AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 31/05/2017
Nome del farmaco
IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale
cloridrato loperamide
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
·
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale?
3. Come prendere IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale E CHE COSA SERVE?
Gruppo farmacoterapeutico: antidiarroici, codice ATC: A07DA03 (A: apparato digerente e del metabolismo) .Il trattamento breve diarrea acuta transitoria negli adulti e nei bambini di 15 anni.
Questo trattamento è un complemento misure dietetiche: leggere attentamente le "Avvertenze e precauzioni".
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni.
2. COSA prendere prima IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale?
Mai IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· in presenza di sangue nelle feci e / o in caso di febbre alta.
· se si è una malattia dell'intestino e del colon cronico, in particolare durante le esacerbazioni acute di colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale con sanguinamento).
· se si dispone di infiammazione dell'intestino con diarrea e dolore a seguito di uso di antibiotici (colite pseudomembranosa).
· se soffre di infiammazione dell'intestino causata da batteri invasivi (enterocolite batterica).
· nei bambini sotto i 15 anni.
· in caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
Questo farmaco non deve essere utilizzato quando fermato o il transito intestinale diminuzione deve essere evitato.
Il trattamento deve essere interrotto al verificarsi di costipazione, distensione addominale o occlusione intestinale.
IN CASO DI DUBBIO, DOVETE si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale.
È necessario interrompere il trattamento e prontamente consultare il medico nei seguenti casi:
· se non ci si sente meglio dopo 2 giorni di trattamento,
· se si sviluppano febbre o vomito durante il trattamento,
· in caso di presenza di sangue o muco nelle feci,
· a sete intensa, sensazione di asciutto lingua. In effetti, questi segni mostrano un esordio di disidratazione, vale a dire, una significativa perdita di liquidi a causa di diarrea. Il medico quindi determinare la necessità di prescrivere un reidratazione che può essere fatto per via orale o per via endovenosa.
· se si sono infettati con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), interrompere immediatamente il trattamento al 1 ° segni distensione addominale (con conseguente gonfiore dell'addome).
In caso di insufficienza epatica (problemi al fegato), il medico; stretto controllo medico può essere necessario se questo farmaco.
È necessario seguire le regole di dieta durante l'elaborazione:
· si reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'adulto assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri)
· alimentare il tempo sufficiente per la diarrea,
o evitare certi ingressi, in particolare latte, verdure, frutta, verdure verdi, cibi piccanti, e alimenti o bevande ghiacciate.
o con particolare attenzione alla carne alla griglia, riso.
Questo farmaco contiene "solfiti" e può causare gravi reazioni allergiche e difficoltà di respirazione.
Non prendere questo prodotto per l'uso a cui è destinato (vedi capitolo 1) e mai prendere più della dose raccomandata (vedere paragrafo 3). gravi problemi cardiaci (i sintomi possono includere battito cardiaco veloce o irregolare) sono stati riportati in pazienti che hanno preso troppo loperamide, il principio attivo di IMODIUMLINGUAL.
Altri medicinali e IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale
Questo farmaco contiene loperamide. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedere Come prendere IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale?). |
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, tra cui:
- itraconazolo o ketoconazolo (usato per trattare infezioni causate da funghi),
- gemfibrozil (usato per trattare livelli elevati di grassi nel sangue)
- desmopressina per via orale (utilizzato in particolare per limitare la produzione sete e urine nei pazienti affetti da diabete insipido).
IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Non assumere il farmaco senza chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con questo farmaco.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Fate attenzione. Non guidare senza leggere il manuale.
Il farmaco può causare sonnolenza, vertigini o affaticamento. A causa di questi rischi, si raccomanda cautela durante la guida o macchinari.
IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale contiene aspartame (E951) fonte di fenilalanina e tracce di solfiti.
3. liofilizzato COME IMODIUMLINGUAL 2 mg orale?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
PER L'adulti e bambini dai 15 anni.
Inizia da due liofilizzato in una singola dose (4 mg loperamide cloridrato).
Se la diarrea continua: dopo ogni feci informe, prendere 1 extra liofilizzato, ma:
· Non superare mai 6 al giorno liofilizzato,
· non superano mai 2 giorni di trattamento.
Metodo di somministrazione
per via orale.
I liofilizzati sono fragili e non deve essere spinta attraverso il foglio di alluminio.
Procedere come segue per rimuovere il wafer liofilizzato.
Sciogliere liofilizzato orale sulla lingua per un effetto più veloce (senza masticare) e bere immediatamente dopo completamente sciolto in una piccola quantità di acqua.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a 2 giorni.
Se ha preso più IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale di quanto deve:
Se ha preso troppo IMODIUMLINGUAL, parlare immediatamente ad un medico o un ospedale. I sintomi possono includere: aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare, cambiamenti nel vostro battito cardiaco (questi sintomi possono avere conseguenze potenzialmente gravi e pericolose per la vita) rigidità muscolare, movimenti scoordinati,, sonnolenza, difficoltà a urinare o difficoltà respiratoria, o diminuzione della vigilanza, un restringimento della pupilla, gonfiore o stitichezza.
In questo caso, andare in ospedale, dove un antidoto (naloxone) può essere somministrato a voi. Un monitoraggio ospedale dovrebbe quindi essere mantenuta per almeno 48 ore.
I bambini reagiscono più fortemente ad alte dosi di IMODIUMLINGUAL rispetto agli adulti. Se un bambino prende troppo o ha uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra, contattare immediatamente un medico.
Se si dimentica IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere .
Se interrompe il trattamento IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Gli effetti indesiderati più comuni (più di 1 paziente su 100) erano costipazione, flatulenza, mal di testa e nausea.
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con loperamide:
· Le reazioni allergiche comprendono difficoltà respiratorie o di deglutizione, gonfiore delle reazioni del viso o della pelle (rash, orticaria, prurito).
· Vomito, difficoltà a digerire, secchezza delle fauci, stipsi grave, dolore o gonfiore dell'addome, disturbi addominali, occlusione intestinale, dolore alla lingua.
· a volte gravi eruzioni cutanee.
· Fatica.
· Difficoltà a urinare.
· Vertigini, sonnolenza, o diminuita coscienza, stupore, aumento del tono muscolare, difficoltà nel coordinare il movimento.
· Restringimento della pupilla (Miosis).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o la scheda. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale, protette dall'umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei IMODIUMLINGUAL contiene 2 mg liofilizzato orale
· Il principio attivo è:
loperamide cloridrato ............................................... ................................................ 2.000 mg
quantità corrispondente alla base loperamide 1, 858 mgPour un liofilizzato orale.
· Gli altri componenti sono:
Gelatina, aspartame (E951), aroma di menta, bicarbonato di sodio, mannitolo.
Nei IMODIUMLINGUAL 2 mg liofilizzato orale e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di liofilizzati orali. Box 5, 6, 10 o 12.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabbricante
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIO
o
JANSSEN CILAG SPA
VIA C. JANSSEN
BORGO SAN MICHELE
04010 Latina (LT)
ITALIA
o
JANSSEN CILAG
CAMPO Maigremont
27100 Val-de-Reuil
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
La diarrea provoca perdita di liquidi e sali minerali.
Tratta i sintomi della diarrea acuta negli adulti, ma non esime reidratazione, accompagnato da un'igiene dietetica.
È necessario bere molta bevande dolci (succhi di frutta) e brodi saporiti per compensare queste perdite. Evitare latte, verdure, verdure crude, frutta, spezie, fino a quando non la diarrea.