AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/05/04
Nome del farmaco
Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia
hexetidine
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.
· Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia?
3. Come usare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: antinfettivi antisettici e trattamento orale per codice ATC LOCALE: A01AB12.
E 'indicato per il trattamento locale di malattie di bocche in più.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia?
Non usare mai Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· bambini sotto i 6 anni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Questa soluzione è solo per uso esterno; la soluzione non deve essere ingerito.
Questa specialità contiene derivati terpenici nella formula che può portare a dosi eccessive, incidenti neurologici con convulsioni in neonati e bambini. Osservare le dosi raccomandate e la durata del trattamento (vedere Come usare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia).
Non adatto in caso di sintomi persistenti
Non superare i 10 giorni di trattamento: al di là di consultare il medico.
Modo da evitare interazioni possibili tra MEDICINALI DIVERSE, è necessario QUALSIASI ALTRA trattamento in corso con il medico o il farmacista.
Non lasciare mai i bambini.
In caso di vecchia o recente di epilessia, CHIEDA AL SUO CONSIGLIO MEDICO.
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Questo farmaco contiene un agente colorante azoico (E122 Azorubina) e può causare reazioni allergiche.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Hextril bottiglia colluttorio 0,1 per cento, con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Quando l'allattamento al seno, è meglio non utilizzare questo farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo
Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia non altera o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Hextril 0,1 per cento, collutorio, flaconcino contiene un colorante azoico (azorubina E122) ed etanolo.
3. COME USARE Hextril 0,1%, collutorio, bottiglia?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
PER L'adulti e bambini sopra i 6 anni.
Metodo di somministrazione
uso locale in collutori.
Sciacquare la bocca o fare gargarismi per 30 secondi.
NON INGERIRE ma sputare dopo l'uso.
Frequenza di somministrazione
Questa soluzione lavare la bocca è usato puro o diluito 1 dose 2-3 volte al giorno.
Puro: versando Hextril nel misurino fino alla tacca indicante 15 ml.
Diluito: in caso di comparsa di eventi dolorosi. Utilizzare soluzione diluita ½:
Versare Hextril nel misurino fino alla tacca indicante 15 ml. Riempire poi con la tazza alla superficie dell'acqua.
Risciacquare il misurino dopo ogni uso.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a 10 giorni.
Se è stato utilizzato più Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Un sovradosaggio non è previsto nelle normali condizioni d'uso. Alcuni componenti di questo medicinale (oli essenziali) possono risultare in dosi eccessive, incidenti neurologici nei bambini (tipo di crisi epilettiche) e nei soggetti anziani (tipo di agitazione e confusione).
In caso di vecchia o recente di epilessia, parlare con il medico.
Se si dimentica Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ti sei perso.
Se si smette di usare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Casi di reazioni di tipo allergico della pelle e delle mucose, il più delle volte il tipo di gonfiore del viso, collo, infiammazione della bocca sono state riportate con una frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) .
Casi di reazioni locali, quali irritazione della bocca o della gola, di colorazione della lingua o denti, danni al rivestimento della bocca sono state riportate con una frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
A causa della presenza di derivati terpenici e in caso di mancato rispetto dosi raccomandate:
· Rischio di convulsioni nei bambini e neonati
· Possibilità di agitazione, confusione negli anziani
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C e mantenere la fiala nell'imballaggio esterno.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Hextril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia
· Il principio attivo è:
Hexetidine ................................................. .................................................. ................. 0,1000 g
Ad un pallone da 100 ml.
· Gli altri componenti sono:
Polisorbato 60, saccarina sodica, metil salicilato, olio di chiodi di garofano, mentolo, olio essenziale di anice, olio di menta piperita, olio di eucalipto, 85% AZORUBINA (E 122), monoidrato di acido citrico, etanolo 96 percentuale di acqua purificata.
Che Hextril 0,1 per cento, collutorio, fiala e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di collutorio. Scatola da 1 flacone da 30, 200 o 400 ml.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabbricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).