AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 22.07.2013
Nome del farmaco
NATECAL VITAMINA D 3, 600 mg / 400 IU, compressa orodispersibile
Calcio / colecalciferolo (vitamina D 3)
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo
· Se hai altre domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Consultare un medico se i sintomi peggiorano o persistono.
· Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI orodispersibile E CHE COSA SERVE?
2. COSA prendere prima NATECAL VITAMINA D 3, 600 mg / 400 IU compressa orodispersibile?
3. Come prendere NATECAL vitamina D 3, 600 mg / 400 IU compressa orodispersibile?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE NATECAL VITAMINA D3 600 mg / 400 IU compressa orodispersibile?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI orodispersibile E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
NATECAL VITAMINA D 3, 600 mg / 400 IU compressa contiene due principi attivi, carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D 3). Calcio e vitamina D 3 sono presenti nella dieta e vitamina D è anche prodotto nella pelle dopo l'esposizione alla luce solare. compresse orodispersibili NATECAL VITAMINA D 3 può essere prescritto da un medico per trattare e prevenire vitamine e carenza di calcio.
indicazioni
NATECAL vitamina D3 viene utilizzato:
· Per il trattamento di vitamine e carenze di calcio negli anziani,
· In combinazione con trattamenti osteoporosi dove calcio e vitamina D sono troppo bassi, o se v'è il rischio di avere un basso.
2. COSA prendere prima NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI compressa orodispersibile?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai VITAMINA NATECAL D3 600 mg / 400 UI compressa orodispersibile nei seguenti casi:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al calcio, vitamina D 3 o uno qualsiasi degli altri ingredienti NATECAL vitamina D 3 (in particolare olio di soia);
· se si hanno alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
· se ha una malattia ai reni;
· se si dispone di calcoli renali;
· se si hanno alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).
precauzioni; avvertenze speciali
Fare attenzione con NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse orodispersibili:
· se ha avuto calcoli renali o altri problemi renali (il medico deve monitorare attentamente il trattamento se i reni non funzionano correttamente per assicurare che il calcio non si accumula nel sangue);
· se si rimane a letto per un lungo periodo di tempo (mesi) e se si dispone di osteoporosi (ossa fragili) perché si può avere alti livelli di calcio nel sangue;
· se sta assumendo altri farmaci o altri prodotti contenenti calcio o vitamina D (il medico o il farmacista può dire se questo è il caso);
· se si soffre di sarcoidosi (il medico vi dirà se questo è il caso).
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Non usare questo farmaco senza aver consultato il medico o il farmacista se sta assumendo:
· qualsiasi farmaco contenente vitamina D;
· i seguenti farmaci per il cuore: glicosidi cardiaci digossina o altro;
· antibiotici della classe delle tetracicline e fluorochinoloni. Si consiglia di attendere almeno 3 ore dopo l'assunzione di questi farmaci prima di prendere NATECAL vitamina D3;
· diuretici tiazidici;
· se si prende altri farmaci per il trattamento di problemi alle ossa, come i bifosfonati o fluoruro di sodio. Si consiglia di attendere almeno 3 ore prima di assumere le compresse orodispersibili NATECAL vitamina D3;
· Fenitoina (un farmaco antiepilettico), e barbiturici (farmaci utilizzati per l'epilessia o per aiutarla a dormire) perché possono fare la vitamina D3 meno efficace;
· Orlistat (un farmaco per trattare l'obesità), colestiramina, lassativi come l'olio di paraffina, in quanto possono ridurre la quantità di vitamina D3 si assorbe;
· Estramustina (un farmaco utilizzato nella chemioterapia), ormoni tiroidei o farmaci contenenti ferro, zinco o di stronzio, poiché la quantità assorbita può essere ridotto. Dovrebbero essere assunto almeno due ore prima o dopo NATECAL vitamina D3.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Questo prodotto può interagire con alcuni cibi, come quelli contenenti acido ossalico (spinaci, rabarbaro, acetosa, cacao, tè ...), fosfati (prosciutto, salsiccia, crema di formaggio ...) o acido fitico (legumi, cereali integrali, cioccolato ...). Pertanto si raccomanda di prendere NATECAL vitamina D3 due ore prima o dopo i pasti contenenti questi tipi di alimenti.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
compresse orodispersibili NATECAL VITAMINA D 3 deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento esclusivamente su raccomandazione del medico.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI, compressa orodispersibile:
Il prodotto contiene: aspartame (E951), lattosio, olio di soia idrogenato, saccarosio.
