AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 16/06/2017
Nome del farmaco
BIAFINE, emulsione cutanea
trolamina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Emulsione BIAFINE per l'applicazione topica e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare BIAFINE, emulsione cutanea?
3. Come usare BIAFINE, emulsione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione BIAFINE, emulsione cutanea?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È BIAFINE emulsione per l'applicazione topica E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: protezione della pelle (D. Dermatology).
· Eritema secondario a trattamento con radiazioni.
· Ustioni di primo e secondo livello e di qualsiasi altra ferita della pelle non infetta.
2. QUALI INFORMAZIONI DI UTILIZZO BIAFINE, emulsione cutanea?
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BIAFINE, emulsione cutanea.
Non utilizzare BIAFINE, emulsione cutanea
· se siete allergici a trolamina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si dispone di una ferita sanguinante (con sanguinamento).
· se si dispone di una lesione infetta.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Se brucia con formazione di vesciche o ustioni estese, o in caso di ferita profonda o di consultazione medica estesa è essenziale prima di applicare un farmaco per la lesione.
Questo medicinale contiene propilenglicole e può indurre irritazione cutanea.
Questo farmaco contiene potassio sorbato e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Questo farmaco contiene metilparaben sodio e sodio propil parabene e può causare reazioni allergiche.
Questo farmaco non è una crema solare.
Questo farmaco non deve essere utilizzato come una crema per la pelle sana.
Non applicare vicino agli occhi.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e BIAFINE, emulsione cutanea
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BIAFINE, emulsione cutanea con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
BIAFINE, emulsione cutanea contiene glicole propilenico, potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E 219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E 217).
3. COME BIAFINE, emulsione cutanea?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
· Eritema secondaria a trattamento con radiazioni: come indicato dal vostro medico. In generale, da 2 a 3 applicazioni al giorno, distribuiti uniformemente, penetrando con un leggero massaggio.
· Ustioni di secondo grado ed altre ferite della pelle: è necessaria una consultazione con il medico (vedere Avvertenze e Precauzioni). Dopo la pulizia della ferita, applicando uno strato spesso nel lontano oltre la superficie della lesione e riapplicare mantenere sempre un surplus emulsione sulla lesione. Coprire se bisogno impacchi umidi e spogliatoio finitura. Non utilizzare medicazione assorbente asciutta.
· Primo grado ustioni: se esteso ustione, una consultazione con il medico è essenziale (vedi Avvertenze e Precauzioni). Applicare uno strato spesso di rifiuto della pelle. Strofinare con un leggero massaggio. Ripetere da 2 a 4 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
Dermal.
Uso nei bambini
Non applicabile.
Se è stato utilizzato più BIAFINE, emulsione cutanea che si dovrebbe
Non applicabile.
Se si dimentica di usare BIAFINE, emulsione cutanea
Non applicabile.
Se si smette di usare BIAFINE, emulsione cutanea
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Dolore (formicolio) moderati e transitori (15-30 minuti) che possono verificarsi dopo l'applicazione.
· allergia da contatto rara.
· Casi molto rari di dermatite da contatto che richiedono l'immediata sospensione del trattamento.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare BIAFINE, emulsione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene BIAFINE, emulsione cutanea
· Il principio attivo è:
Trolamina ................................................. .................................................. ........................... 0,670g
Per 100 g di emulsione per applicazione topica.
· Gli altri componenti sono:
Glicole etilenico stearato, acido stearico, cetil palmitato, paraffina solida, paraffina liquida, perhydrosqualene, glicole propilenico, olio di avocado, trolamina alginato e sodio, potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E 219), paraidrossibenzoato propile sodio (E 217), sapore yerbatone, acqua purificata.
Nei BIAFINE emulsione per applicazione topica e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in forma di emulsione per uso topico.
Tubo 46,5 g, 93 g, 139,5 ge 186 g e pressurizzato flacone 50 ml e 150 ml.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabbricante
JANSSEN-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLEY REUIL
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).