AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 22/06/2017
Nome del farmaco
NUROFENFLASH 400 compresse rivestite con film mg
ibuprofene
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo:
o 3 giorni nei bambini e negli adolescenti
o 3 giorni in caso di febbre o di emicrania e al di là di 5 giorni in caso di dolore negli adulti.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei NUROFENFLASH 400 compresse rivestite con film mg e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere NUROFENFLASH 400 mg pellicola?
3. Come prendere NUROFENFLASH 400 mg compresse film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione NUROFENFLASH 400 mg film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COSA NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica altri analgesici e antipiretici - codice ATC: M0AE01 / N02B
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene.
E 'indicato negli adulti e nei bambini sopra i 30 kg (circa 11-12 anni), nel trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, malattia simil-influenzale, dolore dentali, dolori muscolari e periodi dolorosi.
E 'indicato negli adulti, dopo almeno un parere medico, nel trattamento di lieve a moderata attacchi di emicrania con o senza aura.
2. COSA prendere prima NUROFENFLASH 400 mg Compressa film?
Mai NUROFENFLASH 400 compresse rivestite con film mg nei seguenti casi:
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri farmaci non steroidei anti-infiammatori, l'acido acetilsalicilico (aspirina),
· storia di allergia ad altri componenti del tablet,
· Storia di emorragia gastrointestinale o ulcera correlati al trattamento passato dai FANS,
· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente
· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· lupus eritematoso sistemico,
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NUROFENFLASH compresse da 400 mg.
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
I farmaci anti-infiammatori / antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto se usato a dosi elevate. Non superare la dose o il periodo di trattamento raccomandato.
Discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film, se si:
· avere problemi di cuore, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto) o hanno avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di arterie ostruite o bloccato) o qualsiasi tipo di ictus (compresi "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio (TIA)).
· hanno la pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se si è fumatori.
La diagnosi e il monitoraggio degli attacchi di emicrania nei bambini richiedono attenzione medica.
avvertenze speciali
Se sei una donna, NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film possono influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
V'è il rischio di insufficienza renale in adolescenti disidratati.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o un non steroidei anti-infiammatori ( vedere "Non assumere NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film a seguito dei casi " ),
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, epatiche o renali,
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di assumere NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film ( vedere la sezione "Altri medicinali e compresse rivestite con film NUROFENFLASH 400mg )
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg alla settimana o con pemetrexed ( vedere la sezione " Altri medicinali e compresse rivestite con film NUROFENFLASH 400mg " ).
Durante il trattamento se:
· di problemi di visione, il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo ( vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" ), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.
Questo prodotto contiene un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina). |
Altri medicinali e NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni farmaci non può essere utilizzato ALLO contemporaneamente ad altri farmaci che richiedono cambiamenti specifici (dose per esempio).
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali oltre a NUROFENFLASH 400 compresse rivestite con film mg:
· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori
· corticosteroidi
· anticoagulanti orali come warfarin, eparina iniettabili, antipiastrinica o altri agenti trombolitici come ticlopidina
· litio
· metotressato
· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
NUROFENFLASH 400 mg compressa rivestita con film possa incidere o essere influenzato da alcuni altri farmaci. Ad esempio:
· farmaci anti-coagulanti (vale a dire, che il sangue sottile / prevenire la formazione di coaguli di sangue come l'aspirina / acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
· farmaci che riducono la pressione alta (ACE inibitori come captopril, beta-bloccanti quali atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II losartan)
Alcuni altri farmaci sono anche suscettibili di influenzare o essere influenzati dal trattamento con NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film. È necessario, quindi, chiedere sempre al medico o al farmacista prima di usare NUROFENFLASH compressa rivestita con film 400 mg insieme ad altri farmaci.
NUROFENFLASH compresse rivestite con film 400 mg con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane 1 giorno del tuo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza età (Da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco sarà utilizzato solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (Al di là di 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui cardiopolmonare e il livello renale, anche con una singola dose .
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
3. COME PRENDERE NUROFENFLASH 400 mg Compressa film?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Metodo e via di somministrazione
per via orale. uso a breve termine.
