AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/08/2012
Nome del farmaco
CALCIBRONAT 2 g, compresse effervescenti
calcio-Bromo galactogluconate
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È CALCIBRONAT 2g, effervescente e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
3. Come prendere CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È CALCIBRONAT 2g, effervescente e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
HYPNOTIC e sedativo
(N: Sistema Nervoso Centrale)
indicazioni
Questo farmaco è consigliato in lieve disturbi del sonno, irritabilità, nervosismo.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente nei seguenti casi:
· acne giovanile.
· I bambini sotto i 30 mesi.
· Anziani malnutriti e / o disidratata.
· Ipercalcemia (troppo calcio nel sangue).
· nefrolitiasi calcica (calcolo di calcio).
· Ipercalciuria (troppo calcio nelle urine).
· Calcificazioni (depositi di calcio) nei reni.
· Nefropatia glomerulare cronica (malattia renale).
· A causa della presenza di saccarosio, questo farmaco non deve essere utilizzato in caso di intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e gasaccharose o saccarasi-isomaltasi.
Questo farmaco non dovrebbe essere generalmente utilizzato, a meno che il medico durante la gravidanza.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente:
avvertenze speciali
Se si è verificato disturbo neuropsichiatrico ( vedere Possibili effetti indesiderati ), arrossamento o prurito della pelle, interrompere il trattamento e contattare il medico.
Questo farmaco contiene saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con compromissione di saccarosio (una rara malattia ereditaria).
precauzioni
· L'uso di alcol è fortemente sconsigliato durante il trattamento.
· Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 241 mg di sodio per compressa effervescente. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
· Questo medicinale contiene 2,86 g di saccarosio per compressa effervescente da prendere in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
· Interferenza è possibile con la determinazione del cloruro nel sangue.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato, a meno che il medico durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico in fretta: solo lui può adattare il trattamento per la sua condizione.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
O di guida o di usare macchinari non è raccomandato a causa del rischio di sonnolenza collegato all'uso di questo medicinale.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti effetti noti: sodio, saccarosio.
3. Come prendere CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Per adulti e bambini sopra i 30 kg.
Adulti 1 a 2 compresse effervescenti al giorno.
I bambini di oltre 30 kg: 1 compressa effervescente al giorno.
Non superare la dose giornaliera di:
· due compresse effervescenti in adulti
· una compressa effervescente in bambini sopra i 30 kg.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente alla prescrizione MEDICO.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Sciogliere la compressa in mezzo bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Non superare 3 settimane.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente che si dovrebbe:
Evitare che un medico con urgenza.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente:
Assumere il farmaco alla solita ora. Non raddoppiare la dose.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è soggetto:
· Sonnolenza diurna, irritabilità, disorientamento, confusione, allucinazioni; questi effetti sono stati osservati soprattutto nelle dosi anziani e alti.
· Perdita di appetito, costipazione.
· Molto raro: lesioni cutanee (arrossamento, prurito)
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è CALCIBRONAT 2 g compressa effervescente?
Il principio attivo è:
calcio-Bromo galactogluconate (1) .......................................... .................................................. ... 2.000 g
Per una compressa effervescente.
(1) Corrisponde con bromo in 301 mg o 3,77 mmoli di calcio e 150,7 mg o 3,77 mmol.
Gli altri componenti sono:
Saccarosio, bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, polietilenglicole 4000.
Forma farmaceutica e contenuto
Che CALCIBRONAT 2 g, effervescenti e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa effervescente. Box 20 o 60.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
SPC
2720 STRADA SAN BERNARDO
06220 Vallauris
FRANCIA
sfruttando
LABORATORIO Granions
Mercator
7 STREET INDUSTRIA
98000 MONACO
fabbricante
FAMAR France
1, avenue du Champ de Mars
45072 ORLEANS
FRANCIA
o
LABORATORIO Granions
la Mercator
7, rue de l'Industrie
98000 MONACO
o
FAMAR ORLEANS
5, Concyr Ave.
45071 ORLEANS CEDEX 2
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.