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Pansoral ORALE GEL TUBO 15 G
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Pansoral ORALE GEL TUBO 15 G

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Riferimento : 3400936075764
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Adulti: Max 4 applicazioni al giorno

Gel è un Pansoral breve durata occasionale buccale correlati al trattamento infiammatorio e dolore della mucosa orale ulcera.

GEL PANSORALE TUBO BUCCALE 15 G

Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.

Descrizione

Pansoral Gel buccale è un trattamento aggiuntivo a breve termine per il dolore associato a condizioni infiammatorie e ulcerative della mucosa orale .

La mucosa orale comprende la lingua, il pavimento della lingua, le gengive, la superficie interna delle guance e delle labbra, il palato e il palato molle. Proprio come la pelle, a cui è molto vicina in termini di costituzione, è esposta a tutti i tipi di aggressioni, sia batteriche, virali, fungine (funghi), fisiche, chimiche o termiche e può essere la sede di un patologia estremamente varia.

Composizione

Sallicilato di colina 8,7 g, cloruro di cetalconio 0,01 g per 110 g. Eccipienti: alcool etilico, glicerolo, metilcellulosa, soluzione di idrossido di sodio, olio essenziale di anice stellato, acqua purificata.

usando consigli

Come usare: dispositivi protesici puliti e asciutti prima dell'applicazione. In media, da 1 a 4 applicazioni del valore di una piccola quantità di gel al giorno. Una volta in bocca, il gel si diffonde uniformemente sotto l'effetto della temperatura e della masticazione.

Capacità

15g

Avvertenze sui farmaci

Attenzione, il farmaco non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di ordinare. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Fai attenzione alle incompatibilità con i tuoi prodotti attuali.

  • Informare il farmacista online dei trattamenti in corso al fine di identificare eventuali incompatibilità. Il modulo di convalida dell'ordine contiene un campo messaggio personalizzato fornito a tale scopo.
  • Fare clic qui per trovare il foglio illustrativo di questo farmaco sul sito web dell'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari.

Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024

Dénomination du médicament

Pansoral, gel pour application buccale

Salicylate de choline, Chlorure de cétalkonium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?

3. Comment utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PANSORAL, gel pour application buccale ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL - code ATC : A 01AD11 (A: Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale (petites blessures buccales) chez lÂadulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

NÂutilisez jamais PANSORAL, gel pour application buccale :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier si vous avez des antécédents d'allergie aux médicaments salicylés (aspirine...).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant dÂutiliser PANSORAL, gel pour application buccale.

En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, consultez votre spécialiste dentaire. En effet, une irritation due à votre prothèse peut nécessiter une adaptation de celle-ci et l'application de ce traitement ne constitue qu'un geste d'attente.

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT 0.39 g DÂALCOOL POUR 1g de PANSORAL, gel pour application buccale.

Enfants

CE MEDICAMENT EST RESERVE A LÂADULTE.

Autres médicaments et PANSORAL, gel pour application buccale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

PANSORAL, gel pour application buccale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

LÂutilisation de PANSORAL est déconseillée durant la grossesse et lÂallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament nÂa aucun effet sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Cependant, le résultat de lÂéthylotest peut être positif dans les dix minutes après lÂapplication du gel buccal (hausse de lÂalcool expiré dans lÂair, sans passage dans la circulation sanguine).

PANSORAL, gel pour application buccale contient

· 123 mg dÂalcool (éthanol) par dose. La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. Etant donné que les quantités utilisées dans le cadre dÂune utilisation conforme à la posologie recommandée sont très faibles, la faible quantité dÂalcool contenue dans ce médicament nÂest pas susceptible dÂentrainer dÂeffet notable dans un contexte clinique habituel. La présence dÂalcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.

· moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, cÂest-à-dire quÂil est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez lÂadulte est, en moyenne, de 1 à 4 applications (de la valeur dÂune noisette de gel) par jour.

Usage local strict. Application gingivale.

Nettoyer et sécher les appareils de prothèses avant l'application.

En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.

En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.

Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

Utilisation chez les enfants

Ce médicament est réservé à l'adulte, la sécurité et lÂefficacité nÂayant pas été établies chez lÂenfant et lÂadolescent, et en raison de la forte teneur en alcool.

Si vous avez utilisé plus de PANSORAL, gel pour application buccale que vous nÂauriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez dÂutiliser PANSORAL, gel pour application buccale :

Sans objet.

Si vous arrêtez dÂutiliser PANSORAL, gel pour application buccale :

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants observés avec PANSORAL peuvent survenir et sont de fréquence inconnue (elle ne peut être estimée avec les données disponibles) :

· Réactions d'hypersensibilité aux médicaments salicylés.

· Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PANSORAL, gel pour application buccale

· Les substances actives sont :

Salicylate de choline............................................................................................................ 8,700 g

Chlorure de cétalkonium ....................................................................................................... 0,010 g

Pour 100 g de gel pour application buccale.

· Les autres composants sont :

Ethanol à 96 pour cent (alcool), glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.

QuÂest-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'un gel buccal transparent, pratiquement incolore. Boîte de 1 tube de 3, 5, 12, 15 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

PANSORAL

Fiche révisée le : 29/03/2023

Préparation buccale antalgique

choline salicylate, cétalkonium chlorure

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PANSORAL : gel buccal ; tube de 15 g.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Choline salicylate 8,7 g 
Cétalkonium chlorure 10 mg 
Alcool 39 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce gel buccal contient un antalgique (salicylate de choline) et un antiseptique (chlorure de cétalkonium).
Il est utilisé pour soulager les douleurs des ulcérations (aphtes) et des inflammations de la bouche et des gencives.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux salicylés.
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament contient de l'alcool en quantité notable. Le résultat de l'éthylotest peut être positif dans les dix minutes qui suivent l'application du gel buccal (hausse de l'alcool expiré dans l'air, mais sans passage dans le sang).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Déposer un pois de gel directement sur la gencive douloureuse ou sur la prothèse (en cas de prothèse provisoire). Une fois dans la bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 à 4 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
L'emploi de ce médicament ne doit pas remplacer le brossage soigneux et régulier des dents après chaque repas.
En cas d'irritation des gencives par une prothèse (dentier), n'hésitez pas à consulter rapidement votre dentiste.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Irritation liée à l'alcool contenu dans le gel.
Réaction allergique.


LEXIQUE  (sommaire)


alcool
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


aphtes
Lésion très douloureuse de la bouche, ayant l'aspect d'une tache jaunâtre ou grise, légèrement creusée. La guérison est généralement spontanée après quelques jours.
Le stress, la fatigue et certains aliments (noix, noisettes, gruyère, agrumes...) peuvent provoquer une poussée d'aphtes. Dans de très rares cas, les aphtes peuvent être dus à une maladie ou à un traitement médicamenteux.


inflammations
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


salicylés
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).

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