AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/11/05
Nome del farmaco
Nicopass MENTA FRESHNESS 2,5 mg ZUCCHERO, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio
nicotina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico o il farmacista
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Se si stanno lottando o se non si riesce a smettere di fumare entro 6 mesi, consultare il medico o il farmacista
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio?
3. Come prendere Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga addolcito con aspartame e acesulfame di potassio?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga addolcito con aspartame e acesulfame potassio e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nella dipendenza da nicotina.
codice ATC: N07BA01
Per gli adulti e più di 15 anni.
Questo farmaco è indicato per il trattamento della dipendenza da tabacco per alleviare i sintomi di astinenza da nicotina pronto ad interrompere il consumo di tabacco.
Anche se il giudizio finale del consumo di tabacco è preferito, questo farmaco può essere utilizzato in:
· in cui un fumatore astiene temporaneamente dal fumo,
· una strategia di riduzione tabacco come un passo verso il giudizio finale.
cure appropriate migliora le possibilità di successo per smettere di fumare.
Leggi i consigli di educazione alla salute, alla fine di questo foglio.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE FRESCA Nicopass MENTA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio?
Mai Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio nei seguenti casi:
· se non si fuma o se sei un fumatore occasionale
· se è allergico (ipersensibile) alla nicotina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si dispone di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
· se è allergico (ipersensibile) alle arachidi o alla soia, a causa della presenza di olio di soia (presente nel sapore di menta freschezza di lunga durata).
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Come parte di una "piena cessazione del fumo", è necessario smettere di fumare completamente quando si usa questo farmaco. Leggere le schede di educazione sanitaria situati alla fine di questo foglio.
Alcune malattie richiedono un esame e un controllo medico prima di usare questo medicinale.
Pertanto, in caso di:
· insufficienza epatica e / o renale grave,
· ulcera gastrica o duodenale in evoluzione
E 'indispensabile consultare il medico prima di usare questo medicinale.
· Alcuni segni traducono sottodosaggio. Se ti senti, nonostante la terapia, una sensazione di "mancanza", come tra cui:
o desiderio,
o disturbi irritabilità, sonno,
o irrequietezza o impazienza,
o difficoltà di concentrazione,
consultare il medico o il farmacista. In effetti, può essere necessario cambiare il dosaggio del farmaco.
· Alcuni segni possono indicare un sovradosaggio: se si sviluppano segni di sovradosaggio, vale a dire:
o nausea, dolore addominale, diarrea,
o ipersalivazione,
o sudorazione, mal di testa, vertigini, perdita dell'udito,
o debolezza generale,
è indispensabile per adattare il trattamento aiutandovi con il medico o il farmacista.
Questo medicinale contiene isomalto (E953) Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nicopass.
bambini
E 'indispensabile per prendere le compresse fuori dalla portata dei bambini.
In realtà, la dose terapeutica destinata agli adulti può causare intossicazioni gravi o morte nei bambini.
Altri medicinali e Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificati con aspartame e acesulfame di potassio
La cessazione del fumo, con o senza il farmaco, può influenzare il modo in cui alcuni altri farmaci presi allo stesso tempo.
dose può essere necessario aggiustamenti dal medico se si prendono i seguenti farmaci:
· trattamento dell'asma (teofillina)
· trattamento della schizofrenia (clozapina),
· trattamento della malattia di Parkinson (ropinirolo),
· diabete (insulina)
· terapia sostitutiva per la dipendenza da oppiacei (metadone)
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
MENTA FRESCA Nicopass 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga addolcito con aspartame e acesulfame di potassio con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
E 'importante smettere di fumare durante la gravidanza, perché può danneggiare il tuo bambino. Oltre a un basso peso alla nascita, il fumo può anche causare parto prematuro o la nascita di un bambino nato morto.
L'ideale sarebbe quello di smettere di fumare senza l'uso di farmaci. Se non si riesce, questo farmaco può essere raccomandato per aiutare come il rischio per il bambino è molto più bassa di quella relativa a continuare a fumare. La nicotina, qualunque sia la sua forma, può danneggiare il feto.
Pertanto, questo farmaco deve essere usato solo dopo aver consultato il personale sanitario dopo la gravidanza o il vostro medico di famiglia o un medico in un centro specializzato per smettere di fumare.
alimentazione
Questo farmaco, come il fumo durante l'allattamento deve essere evitato, come la nicotina si trova nel latte materno che può danneggiare il vostro bambino.
Se si fuma molto e che non ha intenzione di smettere di fumare, è necessario ricorrere alla alimentazione artificiale.
