AVVISO
ANSM - Aggiornato: 14/09/2017
Nome del farmaco
ZENALIA, compressa sublinguale
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Deve parlare con il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 15 giorni.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è ZENALIA, compressa sublinguale e quando viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di prendere ZENALIA, compressa sublinguale?
3. Come prendere ZENALIA, compressa sublinguale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ZENALIA, compressa sublinguale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA ZENALIA, compressa sublinguale E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: medicina omeopatica.
Zénalia, la compressa sublinguale è una medicina omeopatica tradizionalmente utilizzata in caso di paura del palcoscenico, apprensione, ansia (tremori, diarrea, sonno irrequieto, palpitazioni emotive).
2. QUALI INFORMAZIONI DEVONO CONOSCERE PRIMA DI PRENDERE ZENALIA, compressa sublinguale?
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prenda ZENALIA, compressa sublinguale:
· se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Questo farmaco è controindicato nei bambini sotto i 6 anni di età a causa del rischio di disinformazione legata alla forma farmaceutica.
L'uso di questo farmaco non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o carenza di sucrasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare).
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ZENALIA, compressa sublinguale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ZENALIA, compressa sublinguale con cibo e bevande
Assumere le compresse lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ZENALIA, compressa sublinguale contiene saccarosio e lattosio
3. COME PRENDERE ZENALIA, compressa sublinguale?
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
Dai primi sintomi della paura del palcoscenico, 1 compressa al mattino e alla sera.
Modalità di amministrazione
Via orale
Sciogliere la compressa sotto la lingua, lontano dai pasti.
Durata del trattamento
Il trattamento non supererà i 15 giorni.
Se prende più compresse sublinguali di ZENALIA di quanto deve
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere ZENALIA, compressa sublinguale
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con ZENALIA, compressa sublinguale
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE ZENALIA, compressa sublinguale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono precauzioni speciali per la conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese .
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ZENALIA, compressa sublinguale
· I principi attivi sono:
Gelsemium sempervirens 9 CH .............................................. .................................................. 1 mg
Ignatia amara 9 CH .............................................. .................................................. ................... 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH .............................................. .................................................. ..... 1 mg
Per una compressa da 300 mg
· Gli altri componenti sono: saccarosio, lattosio monoidrato e magnesio stearato
Che aspetto ha ZENALIA, compressa sublinguale e contenuto del pacchetto
ZENALIA si presenta sotto forma di compresse sublinguali. È confezionato in una scatola contenente 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMI
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMI
FRANCIA
fabbricante
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMI
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).