AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 19/06/2017
Nome del farmaco
CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto
cetirizina dicloridrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film segna e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg compresse rivestite con film segnati?
3. Come prendere CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg compresse rivestite con film segnati?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione cetirizina BIOGARAN Consiglio 10 mg compresse rivestite con film ottenuto?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg compresse film frangibile E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: R06AE07.
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo della cetirizina BIOGARAN CONSIGLIO.
CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO è un farmaco antiallergico.
Adulti e bambini dai 6 anni CETIRIZINA BIOGARAN Concilio dice:
· per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
· per il trattamento dei sintomi di orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). Consulenza medica è raccomandata per orticaria cronica idiopatica.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE CONSIGLIO BIOGARAN cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Mai CETIRIZINA BIOGARAN Consiglio 10 mg compresse rivestite con film ottenuti:
· se è allergico alla cetirizina, idrossizina, i derivati della piperazina (sostanze correlate) o uno degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6;
· se si dispone di una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min).
Avvertenze e precauzioni
Parlate con il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg compresse rivestite con film segnati.
Avvertenze e precauzioni
Se si ha una malattia renale, si rivolga al medico; se necessario, si prende una dose più bassa. La nuova dose sarà determinata dal medico.
Se avete problemi di urinare (a causa di problemi con il midollo spinale o problemi alla vescica o della prostata), si rivolga al medico.
Se si dispone di epilessia o se si è a rischio di convulsioni, consultate il vostro medico.
Non è stata osservata interazione specifica tra cetirizina utilizzato alle dosi raccomandate e alcool (alla concentrazione nel sangue di 0,5 per mille (g / l) corrispondente ad un bicchiere di vino). Tuttavia, non sono disponibili dati durante l'assunzione di dosi più elevate di cetirizina e alcol. Pertanto, come con tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare di prendere alcool con CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO.
Se è necessario sottoporsi a test per la diagnosi di allergia (test cutaneo per esempio), si dovrebbe smettere di prendere questo farmaco almeno 3 giorni prima del completamento, perché può alterare i risultati. Chiedete al vostro medico cosa fare prima che i test per la diagnosi di allergia.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
Bambini e adolescenti
Non dare questo farmaco per i bambini sotto i 6 anni da quando la forma di pasticche non permette aggiustamenti della dose necessaria.
Altri medicinali e CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film ha segnato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CETIRIZINA BIOGARAN Consiglio 10 mg compresse rivestite con film ottenuto con cibi e bevande
L'assorbimento della cetirizina contenute in CETIRIZINA BIOGARAN Consiglio non è influenzato dal cibo concomitante.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Come con altri farmaci, l'uso della cetirizina BIOGARAN CONSIGLIO dovrebbe essere evitato durante la gravidanza.
L'uso accidentale durante la gravidanza non dovrebbe avere un effetto nocivo sul feto. Tuttavia, questo farmaco deve essere somministrato solo quando necessario e sotto consiglio medico.
Cetirizina passa nel latte materno. Questo è il motivo per cui non si dovrebbe prendere CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO durante l'allattamento senza chiedere il parere del proprio medico.
Guida di veicoli e utilizzo
Gli studi clinici non hanno mostrato alcuna alterazione di attenzione, tempo di reazione o la capacità di guidare dopo la somministrazione della cetirizina BIOGARAN CONSIGLIO alle dosi raccomandate.
Tuttavia, se si rischia di guidare una macchina, per fare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari necessari per valutare la vostra risposta prima del trattamento con CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO.
Si consiglia di non superare la dose raccomandata.
CETIRIZINA BIOGARAN Consiglio 10 mg compresse rivestite con film frangibile contiene lattosio.
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere CONSIGLIO BIOGARAN cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
Come e quando si deve prendere CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO?
Queste istruzioni devono essere seguite, a meno che il medico non abbia dato differenti indicazioni su come utilizzare CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO.
Seguire le istruzioni, altrimenti CETIRIZINA BIOGARAN Consiglio non può essere completamente efficace.
Le compresse devono essere inghiottite con un drink.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno o una compressa.
Il farmaco è disponibile in altre forme che possono essere più appropriato per i bambini, si rivolga al medico o al farmacista.
I bambini da 6 a 12 anni:
La dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, una mezza compressa due volte al giorno.
Il farmaco è disponibile in altre forme che possono essere più appropriato per i bambini, si rivolga al medico o al farmacista.
Insufficienza renale:
Nei pazienti con insufficienza renale moderata, la dose sarà ridotto a 5 mg una volta al giorno.
Se si dispone di una grave malattia renale, rivolgersi al proprio medico che può regolare la dose di conseguenza.
Se il bambino ha una malattia renale, rivolgersi al proprio medico che può regolare la dose a seconda delle esigenze del vostro bambino.
Se si pensa che l'effetto della cetirizina BIOGARAN CONSIGLIO è troppo forte o troppo debole, consultare il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e le vostre lamentele ed è determinata dal medico.
Se ha preso più CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg compresse film fragile di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista. . Il medico deciderà, se necessario, l'azione.
In caso di sovradosaggio, le reazioni avverse descritte di seguito possono verificarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti avversi come confusione, diarrea, vertigini, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, torpore, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremori e ritenzione urinaria.
Se si dimentica CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film ha segnato
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film ha segnato
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rare; Tuttavia, al momento della comparsa, si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico: reazioni allergiche, tra cui reazioni gravi e angioedema (grave reazione allergica che causano gonfiore del viso e della gola).