Se non si è riusciti a smettere di fumare e di allattamento, non usare questa patch su consiglio medico.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Il farmaco non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari se usato alla dose raccomandata.
Nicopass MENTA FRESHNESS 2,5 mg ZUCCHERO, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame potassico contiene: aspartame (fenilalanina) (E951), isomalto (E953), olio di soia (parzialmente idrogenato).
3. COME PRENDERE FRESCA Nicopass MENTA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio?
Per gli adulti e più di 15 anni
Nicopass non deve essere utilizzato nei fumatori di sotto dei 18 anni senza raccomandazione da un professionista sanitario.
Compresse somministrato il dosaggio di 2,5 mg sono adatti per i fumatori fortemente o molto fortemente dipendenti dalla nicotina (punteggio Fagerström dal 7 al 10 di prova: vedere "consigli di educazione alla salute").
dosaggio
smettere di fumare completa
Il trattamento della dipendenza da nicotina è normalmente effettuata in due fasi per lo svezzamento.
1 ° fase:
Succhiare lentamente una losanga ogni volta che la voglia di fumare.
Il numero di 2,5 mg di dosaggio pellet è generalmente dall'8 al 12 giorno e non deve in alcun caso superare 15 pellet al giorno.
La durata di questa fase è di circa 3 mesi, ma può variare in base alla risposta individuale.
2a fase:
Quando la voglia di fumare è completamente superata, ridurre gradualmente il numero di pastiglie aspirati al giorno. Il trattamento viene interrotto quando il consumo si riduce a 1 o 2 compresse al giorno.
Se oltre i 6 mesi dopo l'inizio del trattamento, il tentativo di tabacco e basta non è riuscita, si consiglia di consultare un medico. Senza risultato dopo 9 mesi di trattamento, si consiglia di prendere in considerazione un'altra strategia.
astinenza temporanea di tabacco
Succhiare lentamente una losanga ogni volta che la voglia di fumare.
Il numero di 2,5 mg di dosaggio pellet è generalmente dall'8 al 12 giorno e non deve in alcun caso superare 15 pellet al giorno.
riduzione del fumo
Ove possibile, ruotare le pastiglie di nicotina e sigarette. Succhiare lentamente una losanga quando la voglia di fumare a rimanere più a lungo possibile senza fumare.
L'uso quotidiano di un numero sufficiente di pellet senza superare 15 pastiglie al giorno.
A poco a poco continuare a cercare di ridurre il fumo, se possibile, ad una fermata.
Quando non è più possibile fumare per un paio di settimane, ridurre gradualmente il numero di pastiglie aspirati al giorno.
Il trattamento viene interrotto quando il consumo sarà ridotto a 1 o 2 compresse al giorno.
Metodo di somministrazione
Via orale.
La compressa deve essere posta in bocca, dove si dissolverà gradualmente. Essa deve essere regolarmente spostata da un lato della bocca all'altro fino a completa dissoluzione. La struttura a matrice del wafer è progettato per assicurare la sua dissoluzione in circa 30 minuti consentendo un rilascio graduale di nicotina e quindi lento assorbimento ciò in mucosa orale.
Di conseguenza, non devono essere masticate o ingestione.
Dobbiamo astenersi dal bere o mangiare quando la losanga è in bocca.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.
In caso di persistente mancanza di sensibilità o in caso di difficoltà di fermare questo medicinale, consultare il medico.
Se ha preso più Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio è necessario:
In caso di sovradosaggio accidentale o se un bambino ingerisce una o più compresse, contattare un medico o di un servizio di emergenza.
In realtà, piccole quantità di nicotina sono pericolose nei bambini.
avvelenamento grave può verificarsi e si manifestano come ipotensione, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, prostrazione, collasso circolatorio e convulsioni che possono portare ad un esito fatale.
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento Nicopass MENTA FRESCA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
reazioni allergiche gravi che provocano gonfiore del viso e della gola si verificano raramente (colpisce da 1 a 10 nel 10000).
Se si notano sintomi di reazioni allergiche gravi si dovrebbe smettere di prendere Nicopass e immediatamente consultare il medico.
All'inizio del trattamento, irritazione della bocca può essere sentito.
Come con altri sostituti della nicotina, gastrite (infiammazione dello stomaco) possono verificarsi durante il trattamento.
Altri effetti indesiderati elencati di seguito sono classificate in base alla probabilità con la quale possono verificarsi.
Comuni (che colpisce 1 su 10): mal di testa, vertigini, singhiozzo, mal di gola, irritazione della bocca, secchezza delle fauci, nausea, vomito, disturbi digestivi, esofagite (infiammazione dell'esofago), stomatite (infiammazione bocca), flatulenza.
