AVVISO
ANSM - Aggiornato: 18/02/2018
Nome del farmaco
OMEOPLASMINA, unguento
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è HOMEOPLASMINE, unguento e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario sapere prima di usare HOMEOPLASMINE, unguento?
3. Come usare HOMEOPLASMINE, unguento?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare HOMEOPLASMINE, unguento?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È L'OMEOPLASMINA, L'UNO E QUALE SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: protettore della pelle (D: dermatologia)
È usato come trattamento aggiuntivo per le irritazioni della pelle.
2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HOMEOPLASMINE, unguento?
Mai usare HOMEOPLASMINE, unguento:
· Sulle lesioni superinfiammate o trasudanti.
· Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
A causa della presenza di acido borico: l'applicazione alla mucosa o alla pelle danneggiata aumenta il passaggio sistemico dell'acido borico e nei bambini può esporre a effetti sistemici tossici. Questi effetti sono tanto più temibili quanto l'uso topico per un prolungato o ripetuto, su una vasta area, sotto occlusione (bendaggio chiuso, strato ...), sulla pelle danneggiata (inclusa quella bruciata), sulle mucose e a casa. 'infantile.
Parli con il medico o, farmacista prima di usare Homéoplasmine, unguento .
bambini
OMEOPLASMINA, l'unguento non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Altre medicine e HOMEOPLASMINE, unguento
Informi il medico o il farmacista se usi, hai usato di recente o usi altri medicinali.
OMEOPLASMINA, unguento con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci. È necessario interrompere il farmaco o l'allattamento al seno. In caso di applicazione del farmaco sul seno, se una donna decidesse di allattare, pulirà la pelle prima di ogni alimentazione. Negli animali, una delle sostanze contenute in questo farmaco ha una fertilità ridotta. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o ha difficoltà a concepire .
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
HOMEOPLASMINE, contiene unguento
Non applicabile.
3. COME USARE HOMEOPLASMINE, unguento?
dosaggio
Irritazione della pelle: da 1 a 3 applicazioni al giorno in strato sottile.
Modalità di amministrazione
Via cutanea
Se hai usato più HOMEOPLASMINE, unguento di quanto dovresti
Non applicabile.
Se dimentica di usare HOMEOPLASMINE, unguento
Non applicabile.
Se smetti di usare HOMEOPLASMINE, unguento
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Sensazione di bruciore al sito di applicazione, arrossamento nel sito di applicazione, eczema, reazioni di ipersensibilità incluso angioedema.
Rischi di effetti sistemici (vedere la sezione 2).
Nei neonati e nei bambini, l'acido borico è stato responsabile di intossicazione grave. Segni cutanei (eritroderma intenso e diffuso, seguito da desquamazione con eritema iniziale predominante spesso nel sedile e nella bocca) devono essere attenti.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE HOMEOPLASMINE, unguento?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Non usare oltre un anno dopo aver aperto la provetta.
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C.
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene HOMEOPLASMINE, unguento
· I principi attivi sono:
Tintura di calendula dei giardini ............................................. .................................................. 0,1 g
Tintura di Phytolaque ............................................... .................................................. 0,3 g
Tintura di Bryone ............................................... .................................................. ................. 0,1 g
Tintura di benzoino dal Laos ............................................. .................................................. ....... 0,1 g
Acido borico ................................................ .................................................. ........................ 4,0 g
Per 100 g di unguento
· L'altro componente è:
Vaselina.
Cosa HOMEOPLASMINE, unguento e contenuto del pacchetto
Questo medicinale si presenta sotto forma di un unguento. La scatola contiene un tubo da 18 g o un tubo da 40 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 avenue west Lyon
69510 Peccato
Francia
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boiron
2 avenue west Lyon
69510 Peccato
Francia
fabbricante
Boiron
2 avenue west Lyon
69510 Peccato
Francia
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).