AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 25/07/2017
Nome del farmaco
BIAFINEACT, emulsione cutanea
trolamina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Emulsione BIAFINEACT per l'applicazione topica e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare BIAFINEACT, emulsione cutanea?
3. Come usare BIAFINEACT, emulsione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione BIAFINEACT, emulsione cutanea?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È BIAFINEACT emulsione per l'applicazione topica E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: protezione della pelle (D. Dermatology).
· ustioni superficiali ed estese, comprese scottature trova.
· ferite della pelle non infetti.
2. QUALI INFORMAZIONI DI UTILIZZO BIAFINEACT, emulsione cutanea?
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BIAFINEACT, emulsione cutanea.
Non utilizzare BIAFINEACT, emulsione cutanea
· se siete allergici a trolamina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si dispone di una ferita con sanguinamento.
· se si dispone di una lesione infetta.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del medico o VOTREPHARMACIEN.
Avvertenze e precauzioni
Se brucia con formazione di vesciche o ustioni estese, o in caso di ferita profonda o di consultazione medica estesa è essenziale prima di applicare un farmaco per la lesione.
Questo medicinale contiene propilenglicole e può indurre irritazione cutanea.
Questo farmaco contiene potassio sorbato e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Questo farmaco contiene metilparaben sodio e sodio propil parabene e può causare reazioni allergiche.
Questo farmaco non è una crema solare.
Questo farmaco non deve essere utilizzato come una crema per la pelle sana.
Non applicare vicino agli occhi.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e BIAFINEACT, emulsione cutanea
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BIAFINEACT, emulsione cutanea con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
BIAFINEACT, emulsione cutanea contiene glicole propilenico, potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E 219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E 217).
3. COME BIAFINEACT, emulsione cutanea?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
· Trattamento delle ustioni e poco diffuse, comprese scottature localizzata: applicare uno strato spesso di rifiuto della pelle. Strofinare con un leggero massaggio. Ripetere da 2 a 4 volte al giorno. Eventuali ustioni infette o non guarita dopo una settimana dovrebbe essere un medico.
· ferite cutanee non infette: dopo pulizia della ferita, applicare uno strato spesso ben oltre la superficie della lesione e riapplicare mantenere sempre un surplus emulsione sulla lesione. Qualsiasi ferita infetta la pelle o non guarita dopo una settimana dovrebbe essere un medico.
Per il flacone pressurizzato: Se la persiana, passare il diffusore sotto l'acqua calda. La luce resistenza del diffusore al primo utilizzo indica che il prodotto non è mai stato utilizzato.
Metodo di somministrazione
Dermal.
Uso nei bambini
Non applicabile.
Se è stato utilizzato più BIAFINEACT, emulsione cutanea che si dovrebbe
Non applicabile.
Se si dimentica di usare BIAFINEACT, emulsione cutanea
Non applicabile.
Se si smette di usare BIAFINEACT, emulsione cutanea
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Dolore (formicolio) moderati e transitori (15-30 minuti) che possono verificarsi dopo l'applicazione.
· allergia da contatto rara.
· Casi molto rari di dermatite da contatto che richiedono l'immediata sospensione del trattamento.
· La presenza di alcuni eccipienti può eventualmente provocare irritazioni cutanee o reazioni cutanee locali (ad esempio, dermatite da contatto) o reazioni allergiche (anche ritardate).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare BIAFINEACT, emulsione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non congelare.
Per il flacone pressurizzato: contenitore pressurizzato. Proteggere dalla luce, non esporre a temperature superiori a 50 ° C. Non forare, non bruciare neppure vuota.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene BIAFINEACT, emulsione cutanea
· Il principio attivo è:
Trolamina ................................................. .................................................. ......................... 0,670 g
Per 100 g di emulsione per applicazione topica.
· Gli altri componenti sono:
Glicole etilenico stearato, acido stearico, cetil palmitato, paraffina solida, paraffina liquida, perhydrosqualene, glicole propilenico, olio di avocado, trolamina alginato e sodio, potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E 219), paraidrossibenzoato propile sodio (E 217), sapore Yerbatone, acqua purificata.
Nei BIAFINEACT emulsione per applicazione topica e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di emulsione per applicazione topica, in tubo di 139,5 g, 186 g, in un flacone pressurizzato da 50 ml e 150 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
fabbricante
JANSSEN-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLEY REUIL
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Parlate con il vostro farmacista o medico:
Se avete bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
Se non si è sicuri (e) che questo farmaco è adatto per voi, tra cui:
· In caso di gravidanza o l'allattamento al seno,
· Se si dispone, oltre a ciò che si vuole fare con la droga, un'altra malattia,
· Se si prende altri farmaci, allo stesso tempo, anche se sono venduti senza prescrizione medica,
· Se avete mai stato allergico ad un farmaco,
· Se durante l'uso di questo medicinale, si verificano effetti spiacevoli.
Consiglio di educazione alla salute
· Solo ustioni limitate e poco profondi che interessano non solo le aree di rischio (gli occhi, il viso, i genitali, flessioni, mani, piedi) possono essere gestiti da soli
In ogni caso, procedere ad una lesione raffreddamento immediato dal deflusso dell'acqua a 15 ° C (acqua di rubinetto fredda) a 15 cm di ustione per circa 15 minuti.
Ha poi pulire accuratamente la ferita con soluzione antisettica prima dell'applicazione di BIAFINEACT cutanea emulsione.
Nel caso di "scottature" il rilievo fornita dall'applicazione di BIAFINEACT cutanea emulsione non dovrebbe comportare l'esposizione al sole costante.
· Si dovrebbe consultare un medico nei seguenti casi:
o Estensione di bruciare superiore al 2% della superficie corporea: nei bambini e negli anziani il rischio di disidratazione, se ustioni estese richiedono attenzione medica,
o Bruciore agli occhi, il viso, genitali, le flessioni, le mani, i piedi,
o La febbre può essere un segno di infezione,
o La mancanza di guarigione dopo 7 giorni.
· Semplici precauzioni possono evitare gli incidenti domestici o scottature solari
o Per evitare scottature
La maggior parte delle ustioni avvengono in casa e nel tempo libero.
Alcune precauzioni possono impedire:
§ Set rubinetti dell'acqua calda in modo che la temperatura non superi i 50 ° C,
§ Girare sistematicamente i manici di pentole e padelle verso l'interno del fornello,
§ Tenere i bambini lontani dalla cucina,
§ Non lasciare mai un bambino sotto i 10 anni, a casa da solo,
§ Tenere i bambini lontani dal camino, le fiamme senza protezione.
o Prevenire le scottature
BIAFINEACT, emulsione cutanea non è una crema solare. È necessario utilizzare una protezione adeguata quando esposti alla luce solare.
Alcune precauzioni possono prevenire le scottature:
§ Mantenere un indumento leggero,
§ applicare regolarmente la protezione solare per garantire un sufficiente livello di protezione,
§ Riapplicare la crema solare dopo il bagno,
§ Evitare le ore più calde della giornata.