Non comuni (colpisce 1 persona su 100): palpitazioni (irregolare e tachicardia), prurito o arrossamento della pelle.
Rara (colpisce 1 su 1000): aritmie cardiache (non controllata, rapida e reversibile).
Vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, dolori alla bocca possono essere correlati a smettere di fumare e non al suo trattamento.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE FRESCA Nicopass MENTA 2,5 mg ZUCCHERO-FREE, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperature non superiori ai 30 ° C.
Conservare nella confezione originale, protette dall'umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Nicopass MENTA FRESHNESS 2,5 mg ZUCCHERO, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio
· Il principio attivo è:
Nicotina ................................................. .................................................. ...................... 2,50 mg
Forma di nicotina resinato ............................................ ..................................... 13,88 mg
Per un pellet.
· Gli altri componenti sono:
Isomalto (E953), ipromellosa (E464), aspartame (E951), acesulfame di potassio, aroma di menta piperita, menta sapore fresco lungo termine (in particolare contenente olio di soia parzialmente idrogenato), aroma di mascheramento PermaSeal, bicarbonato di sodio, carbonato sodio anidro. (vedere paragrafo 2 "Nicopass MENTA FRESHNESS 2,5 mg ZUCCHERO, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame potassico contiene").
Nei ZUCCHERO MENTA Nicopass FRESHNESS 2,5 mg, losanga dolcificata con aspartame e acesulfame di potassio e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di cerotto quadrato, opaco, beige.
Scatole 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 o 204 compresse.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
PIERRE FABRE DROGA
45, Inserite ABEL GANCE
92100 Boulogne
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
PIERRE FABRE Medicament (sede centrale)
45, Inserite ABEL GANCE
92100 Boulogne
fabbricante
PIERRE FABRE Medicament di produzione (sede centrale)
45, Inserite ABEL GANCE
92100 Boulogne
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{MM / AAAA}
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Smettere di fumare il prima possibile cause benefici per la salute immediati. Non è mai troppo tardi per smettere di fumare, anche se si è fumato a lungo e molti.
Non appena si smette di fumare:
· Sarà assorbire le sostanze più irritanti e tossici dalla sigaretta,
· Vedrete alcuni miglioramenti: graduale scomparsa del mal di testa, tosse, irritazione della gola, respiro corto,
· Spesso si ha la soddisfazione di trovare un sonno migliore, sapori dei cibi, odori e migliorare le prestazioni fisiche,
· Si riduce il rischio di sviluppare il cancro del polmone o di malattie cardiovascolari.
· Inoltre, nel cuore o malattia dell'arteria (angina, malattia arteriosa periferica ...), è particolarmente indispensabile per smettere di fumare con successo.
Cosa dipendenza da tabacco?
dipendenza da tabacco è duplice:
dipendenza psicologica:
Fumare una sigaretta comporta un rituale di movimenti automatici e ripetitivi associati a particolari circostanze (piacere, risposta allo stress, stimolo intellettuale, il supporto per il morale, hanno bisogno la sensazione del gesto). Questa è la dipendenza psicologica e comportamentale.
Dipendenza fisica:
La necessità del corpo nicotina è dovuto agli effetti di questa sostanza sul sistema nervoso. Questa è la dipendenza fisica. La mancata soddisfazione di che porta ad una mancanza di sensibilità. terapia sostitutiva della nicotina progettato per trattare la dipendenza.
Come superare la dipendenza psicologica?
· La completa cessazione di fumare è necessario aumentare le possibilità di successo, ma di più:
o scegliere un grande giorno per il periodo che si trova la più favorevole.
o gettare il vostro ultimo pacchetto di sigarette, l'accendino e mettere via i posacenere.
o in un paio di fumatori, è preferibile che il tentativo di arresto essere effettuato contemporaneamente da entrambi i coniugi.
· Dì ai tuoi amici e colleghi che si sta smettere. Chiedete loro di rispettare la vostra decisione (di non fumare intorno a te, non ti offrono sigarette).
· Prepararsi ad affrontare il desiderio di fumare. Può verificarsi improvvisamente e intensamente, soprattutto durante le prime settimane dopo l'interruzione del fumo, ma non dura più di 3 o 4 minuti.
È necessario pianificare ciò che si farà in questo caso e agire in fretta per non "rompere", come ad esempio:
o bere un bicchiere d'acqua,
o masticare una gomma,
o contare fino a 100,
o fare alcuni respiri profondi,
o fuori dalla stanza,
o modificare l'attività ...
· Evitare situazioni associati a prendere le sigarette (caffè, bibite, ...), evitare le tentazioni (sedersi ai non fumatori).