Ingoiare la compressa senza masticare, con un bicchiere di acqua.
Le compresse sono preferibilmente prese durante il pasto.
dosaggio
malattie dolorose e / o febbrili
PER ADULTI E BAMBINI DA 30 kg (circa 11-12 anni).
Il dosaggio usuale è 1 compressa (400 mg) per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superano 3 pillole al giorno (1.200 mg al giorno).
La compressa di 400 mg è per il dolore o per un più intenso o febbre non sostituito da una compressa contenente 200 mg di ibuprofene.
jack regolare per evitare picchi di febbre o dolore. Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni per la febbre o mal di testa, 5 giorni per il dolore).
Il dosaggio massimo è 3 compresse al giorno (1200 mg).
Se attacco di emicrania
PER ADULTI
Uno 400 mg al più presto possibile dall'inizio della crisi.
Se un paziente non è alleviato dopo la prima dose, una seconda dose non deve essere assunto durante lo stesso attacco. Tuttavia la crisi può essere trattata con un altro trattamento che non è un non steroidei anti-infiammatori o aspirina.
Se il dolore ricompare una seconda dose può essere utilizzato a condizione che rispetti un intervallo 8 ore tra i 2 dosi.
In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Durata del trattamento
Nei bambini e negli adolescenti:
Se il trattamento è da seguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
adulti:
Se il dolore persiste più di 5 giorni, o se la febbre o mal di testa persistono per più di 3 giorni o se peggiorano o al verificarsi di un altro disturbo, informi il medico. Se la durata del trattamento di emicrania non deve superare i 3 giorni.
Se si ritiene che l'effetto di NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Se ha preso più NUROFENFLASH 400 compresse rivestite con film mg di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Se interrompe il NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Farmaci come NUROFENFLASH 400 mg pellicola potrebbe aumentare il rischio di infarto (infarto miocardico) o ictus.
· Possono verificarsi reazioni allergiche:
o Pelle: eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, orticaria cronica peggioramento,
o attacco d'asma,: Respiratoria
o Generale: improvviso gonfiore del viso e della gola (angioedema).
In rari casi, è possibile che si verificano sanguinamento gastrointestinale ( vedere la sezione "Avvertenze e precauzioni" ). Questo è ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.
Si può eccezionalmente essere mal di testa accompagnati da nausea, vomito e torcicollo osservato.
Molto insolitamente può verificarsi manifestazioni cutanee bollose o mucose (bruciore con arrossamento con bolle, vesciche, ulcere).
Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.
In tutti questi casi, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico.
Durante il trattamento, è possibile che si verifichi:
· disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione,
· eccezionalmente, vertigini o mal di testa, disturbi agli occhi rare, una significativa riduzione di urina, insufficienza renale.
In tutti questi casi, è necessario il medico.
Eccezionalmente, sono state osservate variazioni della funzionalità epatica o di emocromo (diminuzione dei globuli bianchi o di globuli rossi), che può essere grave.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE NUROFENFLASH 400 mg Compressa film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di détérioratio n
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che NUROFENFLASH contiene 400 mg compresse rivestite con film
· Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ........................... 400.00 mg
Come lysinate ibuprofene ........................................... ........................................... 684.00 mg
Per una compressa rivestita.
· Gli altri componenti sono:
Nucleo: povidone, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato.
rivestimento: ipromellosa, talco, Opaspray bianco M-1-7111 B (idrossipropilmetilcellulosa, diossido di titanio (E171)).
Nero inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520)
Nei NUROFENFLASH 400 mg compresse rivestite con film e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film.
Box 10, 12 o 15.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabbricante
Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITO
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE NG 90 2 DB
REGNO UNITO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
punte di educazione alla salute:
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Negli adulti e bambini sopra i 30 kg (11-12 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. tuttavia :
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore ritorna regolarmente,
· Se è accompagnata da febbre,
· Se ti svegli di notte,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE SE L'EMICRANIA"
Che cosa è l'emicrania?