Queste reazioni possono avvenire immediatamente o in modo ritardato rispetto al dosaggio.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione:
Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100.
Non comune: interessa da 1 a 10 pazienti nel 1000.
Rari: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000.
Molto raro: interessa meno di 1 su 10.000.
Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Gli effetti indesiderati comuni
· Sonnolenza.
· Vertigini, mal di testa.
· Faringite, rinite (nei bambini).
· Diarrea, nausea, secchezza delle fauci.
· Fatica.
Effetti indesiderati non comuni
· Irrequietezza.
· Parestesia (anormale sensazione di tocco per la pelle).
· Dolore addominale.
· Prurito (prurito), eruzione cutanea.
· Astenia (fatica estrema), malessere.
Effetti indesiderati rari
· Reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro).
· La depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia.
· Convulsioni.
· Tachicardia (cuore batte troppo rapida).
· alterazioni della funzionalità epatica.
· Orticaria.
· Edema (gonfiore).
· L'aumento di peso.
Effetti indesiderati molto rari
· Trombocitopenia (basso di piastrine nel sangue).
· I tic (ripetute contrazioni muscolari involontarie).
· Sincope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anomalo), tremore, disgeusia (alterazione del gusto).
· visione offuscata, disturbi dell'accomodazione (difficoltà di vedere chiaramente), la crisi oculogira (movimenti circolari incontrollati degli occhi).
· Angioedema (grave reazione allergica che causa gonfiore del viso e della gola), eruzione fissa da farmaci.
· Disturbi eliminazione delle urine (bagnatura, dolore e / o difficoltà a urinare).
· Effetti indesiderati di frequenza non nota.
· Aumento dell'appetito.
· Amnesia, deterioramento della memoria.
· I pensieri suicidi.
· Vertigini (stampa di rotazione o movimento).
· ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica).
Se si sviluppa uno degli effetti indesiderati sopra elencati, informi il medico. Ai primi segni di una reazione allergica, smetta di prendere CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO. Il medico valuterà la gravità e decidere quale azione intraprendere, se necessario.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE CETIRIZINA BIOGARAN Consiglio 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto
· Il principio attivo è:
Cetirizina dicloridrato ............................................... .................................................. ... 10 mg
Per una compressa rivestita con film ottenuto.
· Gli altri componenti sono:
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, amido di mais, talco, magnesio stearato.
Rivestimento: Opadry bianco [ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, citrato di sodio].
Nei CETIRIZINA BIOGARAN CONSIGLIO 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film ottenuto. Scatola 7 compresse.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
CHANELLE MEDICAL LTD
LOUGHREA, CO. GALWAY
IRLANDA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
a) Qu'Appelle è allergico a voi, che cosa è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva del nostro corpo sostanza nei confronti ritiene nocivi: allergeni. Gli allergeni sono i fattori e sostanze scatenanti allergie e disturbi associati con esso.
Durante ripetuta e intensa contattare la nostra organizzazione con l'allergene, una reazione allergica è innescata.
La reazione allergica significa tutti i sintomi compaiono entro minuti o ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni sono derivati da piante, peli, cibo, acari, muffe o sono sostanze lavoro.
Questa reazione allergica provoca il rilascio di sostanze nel corpo, come l'istamina sentiva disturbi responsabili.
Come ogni malattia della natura allergica, è importante consultare un medico almeno una volta. IT determinare la necessità COMPRESO DI ESEGUIRE valutazione allergia.
b) Come riconoscere la rinite allergica, congiuntivite allergica stagionale o non stagionale, localizzato l'orticaria acuta?
rinite allergica viene riflessa dai seguenti sintomi: starnuti successive, scarico nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e bruciore naso. Esso può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Ci sono i seguenti:
· Rinite allergica stagionale o febbre da fieno, si verificano ogni anno, nella stessa stagione, quando la concentrazione di polline in aria aumenta. Queste allergie dovute ai pollini sono molto comuni e di solito si verificano prima durante l'adolescenza. Essi vengono ripetute ogni anno nello stesso periodo, in base alla presenza del polline responsabile. Tuttavia, non è allergico a tutto il polline, ma uno o più di loro solo.
· La rinite allergica perenne verificano durante tutto l'anno e dipendono principalmente allergeni domestici come acari, polvere, muffe, animali domestici.
· La congiuntivite allergica è caratterizzata da lacrimazione e prurito degli occhi.
· Localizzata orticaria acuta conseguente piastre con prurito, arrossamento, edema (gonfiore).
c) Alcuni consigli
Rimuovere l'allergene (cioè preclusione) è la misura di scelta per eliminare o ridurre i sintomi di allergia.
Per gli allergeni domestici: è indispensabile adottare misure per ridurre la presenza di allergeni:
· Il materasso deve essere completamente circondato da una copertura in plastica acari e cuscini. La molla box, a meno che sia assicelle o metallo, deve essere circondata da una plastica. La biancheria da letto deve essere lavato due volte al mese a 60 ° C, se possibile.
· Il locale deve essere ventilato e pulita regolarmente.
· Sul terreno eviterà scendiletto e tappeti.
· Evitare gli animali domestici.
Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
· Nel vostro giardino, diversificare le piantagioni evitando le specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla ...);
· Evitare di falciare il prato proprio durante la stagione dei pollini
· Giardinaggio preferibilmente con occhiali e una maschera protettiva.