Trova compensazioni al fumo (per il tempo libero, lo sport, le attività ...).
Come superare la dipendenza fisica?
Se si è dipendenti da nicotina, il successo del vostro approccio può richiedere l'uso di sostituti della nicotina.
Per valutare il vostro livello di dipendenza, il test Fagerström viene offerto.
test di Fagerstrom
Quanto tempo dopo ti svegli fuma la prima sigaretta? · entro 5 minuti: 3 · 6 a 30 minuti: 2 · 31 a 60 minuti: 1 · dopo 60 minuti: 0 | |
Lo trovate difficile non fumare nei luoghi in cui è vietato? · Sì: 1 · no: 0 | |
Quale sigaretta della giornata ci si odi di più a rinunciare? · primo: 1 · un'altra: 0 | |
Quante sigarette fumate al giorno? · 10 o meno: 0 · 11-20: 1 · 21-30: 2 · 31 o più: 3 | |
Fumi un ritmo più veloce al mattino che al pomeriggio? · Sì: 1 · no: 0 | |
Fumi quando si è così malato che si deve stare a letto gran parte della giornata? · Sì: 1 · no: 0 | |
PUNTEGGIO TOTALE | |
· Punteggio 0-2: non si è dipendenti da nicotina.
Si può smettere di fumare senza bisogno sostituto della nicotina. Ma se si teme che il giudizio, prendere consigli dal vostro farmacista o medico.
· Punteggio 3-4: si è debolmente dipendenti da nicotina.
· Punteggio di 5-6: si è moderatamente dipendenti dalla nicotina.
L'uso della terapia sostitutiva della nicotina aumenta le possibilità di successo.
Fatevi consigliare dal vostro farmacista o medico per aiutarvi a scegliere il trattamento più appropriato per voi.
· Punteggio di 7 a 10: si è fortemente o molto fortemente dipendenti dalla nicotina.
L'uso della terapia sostitutiva della nicotina si raccomanda di aiutare a superare questa dipendenza da nicotina. Questo trattamento deve essere utilizzata la dose adeguata e appropriata. Fatevi consigliare dal vostro farmacista o il medico, forse come parte di una cessazione specializzata di consulenza di fumare.
disturbi Ritiro-correlati possono persistere a lungo e la durata del trattamento dovrebbe essere sufficiente, di solito uno a tre mesi.
Se ti senti, nonostante la terapia, una sensazione di "mancanza" persistente come tra cui:
o desiderio,
o disturbi irritabilità, sonno,
o irrequietezza o impazienza,
o difficoltà di concentrazione,
Prendete il parere del proprio medico o farmacista per un aggiustamento della dose può essere necessario.
Come si può aiutare?
· Il supporto degli operatori sanitari
Il sostegno, orientamento, monitoraggio in grado di portare il medico o il farmacista sarà preziosa durante i primi sei mesi di fumare fermarsi. È inoltre possibile utilizzare una cessazione specializzata di consulenza di fumare, soprattutto se si è già fallito.
· supporto psicologico
Smettere di fumare richiede una famiglia favorevole e ambiente sociale. Se si teme che le difficoltà sono troppo grandi, il supporto psicologico o trattamento temporaneo può aiutare.
· dietetica
Nei mesi successivi smettere di fumare, si può vedere un moderato aumento di peso.
Se avete dubbi in questo settore, è possibile contattare un professionista della salute che si può consigliare.
Hai iniziato a fumare ancora una volta, perché?
Considerate questo ricaduta come un incidente di percorso, come un evento normale che insegna: la ricaduta non è un fallimento.
Analizzare il motivo per cui hai scelto di tabacco.
· A causa della dipendenza fisica
Questo potrebbe essere stato impropriamente contato o riapparire dopo diversi mesi, durante, ad esempio, soggiorni prolungati in ambienti fumosi.
· A causa di un eccessivo aumento di peso ritenuto
Probabilmente sarà necessario modificare alcune abitudini alimentari prima del prossimo tentativo di smettere di fumare.
· A causa di una mancanza di motivazione, a causa di un evento doloroso o un periodo difficile, a causa delle difficoltà psicologiche apparve a smettere di fumare (depressione, ansia ...), a causa di una situazione molto allettante. Capire il motivo di ricaduta per evitare che, se possibile, al prossimo tentativo.
In ogni caso, non esitate a chiedere il parere di un professionista sanitario o per usare un aiuto di consulenza specialistica per smettere di fumare.
Se si inizia a fumare, non scoraggiatevi, l'esperienza dimostra che le possibilità di successo aumentano dopo uno o più tentativi di smettere.