Il prodotto contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Fenilalanina può essere dannosa per le persone con fenilchetonuria.
Il prodotto contiene lattosio e saccarosio; quindi se il vostro medico vi ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Il prodotto contiene olio di soia; quindi se siete allergici alle arachidi o alla soia, non utilizzare questo farmaco.
3. Come prendere NATECAL VITAMINA D3 600 mg / 400 IU compressa orodispersibile?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Sempre esattamente come il medico o il farmacista. In caso di dubbio, consultare il proprio medico.
La dose abituale negli adulti e negli anziani è di una compressa due volte al giorno (ad es. Una compressa al mattino e una compressa alla sera), preferibilmente dopo i pasti.
Metodo di somministrazione
Le compresse possono essere messi in bocca senza acqua e devono essere aspirati. Essi non devono essere ingerite intere.
Vi sentirete le compresse si sciolgono in bocca in pochi minuti. Ciò sarà accompagnato da una leggera effervescenza.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI compressa orodispersibile di quanto deve:
Rivolgersi al proprio medico. Se questo non è possibile, andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, prendere le compresse rimanenti e l'imballaggio.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI compresse orodispersibili:
La prenda appena se ne ricorda. Poi prendere la dose successiva alla solita ora. Tuttavia, se il tempo della dose successiva, salti la dose e continuare il trattamento come di consueto. Non assumere due dosi contemporaneamente.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, NATECAL VITAMINA D3 600 mg / 400 UI compresse orodispersibili possono causare effetti indesiderati, sebbene tutti c'è nessun soggetto.
I seguenti effetti sono rari: (colpisce da 1 a 10 nel 1000):
· ipercalcemia (troppo calcio nel sangue) - i sintomi sono nausea, vomito, scarso appetito, costipazione, mal di stomaco, dolore osseo, sensazione di sete estrema, hanno bisogno di urinare più spesso, debolezza muscolare, sonnolenza e disorientamento;
· ipercalciuria (troppo calcio nelle urine).
I seguenti effetti sono rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
· nausea
· mal di stomaco
· costipazione
· diarrea
· flatulenza
· pizzicore
· eruzione
· orticaria
I seguenti effetti non sono noti (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
· allergiche (ipersensibilità), quali grave gonfiore della faccia, delle labbra o della lingua.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE NATECAL VITAMINA D3 600 mg / 400 IU compressa orodispersibile?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare NATECAL vitamina D3 600 mg / 400 UI compressa orodispersibile dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul contenitore per compresse.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C
Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Nei NATECAL VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI compresse orodispersibili e contenuto della confezione
Questo medicamento è sotto forma di compressa orodispersibile.
La tavoletta è rotonda bordo smussato e nero al bianco.
Scatola 12, 60 o 180 (3 x 60 compresse) compresse.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Forma farmaceutica e contenuto
Nei NATECAL VITAMINA D 3, 600 mg / 400 UI compresse orodispersibili e contenuto della confezione
Questo medicamento è sotto forma di compressa orodispersibile.
La tavoletta è rotonda bordo smussato e nero al bianco.
Pillbox contenente 12 o 60 compresse.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Effik
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
EDIFICIO "LA NEWTON"
92.366 Meudon Cedex FORESTA
sfruttando
Effik
EDIFICIO "LA NEWTON"
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
92.366 MEUDON FOREST
fabbricante
Italfarmaco SPA
Viale Fulvio Testi, 330
20126 MILANO
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
[Da completare a livello nazionale]
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Le informazioni seguenti sono destinate per gli operatori sanitari:
altro
Non applicabile.