AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/12/2019
Nome del farmaco
CLIPTOL, gel
Levomentolo, ibuprofene
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri miglioramenti o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è CLIPTOL, gel e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa devo sapere prima di usare CLIPTOL, gel?
3. Come si usa CLIPTOL, gel?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CLIPTOL, gel?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È CLIPTOL, gel E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: topico per dolori articolari e muscolari, codice ATC: M02AA13.
CLIPTOL contiene 2 principi attivi, ibuprofene e levomentolo:
· L'ibuprofene appartiene a una famiglia di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei. Riduce l'infiammazione e calma il dolore.
· Il levomentolo lenisce il dolore ai muscoli, ai tendini e alle articolazioni.
CLIPTOL, gel è usato per trattare il dolore e il gonfiore a breve termine causati da lesioni minori come distorsioni (stiramenti), contusioni o lesioni sportive.
Questo farmaco è riservato agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 15 anni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE CLIPTOL, gel?
Non usare mai CLIPTOL, gel:
· se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6.
· Dal 6 ° mese di gravidanza.
· Se ha mai avuto un'allergia o un'asma scatenata dall'assunzione di ibuprofene o un altro farmaco della stessa famiglia (farmaci antinfiammatori non steroidei) come l'aspirina per esempio.
· Se si dispone di una lesione cutanea, indipendentemente dalla lesione: eczema (macchie rosse), lesione piangente (lesione con fuoriuscita di liquido da essa), lesione infetta, ustione o piaga.
· Contemporaneamente ad un altro prodotto da applicare sulla pelle nella stessa zona dolente.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare CLIPTOL, gel.
Questo medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione alla pelle.
Non dovresti applicare questo medicinale:
· sugli occhi,
· sulle mucose (all'interno di bocca, naso, orecchie e genitali),
· sotto una medicazione impermeabile e a tenuta d'aria (medicazione occlusiva).
Informi il medico prima di usare questo medicinale se ha una malattia renale (insufficienza renale) o se ha un'ulcera allo stomaco.
Interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico se, dopo aver applicato CLIPTOL, gel, si verifica un'eruzione cutanea sulla pelle. Potrebbe quindi essere un'allergia a questo farmaco.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e CLIPTOL, gel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
CLIPTOL, gel con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Durante i primi 5 mesi di gravidanza, può usare CLIPTOL gel solo se il medico lo ritiene necessario.
A partire dal 6 ° mese di gravidanza, non deve in nessun caso usare questo medicinale. Gli effetti sul tuo bambino possono avere gravi conseguenze, anche su cuore, polmoni e reni, anche con una sola applicazione.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Alimentazione con latte
I farmaci antinfiammatori non steroidei passano nel latte materno. A scopo precauzionale, deve evitare di usare questo medicinale se sta allattando.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se sei incinta o stai allattando, pensi di poter essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista. prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CLIPTOL, il gel contiene glicole propilenico.
(vedere la sezione "Avvertenze e precauzioni").
3. COME USARE CLIPTOL, gel?
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 applicazione da 2 a 3 volte al giorno, con un minimo di 4 ore tra ogni applicazione. La quantità di gel da utilizzare è:
· Per tubi da 15 g: da 40 a 100 mm di gel per applicazione.
· Per tubi da 20, 30 o 50 g: circa 10-40 mm di gel per applicazione.
Non dovresti superare le 3 applicazioni al giorno.
Gli effetti avversi vengono ridotti utilizzando la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile. Prenda la dose indicata in questo foglio.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco viene applicato sulla pelle.
· Applicare uno strato sottile di gel sulla zona dolorante e massaggiare leggermente fino a completo assorbimento.
· Lavarsi bene le mani dopo ogni utilizzo (a meno che non facciano parte dell'area da trattare).
Durata del trattamento
Se non ci sono miglioramenti dopo 5 giorni di trattamento o se peggiorano, consultare il medico.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Utilizzare nei bambini
Non applicabile
Se hai usato più CLIPTOL, gel di quanto dovresti:
Sciacquare abbondantemente con acqua e consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare CLIPTOL, gel:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con CLIPTOL, gel:
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico se si verifica una delle seguenti condizioni:
Possono verificarsi reazioni allergiche:
· sulla pelle: eruzione cutanea diffusa sulla pelle, prurito, orticaria (sensazione simile a una puntura di ortica), arrossamento, secchezza, sensazione di bruciore, infiammazione della pelle (dermatite da contatto), piccole macchie rosse sulla pelle (porpora) e meno frequentemente un peeling della pelle che può diffondersi rapidamente e gravemente su tutto il corpo,
· a livello respiratorio: asma, difficoltà respiratorie,
· in generale: gonfiore improvviso del viso e del collo (angioedema).
Informi il medico se si verifica una delle seguenti condizioni durante il trattamento:
Possono verificarsi altri effetti generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (effetti digestivi e / o renali). Dipendono dalla quantità di gel applicato, dalla superficie trattata e dalle sue condizioni, dalla durata del trattamento e dall'utilizzo o meno di una medicazione chiusa.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE CLIPTOL, gel?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul tubo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CLIPTOL, gel
· I principi attivi sono:
Ibuprofene................................................. .................................................. ......................... 5 g
Levomentolo ................................................. .................................................. ...................... 3 g
Per 100 g di gel.
· Gli altri componenti dell'eccipiente sono:
glicole propilenico, diisopropanolammina, carbomer 980, etanolo al 96% e acqua purificata.
Che cos'è CLIPTOL, gel e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di gel. Ogni tubo contiene 15, 20, 30 o 50 g di gel. Non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate.
Questo gel è incolore senza particelle visibili con un odore di menta.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICINA
45, posto Abel-Gance
92100 Boulogne
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICINA
45, posto Abel-Gance
92100 Boulogne
Maker
PRODUZIONE MEDICINA DI PIERRE FABRE
STABILIMENTO PROGIPHARM
Lycée Street
45502 Gien Cedex
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).