L'emicrania è una malattia che provoca mal di testa di alta intensità che si verificano da crisi durante 4 a 72 ore e può essere ripetuto più volte al mese. A volte può essere preceduta da segni visivi e / o sensoriale chiamato aura (stampe chiare o sfarfallio del campo visivo, un'illusione mosca sembra attraversare il campo ...).
Emicrania o mal di testa?
Con abuso di linguaggio spesso parliamo di emicrania al posto di un semplice mal di testa (cefalea). Le seguenti domande possono aiutare a identificare se si è l'emicrania. Si può riempire da solo o con l'aiuto del vostro farmacista.
1. Il vostro mal di testa si evolve attraverso attacchi da diverse ore a 3 giorni (senza trattamento).
Tra gli attacchi, non si soffre la testa. Sì □ No □
2. Hai avuto almeno cinque attacchi nella vostra vita. Sì □ No □
3. Il vostro mal di testa ha almeno 2 dei seguenti: Sì □ No □
· situato su un lato della testa,
· pulsatile ( "scuote")
· maggiore sforzo (salire le scale, correre, tosse)
· l'intensità del dolore della crisi va da forte a molto forte.
4. Il tuo mal di testa è accompagnato da almeno 1 dei seguenti segni: Sì □ No □
· come il vomito o vomito,
· disagio alla luce (fotofobia) e / o rumore (fonofobia).
Se avete risposto sì:
· 4 domande: siete sicuramente l'emicrania
· 3 domande: si sono probabilmente l'emicrania
· 1 o 2 domande non si è probabilmente l'emicrania
Discutere i risultati con il proprio medico in modo che possa confermare la diagnosi e d'accordo con te il trattamento più adatto.
Come gestire le crisi?
Alcuni elementi come la stanchezza, lo stress, alimentari (cioccolato, alcol ...), i fattori sensoriali (rumore, luce lampeggiante, profumi, ecc ..) o fattori fisiologici come ad esempio le regole rischiano di innescare attacchi di emicrania.
Conoscere i trigger e segnali di allarme che possono precedere la crisi permette di iniziare il trattamento in una fase precoce (idealmente entro un'ora dopo il suo inizio e mentre è ancora mite). Altro trattamento è preso in tempo, è più efficiente e spesso a breve termine (trattamento precoce del limite di recidiva di emicrania).
Notato in un diario o notebook la data di comparsa di crisi epilettiche e la loro durata, l'intensità del dolore, potenziali fattori scatenanti e farmaci utilizzati ogni crisi aiuterà il medico a valutare tua emicrania e il suo trattamento.
Un fallimento su una prima crisi non significa necessariamente un guasto sui seguenti crisi. L'efficacia di 400 mg di ibuprofene e dovrebbe essere valutato su 2 o 3 attacchi. Per aiutarvi a rispondere alle seguenti domande e discutere con il medico e farmacista.
Stai sollevato 2 ore dopo l'assunzione? Sì □ No □
Hai notato effetti collaterali (digestivi o altro)? Sì □ No □
Si sta utilizzando una singola assunzione di droga? Sì □ No □
Si può riprendere le normali attività 2 ore dopo l'assunzione? Sì □ No □
In questo caso il medico? (Questa parte dovrebbe forse essere ben separata)
Mentre la maggior parte mal di testa sono di origine benigna, non dobbiamo ignorare che a volte possono essere un sintomo di patologie gravi che richiedono un trattamento specializzato.
Consultare il medico se:
· Primo attacco mal di testa.
· Inizia mal di testa dopo 50 anni
· Scatenare mal di testa di sforzo fisico, il rapporto sessuale, tosse.
· Installazione di un mal di testa in "rombo di tuono": improvvisa comparsa di un mal di testa di un secondo all'altro.
· Tutti i segni inusuali che accompagnano il mal di testa come ad esempio:
o disturbi dell'equilibrio
o collo con movimenti torcicollo difficile o impossibile
o visione doppia, visione offuscata
o Difficoltà a parlare,
o Diminuzione della forza muscolare, intorpidimento delle braccia e delle gambe
o temperatura corporea> 38 ° C
o Peggioramento mal di testa.
o mal di testa che non è suo solito personaggio
o Aspetto di continui mal di testa