Reckitt Benckiser HEALTHCARE Francia
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabbricante
Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITO
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE NG 90 2 DB
REGNO UNITO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Negli adulti e bambini sopra i 30 kg (11-12 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore ritorna regolarmente,
· Se è accompagnata da febbre,
· Se ti svegli di notte,
Consulti immediatamente il medico.