AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 24/04/2017
Nome del farmaco
ERAZABAN Crema 10%
Docosanol
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ERAZABAN 10%, è la crema usata e in quali casi?
2. Cosa deve sapere prima di usare ERAZABAN 10% crema?
3. Come usare ERAZABAN 10% crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ERAZABAN 10% crema?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È ERAZABAN 10%, Crema E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: la chemioterapia topica, antivirale, codice ATC: D06BB11.
Docosanol è un agente antivirale. ERAZABAN è una crema bianca utilizzato nel trattamento delle fasi iniziali di infezioni ricorrenti da herpes labialis simplex (herpes labiale) negli adulti e più di 12 anni adolescente. Per essere efficace, il trattamento deve iniziare con ERAZABAN sin dalle prime fasi di herpes labiale o prima che appaia il blister. Iniziare a utilizzare ERAZABAN appena si manifesta segni di un mal di freddo, come arrossamento, prurito, dolore, formicolio e sensazione di bruciore. Continuare ad usarlo fino a guarigione di herpes labiale, di solito per 4 a 6 giorni.
L'origine di herpes labiale è legata a infezione con il virus herpes simplex. L'infezione può verificarsi quando il sistema immunitario è indebolito, durante un periodo di stress o durante le mestruazioni. Il virus è responsabile della comparsa di vescicole o "bottoni", per lo più sulle labbra.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO ERAZABAN 10% crema?
Non usare mai ERAZABAN 10% crema:
· se siete allergici a Docosanol o uno qualsiasi degli altri ingredienti nella crema, riportate alla fine di questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
· ERAZABAN è solo per uso esterno. Qualsiasi contatto inadeguato può provocare irritazioni: evitare gli occhi e con gli occhi. Non ingoiare e non si applicano ai genitali. Se il contatto oculare accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua.
· Non utilizzare se siete stati informati che si sta immunocompromessi (se è noto che la capacità del sistema immunitario di combattere le malattie infettive è ridotta, per esempio quando una grave malattia come la leucemia o AIDS) o se si hanno avuto un trapianto d'organo. Se siete immunocompromessi e si sviluppa un mal di freddo, consultare immediatamente il medico.
· Bambini: I bambini sotto i 12 anni non dovrebbero usare ERAZABAN.
Altri medicinali e ERAZABAN 10% crema
ERAZABAN non deve essere utilizzato con altri prodotti topici (farmaci, cosmetici, creme) sullo stesso sito di applicazione. Non è probabile qu'ERAZABAN provoca interazioni o essere influenzata da altri farmaci perché ERAZABAN è solo per uso topico.
Se avete domande su l'influenza di altri farmaci sulla ERAZABAN ERAZABAN o l'influenza di altri trattamenti, chiedere al farmacista.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
ERAZABAN crema 10% può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo
ERAZABAN ha alcun effetto sulla guida o macchinari.
ERAZABAN crema 10% contiene glicole propilenico.
Questo componente può essere responsabile di irritazioni della pelle.
3. COME USARE ERAZABAN 10% crema?
dosaggio
Adulti e adolescenti (bambini sopra i 12 anni):
· Iniziare il trattamento appena si notano i primi segni o sintomi di mal di freddo, come prurito, bruciore, bruciore o formicolio nella zona.
· Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo il trattamento per evitare la diffusione I'infection.
· Applicare con cura un sottile strato di crema sulla I'ensemble mal di freddo cinque volte al giorno. (circa ogni 3 ore fino all'ora di dormire).
· Usa il tuo dito o, preferibilmente, un tampone di cotone per non contaminare il tubo dopo aver toccato il mal di freddo.
· Continuare il trattamento fino a quando la guarigione è completa. Trattamento dura generalmente tra 4 e 6 giorni.
· Se i sintomi persistono dopo 10 giorni interrompere il trattamento e contattare il medico.
· ERAZABAN è una droga. Mai pagare qualcun altro così facendo possono trasmettere l'infezione.
Se è stato utilizzato più del 10% crema ERAZABAN che si dovrebbe
Non dovrebbe essere un grosso problema, se mai avete diffondere troppa crema sulla pelle. Nessun trattamento specifico è necessario.
Se si dimentica di usare ERAZABAN 10% crema
Se si dimentica di usare ERAZABAN 10% crema, prendere la dose successiva al più presto possibile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Le frequenze di occorrenza di effetti collaterali sono definiti i seguenti termini: molto frequente (più di 1 su 10); comuni (tra 1 volte su 100 e una volta su 10); volte infrequenti tra 1 su 1000 e una volta a 100); raro tra 1 e 10000 volte, una volta nel 1000); molto rari (meno di un volte su 10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
sistema nervoso
Molto comune: mal di testa.
Cute e del tessuto sottocutaneo
le condizioni della pelle come la pelle secca, arrossamento della pelle e gonfiore del viso che può apparire sulle aree in cui è stata applicata la crema: Common.
In caso di più grave reazione cutanea, interrompere immediatamente il trattamento. Se il problema persiste, contattare il medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ERAZABAN 10% crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Un tiro 6 mesi dopo la prima apertura del tubo.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che ERAZABAN contiene il 10% di crema
· Il principio attivo è docosanol.
Un grammo di crema contiene 100 mg doconasol (10%).
· Gli altri componenti sono:
stearati saccarosio, paraffina liquido luce, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata.
Che ERAZABAN 10% crema e contenuto della confezione
ERAZABAN è una crema bianca dire presentazioni ponible di 2 g, 2 g di un coperchio trasparente protegge tubo, 5 ge 15 g.
Tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
CAG PHARMA
8 RUE DE LA SOURCE
92310 SEVRES
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
TONIPHARM
3 rue Four Chimneys
92100 Boulogne-Billancourt
fabbricante
Fleet Laboratories Limited
94 Rickmansworth Strada
Watford
Hertfordshire WD18 7JJ
REGNO UNITO
OR
Jenson Pharmaceutical Services LTD.
CARRADINE CASA, 237 Regents Park STRADA
LONDRA N3 3LF
REGNO UNITO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: In conformità con le normative.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Le piaghe febbre o herpes orale sono dovuti a un'infezione causata da un virus chiamato herpes simplex. Dopo l'infezione primaria, il virus persiste nel corpo senza causare sintomi.
In occasione di un evento come la fatica, le mestruazioni, la febbre, emozione o l'esposizione al sole, il virus può a volte essere riattivato e causare la comparsa di vescicole (bolle) a grappoli intorno alle labbra, chiamato pulsanti febbre. Queste bolle sono contagiose fino alla comparsa di croste di guarigione segno.
Ci sono segnali di pericolo si trovano al solito posto della lesione, che si traduce in genere in una sensazione di bruciore e / o formicolio.
Questi segni sono importanti per sapere:
· presto sembrava che dobbiamo iniziare il trattamento che impedisce la replicazione virale e può impedire o limitare lo sviluppo di herpes labiale,
· è anche ben presto apparso che dobbiamo rispettare le norme di igiene dato a voi nelle precauzioni di sicurezza per ridurre il rischio di trasmissione del virus.
Tuttavia, docosanolo può agire sui virus che persistono in uno stato latente nel corpo e docosanol non impedisce il verificarsi di recidive dopo l'interruzione del trattamento.