AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/05
Nome del farmaco
STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
3. COME STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
PREPARATIVI PER GOLA
indicazioni
Questo farmaco contiene un anestetico locale (lidocaina cloridrato) e due antisettici locali (amylmetacresol e 2,4-diclorobenzilico alcool).
E 'indicato in adulti e bambini sopra i 12 anni in caso di molto intenso mal di gola senza febbre, ulcere della bocca, piccole ferite nella bocca.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio:
· in caso di una storia di allergia agli anestetici locali o altri componenti.
IN CASO DI DUBBIO, DOVETE si rivolga al medico o al farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio:
avvertenze speciali
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
· Anestesia causato da questo farmaco in gola può promuovere soffocamento (tosse durante il pasto con stampa "deglutizione attraverso") quando l'ingestione di cibi.
E 'quindi imperativo:
o non utilizzare questo farmaco prima dei pasti o prima uscita della bevanda.
· L'uso prolungato (oltre 5 giorni) del farmaco non è desiderabile, perché può alterare il naturale equilibrio microbico nella bocca e nella gola.
· Rispettare il dosaggio indicato: assunto in grandi quantità o ripetutamente, la droga attraverso il flusso sanguigno, è tale da influenzare il sistema nervoso con la possibilità di convulsioni e di cuore.
· A causa della presenza di sorbitolo, questo farmaco non deve essere utilizzato in caso di intolleranza al fruttosio (ereditato malattia metabolica).
Attenzione! Questo farmaco contiene alcol: il tasso alcolico della soluzione è del 96% o 0,084g di alcol per dose. |
precauzioni
Questa specialità non deve essere collocato in contatto con gli occhi, inserito nel naso o le orecchie.
· Mal di gola:
In caso di insorgenza di febbre, espettorato (catarro) purulenta, una difficoltà a deglutire il cibo, come nel caso di peggioramento o di mancato miglioramento dopo 5 giorni, consultare il medico.
· ulcere della bocca, piccole ferite nella bocca:
In caso di lesioni estese, estensioni delle lesioni, insorgenza di febbre: consultare il medico.
A causa della presenza di alcool, il medico in caso di malattie del fegato, l'epilessia o la gravidanza.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Questo medicinale contiene una combinazione di 2 antisettici locali (amylmetacresol e 2,4-diclorobenzilico alcool) e un anestetico locale (lidocaina). Altri farmaci contengono. Non mescolare in modo da non superare la dose massima raccomandata ( vedi Dosaggio e somministrazione ). |
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza - L'allattamento al seno
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. |
In assenza di dati su questa associazione, come precauzione, è preferibile non utilizzare STREPSILSPRAY durante la gravidanza.
L'assunzione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.
sport
sport
Sportivi saranno tratte al fatto che questa specialità contiene un principio attivo (anestetico locale) potrebbe produrre un risultato analitico positivo nei controlli anti-doping.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: alcol, sorbitolo, azorubina (E 122).
3. COME STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Non utilizzare colluttorio nei bambini sotto i 12 anni. |
Per adulti e bambini sopra i 12 anni.
Tra le dosi di almeno 2 ore
I bambini da 12 a 15 anni:
2 spruzzi in bocca e / o della gola da 1 a 4 volte al giorno.
adulti:
2 spruzzi in bocca e / o della gola da 1 a 6 volte al giorno.
Metodo e via di somministrazione
bocca.
Spruzzare in bocca e / o della gola.
Frequenza di somministrazione
Tweak presi almeno 2 ore.
E 'imperativo di non usare questo farmaco prima dei pasti o prima uscita della bevanda.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a 5 giorni. |
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio è necessario:
Se ha preso più STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio è necessario: consultare il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· Eruzioni cutanee: in questo caso, interrompere il trattamento,
· possibilità di intorpidimento passeggeri della lingua,
· se si consiglia di sbagliato (tosse durante il pasto con stampa "deglutizione attraverso") per interrompere il trattamento e chiedere il parere di un medico,
· reazioni allergiche a causa della presenza di Azorubina.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è di STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio?
I principi attivi sono:
Amylmetacresol ................................................. .................................................. ............................ 0,223 g
Alcol benzilico 2,4 dicloro-........................................... .................................................. .............. 0.446 g
Lidocaina ................................................. .................................................. ...................................... 0.600 g
Per 100 ml.
Gli altri componenti sono:
Alcol, acido citrico monoidrato, glicerolo, sorbitolo al 70 per cento non cristallizzabile, saccarina, Levomentolo, aroma di menta piperita, sapore di anice, azorubina, idrossido di sodio e / o acido cloridrico, acqua purificata
Forma farmaceutica e contenuto
Che STREPSILSPRAY (lidocaina), collutorio e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di collutorio. 20 ml vial.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Reckitt Benckiser HEALTHCARE Francia
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
sfruttando
Reckitt Benckiser HEALTHCARE Francia
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabbricante
BCM LIMITATA
1 THANE Road West
NOTTINGHAM
NG 2 3AA
REGNO UNITO
o
FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 dC BLADEL
PAESI BASSI
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.