AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
ZYMAD 10 000 UI / ml gocce soluzione orale
colecalciferolo
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È ZYMAD 10.000 UI / ml orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?
3. COME / ml gocce orali, soluzione ZYMAD 10.000 UI?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È ZYMAD 10.000 UI / ml orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Questo farmaco è una vitamina D.
indicazioni
E 'indicato per il trattamento e / o la prevenzione di carenza di vitamina D
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione in caso di:
· allergia nota alla vitamina D, o uno degli altri componenti;
· ipercalcemia (eccesso di calcio nel sangue), ipercalciuria (eccesso di calcio nelle urine), nefrolitiasi calcio (calcoli renali).
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione:
Per evitare il sovradosaggio, considerare le dosi totali di vitamina D in combinazione con il trattamento già contengono questa vitamina o quando si utilizza latte arricchito con vitamina D.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
gravidanza
Se necessario, la vitamina D può essere prescritto durante la gravidanza.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Se necessario, la vitamina D può essere prescritto durante l'allattamento. Tuttavia, questa integrazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME / ml gocce orali, soluzione ZYMAD 10.000 UI?
Istruzioni per l'uso corretto
per via orale.
Gocce possono essere adottate in un cucchiaino puri o in miscela in un alimento liquido o semi-liquido.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Dosaggio, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
carenze vitaminiche nei bambini
· prevenzione
La sua attuazione è raccomandato per tutti i neonati e bambini piccoli, nelle attuali condizioni di vita in caso di esposizione al sole insufficiente (circolare ministeriale del 21 febbraio 1963 e 6 gennaio 1971), a causa del basso contenuto di alimenti vitamina D.
· prematuri: 4 o 5 gocce al giorno
· da 0 a 24 mesi:
o il latte arricchito con vitamina D: 2 a 3 gocce al giorno
o senza latte arricchito con vitamina D: 4 o 5 gocce al giorno
o cute pigmentata: 8 gocce al giorno.
· bambino - adolescente:
o senza malattia digestiva: 2 a 3 gocce al giorno
o con una patologia digestiva da 2 a 6 gocce al giorno
o ricevere anticonvulsivanti: da 5 a 6 gocce al giorno.
· trattamento
Da 7 a 13 gocce al giorno per 4-6 mesi o 14-26 gocce al giorno per 1-2 mesi.
Carenze vitaminiche nelle donne in gravidanza
· prevenzione
3 gocce al giorno dalla ° mese 6 ° o 7.
La carenza di vitamina negli adulti e negli anziani
· prevenzione
2 a 3 gocce al giorno
· trattamento
7-66 gocce al giorno.
Se si ritiene che l'effetto di ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Metodo e / o di percorso (s) di somministrazione
Il flacone contagocce è dotato di un tappo di sicurezza.

Dopo l'uso, anche se vite attraverso il tappo per impegnare il sistema di sicurezza.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione di quanto deve, contattare immediatamente il medico o il farmacista.
I segni clinici di sovradosaggio sono:
· mal di testa, affaticamento, perdita di appetito, perdita di peso, la crescita stentata;
· nausea, vomito;
· abbondante urina, sete, disidratazione;
· calcoli renali, calcificazione dei tessuti, specialmente reni e vasi;
· insufficienza renale (insufficienza della funzione renale).
I segni biologici di sovradosaggio sono:
· aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine e aumento dei livelli di fosforo nel sangue e nelle urine.
In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, bere molta acqua, limitare l'assunzione di calcio (latte) e consultare un medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, ZYMAD 10.000 UI / ml soluzione gocce orali può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· Cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, rash, eritema, edema.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno, al riparo dalla luce.
Utilizzare entro 3 mesi dopo la prima apertura.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?
Il principio attivo è:
Colecalciferolo (vitamina D3) (10 000 UI / ml)
Gli altri componenti sono:
olio essenziale di arancio dolce, raffinato olio di oliva per preparazioni iniettabili, tocoferoli misti naturali per formare alfa, beta, gamma e delta (COVI-OX T70).
Forma farmaceutica e contenuto
Che ZYMAD 10.000 UI / ml orale gocce, soluzione e contenuto della confezione?
Questo farmaco è in forma di una soluzione orale in gocce.
10 ml vial.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
LABORATORI RICHARD M
REYS DELLA SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
o
Novartis Pharma SAS
26 Street Chapel
68330 HUNINGUE
o
ROTTAPHARM SPA
VALOSA VIA DI SOPRA, 9
20900 MONZA
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.